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Accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents en milieu urbain

11 janvier 2013 mis à jour par: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motiver l'adhésion à l'asthme chez les adolescents urbains

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de deux interventions contre l'asthme à domicile pour accroître l'adhésion aux médicaments quotidiens de contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les adolescents à faible revenu appartenant à des minorités ont des taux disproportionnellement élevés de morbidité due à l'asthme, y compris un risque excessif de soins aux urgences, d'hospitalisation et de décès par asthme, par rapport aux adolescents blancs. Les recherches menées par ce groupe et d'autres ont documenté que le non-respect des schémas thérapeutiques de traitement de l'asthme est courant chez les familles asthmatiques à haut risque du centre-ville et que cette mauvaise adhésion aux traitements prescrits joue un rôle important dans la morbidité due à l'asthme. Les adolescents asthmatiques des quartiers défavorisés sont particulièrement exposés au risque de non-observance, mais cette population reste sous-étudiée. Alors que la formation à l'autogestion de l'asthme s'est révélée prometteuse pour obtenir une certaine amélioration de l'observance de l'asthme, il existe peu d'études d'intervention ciblant explicitement les adolescents, en particulier ceux du centre-ville. Les enfants urbains assument généralement le contrôle principal de leur gestion de l'asthme à la fin de l'enfance/au début de l'adolescence. Dans le même temps, les efforts des adolescents pour atteindre l'autonomie et l'acceptation par les pairs peuvent entraîner une augmentation des comportements à risque pour la santé, y compris une mauvaise autogestion de l'asthme. Des interventions d'autogestion de l'asthme adaptées au développement sont nécessaires pour cibler les défis uniques de l'adolescence. L'entretien motivationnel (EM) est une approche interventionnelle prometteuse qui utilise une approche centrée sur le client et non directive pour renforcer la motivation à modifier les comportements de santé. Les techniques d'IM sont cohérentes sur le plan du développement avec les besoins des jeunes adolescents. MI ne suppose pas que la santé sera le facteur le plus important motivant l'adolescent, mais reconnaît et intègre plutôt d'autres facteurs de motivation qui sont dans le contexte de la vie de l'adolescent, ainsi cette stratégie d'intervention a la flexibilité de s'adapter aux circonstances de vie uniques et aux facteurs de stress rencontrés. par les adolescents urbains. Nous proposons d'évaluer l'efficacité relative d'une intervention d'autogestion axée sur l'IM (IM+SM) par rapport à une intervention d'autogestion (SM) contenant des stratégies d'éducation à l'asthme et d'autosurveillance dans un échantillon de 226 enfants âgés de 10 à 15 ans. traités pour l'asthme aux urgences. Notre hypothèse principale est que le MI + SM, par rapport au SM seul, entraînera une plus grande amélioration de l'adhésion aux médicaments à 3 et 6 mois après la randomisation, telle que mesurée par le suivi électronique des médicaments. Les critères de jugement secondaires comprennent l'observance médicamenteuse autodéclarée, les jours sans symptômes, l'utilisation des soins de santé d'urgence pour l'asthme et la qualité de vie des soignants/adolescents.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les participants seront assignés au hasard à 1) l'autogestion (SM ; groupe de soins standard) ou 2) l'entrevue motivationnelle plus la formation à l'autogestion (MI+SM ; groupe d'intervention). La durée de la condition d'intervention sera de 5 visites à domicile sur 2 mois. Des mesures de suivi seront recueillies auprès des familles à 3 et 6 mois après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident de la ville de Baltimore
  • Diagnostic d'asthme ou de maladie réactive des voies respiratoires
  • Visite actuelle au service des urgences ou hospitalisation pour asthme
  • Prescrit un médicament quotidien de contrôle de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Prévoit de déménager à l'extérieur de la zone de la ville de Baltimore dans l'année suivant l'entrée à l'étude
  • Participation actuelle à une autre étude sur l'éducation à l'asthme
  • Familles ne voulant pas ou ne pouvant pas participer
  • Familles qui ont été inscrites et ont participé à l'étude pilote

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Autogestion (SM) (groupe de soins standard)
Stratégies d'éducation et d'autosurveillance de l'asthme
Expérimental: 2
Entretien motivationnel et formation à l'autogestion (MI+SM)
Stratégies d'éducation et d'autosurveillance de l'asthme
L'entretien motivationnel (EM) est une approche interventionnelle prometteuse qui utilise une approche centrée sur le client et non directive pour renforcer la motivation à modifier les comportements de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion à la thérapie de contrôle de l'asthme telle que mesurée par la surveillance électronique des médicaments
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours sans symptômes
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Utilisation des services d'urgence et hospitalisation
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Qualité de vie des soignants/adolescents
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2005

Première publication (Estimation)

23 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 321
  • R01HL079301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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