Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a Coreg CR és a Coreg IR hatásának összehasonlítására a stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő alanyok szívműködésére (COMPARE)

2023. március 1. frissítette: CTI-1, LLC

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, dupla ál, párhuzamos csoportos vizsgálat a Coreg CR és a Coreg IR bal kamra végi szisztolés térfogatindexre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Coreg CR ugyanolyan hatékony-e, mint a Coreg IR a szívműködés javításában stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálatok eredményei kimutatták, hogy a béta-blokkolók javítják a tüneteket és a bal kamra működését, csökkentik a kórházi kezelések számát és a szívelégtelenség miatti halálozást, valamint meghosszabbítják a túlélést [MERIT-HF, CIBIS-II, Packer, 1996]. A klinikai irányelvek előírják a béta-blokkolók használatát szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

A carvedilol (Coreg IR) egy többszörös hatású adrenerg receptor blokkoló, alfa 1, béta 1 és béta 2 receptor blokkoló tulajdonságokkal. A béta-adrenerg tulajdonságok nem szelektívek a béta 1 és béta 2 adrenerg receptorokra. A naponta kétszer beadott Coreg IR-t az Egyesült Államokban enyhe-közepes magas vérnyomás, enyhe-súlyos szívelégtelenség, valamint bal kamrai diszfunkcióval járó akut szívinfarktuson túlélők hosszú távú kezelésére forgalmazzák, szimptómás szívelégtelenséggel vagy anélkül.

A Coreg IR szignifikánsan csökkenti az összes halálozást és a kardiovaszkuláris kórházi kezelés szükségességét [Packer, 1996a; Packer, 1996b; Colucci, 1996; Cohn, 1997; Olsen, 1995; Sharpe 1997]. A Coreg hatása dózisfüggő [Bristow, 1996]. A bal kamrai szisztolés diszfunkcióval szövődött akut miokardiális infarktus (MI) után hosszú ideig kezelt alanyoknál a Coreg IR csökkentette a minden okból kifolyólag és a kardiovaszkuláris mortalitást, valamint a visszatérő, nem végzetes MI-k gyakoriságát. Ezek a jótékony hatások kiegészítik az akut miokardiális infarktus bizonyítékokon alapuló kezelését, beleértve az ACE-gátlókat is [Dargie, 2001].

A bal kamra végi szisztolés térfogatindex (LVESVI) a szívelégtelenség értékelésében a kamrai funkció és az átalakulás fontos mérőszáma. Kontrollált klinikai vizsgálatokban a Coreg IR, amelyet naponta kétszer adtak be, csökkentette az LVESVI-t ischaemiás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az Ausztrália-Új-Zéland Vizsgálat echokardiográfiás alvizsgálata [Doughty, 1997] 123 ischaemiás szívelégtelenségben szenvedő, LVEF < 45 alanynál értékelte a bal kamrai remodellinget, karvedilolra vagy placebóra randomizálva. Az LVESVI 6,2 + 1,6 ml/m2-rel csökkent 6 hónap és 8,7 + 2,6 ml/m2-vel 12 hónapos carvedilol-terápia után a placebóval kezelt alanyokhoz képest. Metra és munkatársai [Metra, 2000] megfigyelték a carvedilolnak a metoprolollal összehasonlítva kedvező hatásait az LVEF-re, az LV stroke térfogatára és a pulmonalis artériás nyomásra, annak ellenére, hogy hasonló hatással van a kardiovaszkuláris kimenetelre. Mindkét csoport szignifikáns csökkenést mutatott az LV szisztolés térfogatában is. Doughty és munkatársai [Doughty, 2004] 6 hónapos kezelés után megfigyelték a carvedilol kedvező hatását a bal kamrai remodellingre, javítva a bal alsó szisztolés végtérfogatot és az ejekciós frakciót.

A Carvedilol phosphate CR (Coreg CR) a karvedilol egy jóváhagyott, módosított hatóanyag-leadású, naponta egyszer adható készítménye, amely a remények szerint előrelépést jelent a betegek ellátásában az előírt dózisok betartásának javításával.

A Coreg CR különböző formáival kapcsolatos klinikai tapasztalat nyolc egyszeri dózisú vizsgálatra korlátozódik egészséges alanyokon és egy ismételt dózisú vizsgálatra magas vérnyomásban szenvedő alanyokon. Összesen 230 felnőtt alany kapott legalább egy adag Coreg IR-t vagy a több CR készítmény valamelyikét kilenc vizsgálat során. Az alanyok életkora 18 és 63 év között volt; 62%-a férfi és 69%-a fehér volt. A Coreg CR kapszulák különböző formái biztonságosak és jól tolerálhatók voltak az egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatokban, egészséges alanyoknál 6,25 és 60 mg közötti dózisokban. A leggyakoribb nemkívánatos események a fejfájás, a szédülés és az ortosztatikus hipotenzió voltak, és mindegyik ismert mellékhatás a Coreg IR beadását követően [GSK Study 386, 388, 399, 400, 402, 907].

