- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00269282
Accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents en milieu urbain
Motiver l'adhésion à l'asthme chez les adolescents urbains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les adolescents à faible revenu appartenant à des minorités ont des taux disproportionnellement élevés de morbidité due à l'asthme, y compris un risque excessif de soins aux urgences, d'hospitalisation et de décès par asthme, par rapport aux adolescents blancs. Les recherches menées par ce groupe et d'autres ont documenté que le non-respect des schémas thérapeutiques de traitement de l'asthme est courant chez les familles asthmatiques à haut risque du centre-ville et que cette mauvaise adhésion aux traitements prescrits joue un rôle important dans la morbidité due à l'asthme. Les adolescents asthmatiques des quartiers défavorisés sont particulièrement exposés au risque de non-observance, mais cette population reste sous-étudiée. Alors que la formation à l'autogestion de l'asthme s'est révélée prometteuse pour obtenir une certaine amélioration de l'observance de l'asthme, il existe peu d'études d'intervention ciblant explicitement les adolescents, en particulier ceux du centre-ville. Les enfants urbains assument généralement le contrôle principal de leur gestion de l'asthme à la fin de l'enfance/au début de l'adolescence. Dans le même temps, les efforts des adolescents pour atteindre l'autonomie et l'acceptation par les pairs peuvent entraîner une augmentation des comportements à risque pour la santé, y compris une mauvaise autogestion de l'asthme. Des interventions d'autogestion de l'asthme adaptées au développement sont nécessaires pour cibler les défis uniques de l'adolescence. L'entretien motivationnel (EM) est une approche interventionnelle prometteuse qui utilise une approche centrée sur le client et non directive pour renforcer la motivation à modifier les comportements de santé. Les techniques d'IM sont cohérentes sur le plan du développement avec les besoins des jeunes adolescents. MI ne suppose pas que la santé sera le facteur le plus important motivant l'adolescent, mais reconnaît et intègre plutôt d'autres facteurs de motivation qui sont dans le contexte de la vie de l'adolescent, ainsi cette stratégie d'intervention a la flexibilité de s'adapter aux circonstances de vie uniques et aux facteurs de stress rencontrés. par les adolescents urbains. Nous proposons d'évaluer l'efficacité relative d'une intervention d'autogestion axée sur l'IM (IM+SM) par rapport à une intervention d'autogestion (SM) contenant des stratégies d'éducation à l'asthme et d'autosurveillance dans un échantillon de 226 enfants âgés de 10 à 15 ans. traités pour l'asthme aux urgences. Notre hypothèse principale est que le MI + SM, par rapport au SM seul, entraînera une plus grande amélioration de l'adhésion aux médicaments à 3 et 6 mois après la randomisation, telle que mesurée par le suivi électronique des médicaments. Les critères de jugement secondaires comprennent l'observance médicamenteuse autodéclarée, les jours sans symptômes, l'utilisation des soins de santé d'urgence pour l'asthme et la qualité de vie des soignants/adolescents.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les participants seront assignés au hasard à 1) l'autogestion (SM ; groupe de soins standard) ou 2) l'entrevue motivationnelle plus la formation à l'autogestion (MI+SM ; groupe d'intervention). La durée de la condition d'intervention sera de 5 visites à domicile sur 2 mois. Des mesures de suivi seront recueillies auprès des familles à 3 et 6 mois après la randomisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la ville de Baltimore
- Diagnostic d'asthme ou de maladie réactive des voies respiratoires
- Visite actuelle au service des urgences ou hospitalisation pour asthme
- Prescrit un médicament quotidien de contrôle de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Prévoit de déménager à l'extérieur de la zone de la ville de Baltimore dans l'année suivant l'entrée à l'étude
- Participation actuelle à une autre étude sur l'éducation à l'asthme
- Familles ne voulant pas ou ne pouvant pas participer
- Familles qui ont été inscrites et ont participé à l'étude pilote
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Autogestion (SM) (groupe de soins standard)
|
Stratégies d'éducation et d'autosurveillance de l'asthme
|
Expérimental: 2
Entretien motivationnel et formation à l'autogestion (MI+SM)
|
Stratégies d'éducation et d'autosurveillance de l'asthme
L'entretien motivationnel (EM) est une approche interventionnelle prometteuse qui utilise une approche centrée sur le client et non directive pour renforcer la motivation à modifier les comportements de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Adhésion à la thérapie de contrôle de l'asthme telle que mesurée par la surveillance électronique des médicaments
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de jours sans symptômes
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Utilisation des services d'urgence et hospitalisation
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Qualité de vie des soignants/adolescents
Délai: Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Mesuré au départ, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321
- R01HL079301 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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