Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av S-Tenatoprazol-Na för att behandla erosiv eller ulcerös esofagit

18 mars 2008 uppdaterad av: STEBA France

Bedömning av läkningshastigheten för erosiv eller ulcerös esofagit efter två och fyra veckors behandling med S-Tenatoprazol-Na (STU-Na) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg och Esomeprazol 40 mg. En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie.

STU-Na tillhör protonpumpshämmarna (PPI), en grupp läkemedel som minskar surheten i magsäcken. PPI används för att behandla syrarelaterade sjukdomar som erosiv eller ulcerös esofagit. Denna studie syftar till att ta reda på den terapeutiska dosen av STU-Na som krävs för att läka patienter med erosiv eller ulcerös esofagit. En av fyra doser av STU-Na (15 mg, 30 mg, 60 mg eller 90 mg dagligen), eller Esomeprazole 40 mg dagligen, en redan marknadsförd PPI, kommer att ges till patienter. Tilldelningen till en av de 5 behandlingsgrupperna kommer att vara av en slump. Varken patienten eller studieläkaren kommer att veta vilken behandling som ges till patienten.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

450

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbottsford, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St-Charles-de-Borromée, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter i åldern 18 till 75 år inklusive
  • Symtomatisk ulcerös eller erosiv esofagit
  • Förekomst av halsbränna (dagtid och/eller nattetid).
  • Förstå studien och samtycka till att ge ett skriftligt informerat samtycke
  • Kunna kommunicera väl med utredaren själv eller dennes företrädare
  • Kan och accepterar att uppfylla alla studiekrav

Exklusions kriterier:

  • gastrointestinala blödningar
  • mag- eller matstrupskirurgi
  • Zollinger-Ellisons syndrom
  • primära esofagusmotilitetsstörningar,
  • esofagusförträngning,
  • inflammatorisk tarmsjukdom,
  • övre gastrointestinala maligniteter,
  • pankreatit,
  • malabsorption
  • Barretts matstrupe (> 3 cm)
  • Allvarlig sjukdom/tillstånd som malignitet
  • Överkänslighet mot PPI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Esofagusendoskopi: bedömning av uppnåendet av grad "inte närvarande" i Los Angeles-skalan av esofagit efter två veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Esofagusendoskopi: bedömning av uppnåendet av grad "inte närvarande" i Los Angeles-skalan av esofagit efter fyra veckors behandling.
Bedömning av fullständig lindring av halsbränna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

STEBA France

Utredare

  • Studiestol: Alan Thomson, MD, Prof., University of Alberta, Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Edmonton, Alberta, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEC/STU(-Na)05816N/TU 2.05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagit, Reflux

Kliniska prövningar på S-tenatoprazol-Na (STU-Na)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera