Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-Tenatoprazol-Na hatékonysági vizsgálata az eróziós vagy fekélyes nyelőcsőgyulladás kezelésében

2008. március 18. frissítette: STEBA France

Az eróziós vagy fekélyes nyelőcsőgyulladás gyógyulási sebességének felmérése két és négy hetes S-Tenatoprazol-Na (STU-Na) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg és Esomeprazole 40 mg kezelés után. Többközpontú, véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat.

Az STU-Na a protonpumpa-gátlók (PPI) csoportjába tartozik, a gyomor savasságát csökkentő gyógyszerek csoportjába. A PPI-ket savval összefüggő betegségek, például erozív vagy fekélyes nyelőcsőgyulladás kezelésére használják. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megtudja, mekkora STU-Na terápiás dózis szükséges az eróziós vagy fekélyes nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek gyógyulásához. Az STU-Na (napi 15 mg, 30 mg, 60 mg vagy 90 mg) vagy a napi 40 mg Esomeprazole, egy már forgalomba hozott PPI négy adag egyikét kapják a betegek. Az 5 kezelési csoport valamelyikéhez való hozzárendelés véletlenül történik. Sem a beteg, sem a vizsgálati orvos nem tudja, hogy milyen kezelést kap a beteg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

450

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbottsford, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Charles-de-Borromée, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női ambuláns betegek 18-75 éves korig
  • Tünetekkel járó fekélyes vagy erozív oesophagitis
  • Gyomorégés (nappali és/vagy éjszakai).
  • A tanulmány megértése és írásos beleegyező nyilatkozat megadása
  • Jól tud kommunikálni magával a nyomozóval vagy képviselőivel
  • Képes és vállalja, hogy megfeleljen minden tanulmányi követelménynek

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri vérzés
  • gyomor- vagy nyelőcsőműtét
  • Zollinger-Ellison szindróma
  • a nyelőcső elsődleges motilitási zavarai,
  • nyelőcső szűkület,
  • gyulladásos bélbetegség,
  • felső gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatok,
  • hasnyálmirigy-gyulladás,
  • felszívódási zavar
  • Barrett-nyelőcső (> 3 cm)
  • Súlyos betegség/állapot, például rosszindulatú daganat
  • A PPI-kkel szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Nyelőcső endoszkópia: a Los Angeles-i esophagitis skála "nincs jelen" fokozatának értékelése kéthetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Nyelőcső endoszkópia: a Los Angeles-i nyelőcsőgyulladás skála "nincs jelen" fokozatának értékelése négyhetes kezelés után.
A gyomorégés teljes enyhülésének értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

STEBA France

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alan Thomson, MD, Prof., University of Alberta, Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Edmonton, Alberta, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEC/STU(-Na)05816N/TU 2.05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőgyulladás, reflux

Klinikai vizsgálatok a S-Tenatoprazol-Na (STU-Na)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel