Fluoreszcein angiográfia teljes dózissal szemben a fél adag intravénás fluoreszceinnel

A fluoreszcein angiográfia egy gyakori eljárás a szemészetben a retina és az érhártya erek betegségeinek diagnosztizálására és monitorozására. A fluoreszcein angiográfia során leggyakrabban észlelt mellékhatások közé tartozik a hányinger, hányás és csalánkiütés. A súlyosabb reakciók, mint például az anafilaxia, ritkák, és egy közelmúltban végzett retrospektív vizsgálatban 2247 beteg közül csak 1-nél (0,4%) fordultak elő. A fluoreszcein angiográfiához használt intravénás fluoreszcein standard dózisa 500 mg intravénásan, 10%-os vagy 25%-os oldatban. Egy 2008-as tanulmány megpróbálta összehasonlítani a 200 mg-os dózist az 500 mg-os intravénás fluoreszcein dózissal, és azt találta, hogy 200 mg-os adag gyengébb képminőséget eredményez. A fluoreszcein angiográfiához használt kamerák minősége azonban az elmúlt 10 évben jelentősen javult, és a klinikánkon (Optos) jelenleg fluoreszcein angiográfiára használt pásztázó lézeres oftalmoszkóp lényegesen hatékonyabb, mint a 2008-as vizsgálatban használt szemfenéki kamera ( Topcon). A pásztázó lézeres ophthalmoszkóp a hagyományos szemfenéki kamerától alapvetően eltérő képalkotási technikát alkalmaz, jóval szűkebb megvilágítású, és a retina érszivárgásának kimutatásában lényegesen érzékenyebbnek bizonyult.

Az intravénás fluoreszceinnel korábban nemkívánatos reakciót észlelt betegeknél a mellékhatások megelőzésének általánosan használt módszere a 250 mg-os dózis alkalmazása a szokásos 500 mg-os dózis helyett, annak ellenére, hogy erre a hatásra nincs bizonyíték. Anekdotikus tapasztalataink szerint az intravénás fluoreszcein 250 mg-os dózisa, amelyet olyan betegeknél alkalmaztak, akik korábban nemkívánatos reakciót tapasztaltak, ugyanolyan minőségű képeket hozott létre, mint a teljes 500 mg-os dózissal készített képek. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az 500 mg-os intravénás fluoreszceint alacsonyabb dózissal a korábban említett 2008-as tanulmány óta, annak ellenére, hogy a kamera minősége fejlődött.

A vizsgálat célja egy körülbelül 100 betegből álló minta toborzása. A Kresge Eye Institute-ban fluoreszcein angiográfiára tervezett felnőtt betegeket a vizsgálat egyik tagja bevonja a vizsgálatba, ha megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. Miután a páciens beleegyezett a vizsgálatba, véletlenszerűen besorolják, hogy 250 mg vagy 500 mg intravénás fluoreszceint kapjanak fluoreszcein angiográfiás eljárásával. Valamennyi fluoreszcein angiogramot csak akkor kell elvégezni, ha klinikailag indokolt, és ezért a beteget nem teszik ki fokozott kockázatnak a vizsgálatban való részvétellel. Ha egy résztvevő a következő négy hónapon belül ismételt fluoreszcein angiogramra tér vissza, akkor azt az adagot (250 mg vagy 500 mg) kapja meg, amelyet az előző angiogramján nem kapott. Azokat a betegeket, akiknél nemkívánatos reakciót tapasztalnak az első angiogramjuk során, eltávolítják a vizsgálatból, hogy megakadályozzák, hogy az a beteg, akinél a fél adag mellett mellékhatás jelentkezett, teljes adagot kapjon egy következő eljárás során. A fotós úgy állítja be a kép fényerejét, hogy a lehető legjobb képet hozza létre minden páciens számára, és a 250 mg-os és az 500 mg-os adagokkal végzett eljárások között nem lesz változás. Egyetlen kamerát (Optos) használnak a vizsgálatban részt vevő minden egyes pácienshez.

Az adatgyűjtés a pácienstől, a képalkotó eljárásról és a páciens elektronikus kórlapjairól a Kresge Szemintézetben történik. Az összegyűjtendő adatok közé tartozik az életkor, a nem, a rassz, a látásélesség és a szemészeti kórtörténet. A fluoreszcein angiográfia különböző fázisaiban a képek időzítését és minőségét objektív és szubjektív mérések segítségével 500 mg és 250 mg közötti dózisok között hasonlítják össze. A szubjektív kritériumok közé tartozik, hogy a képeket egy maszkos retinasebészek és rezidensek csoportja értékeli. Az osztályozás során figyelembe veszik a fluoreszcein angiográfia specifikus tényezőit, mint például a makula részleteit, a makrovaszkulatúrát és a mikroérrendszert. Ezeket a szubjektív kritériumokat használjuk fel annak meghatározására, hogy van-e észrevehető különbség a képminőségben az Optos fluoreszcein angiográfia előtt adott 250 mg és 500 mg intravénás fluoreszcein dózisok között.