Ez a vizsgálat lesz az első olyan kontrollált klinikai vizsgálat, amely a Coreg CR készítménnyel [7,5 mg carvedilol-foszfát azonnali felszabadulású (IRp) mikrorészecskékkel, 22,5 mg carvedilol-foszfát Micropump IIa MR mikrorészecskékkel és 30 mg carvedilollal töltött Coreg CR foszfát Micropump IIc MR mikrorészecskék] összehasonlítva a Coreg IR-vel, amely stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek LVESVI-jét értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

318

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Cardiology Associates
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Mobile Heart Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • Scottsdale Cardiovascular Research Institute
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • South West Heart
    • California
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92879
        • Inland Heart Doctors Medical Group
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Rancho Los Amigos USC
      • Healdsburg, California, Egyesült Államok, 95448
        • William Bowden, DO Private Practice
      • Merced, California, Egyesült Államok, 95340
        • Merced Heart Associates
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Southern California Cardiology Medical Group, Inc.
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies Foundation
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok, 32547
        • White-Wilson Medical Center, PA
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137-3732
        • South Florida International Cardiology Consultants, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
        • Palm Beach Cardiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Cardiac Disease Specialists, PC
      • Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
        • Harbin Clinic
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Egyesült Államok, 60015
        • North Shore Cardiovascular Research Consortium
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Illinois Heart and Vascular
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61107
        • Rockford Cardiology Research Foundation
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • The Care Group LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok, 47130
        • River Cities Cardiology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Mid-America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Egyesült Államok, 41042
        • Comprehensive Cardiology Associates
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205
        • Cardiovascular Associates
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Louisville Cardiology Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • One Heart, LLC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Minnesota Heart Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • St. Paul Cardiology
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital Cardiology Research
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Rocky Mountain Heart & Lung
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Diagnostic and Clinical Cardiology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Buffalo Heart Group, LLP
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • New York Cardiovascular Associates
      • West Islip, New York, Egyesült Államok, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Sterling Research Group Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0542
        • University Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Samaritan Cardiology
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Central Bucks Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philipsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16866
        • Mid State Medical Service
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
        • Buxmont Cardiology Associates, PC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Texas
      • Friendswood, Texas, Egyesült Államok, 77546
        • Heart Specialists
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Texas Cardiac Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Heart Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54702
        • Luther Midelfort Mayo Health Systems
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Green Bay HeartCare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nem terhes nőstény
  • A beleegyezés aláírásának időpontjában legalább 18 éves
  • Stabil, krónikus, enyhétől a súlyosig terjedő szívelégtelenség meghatározása szerint a szívelégtelenség tüneteivel rendelkező alanyok, akik nem igényelnek intravénás diuretikumokat, inotrópokat vagy értágítókat, vagy akiknek bal kamrai segédeszközre van szükségük.
  • Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat vagy angiotenzin-receptor-blokkolókat kell felírni minden szívelégtelenségben szenvedő betegnek, akinek szívelégtelensége miatt szívelégtelenségben szenved, csökkent LVEF mellett, kivéve, ha ez ellenjavallt vagy nem tolerálja a használatát.
  • A szűréskor az alany LVEF < 40, 2-D echokardiográfiával mérve
  • Hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Béta-blokkoló kezelésben több mint 42 nappal a beleegyezés előtt
  • Akut ischaemiás koszorúér esemény vagy coronaria revascularisatio (PTCA, CABG, thrombolysis) az echocardiographia szűrését követő 1 héten belül
  • Tervezett vagy várhatóan 4 héten belül tervezett koszorúér-revaszkularizáció
  • Instabil angina (angina, amelyet az anginás rohamok súlyosságának vagy hosszának hirtelen megváltozása vagy az erőkifejtés szintjének csökkenése jellemez, amely epizódot vált ki
  • Nem korrigált primer obstruktív vagy súlyos regurgitáns billentyűbetegség, nem tágított (restrikciós) vagy hipertrófiás kardiomiopátiák
  • Nem kontrollált kamrai aritmiák (tünetekkel járó vagy tartós kamrai aritmiák, amelyek nem szabályozhatók antiarrhythmiás kezeléssel vagy beültethető defibrillátorral)
  • A kalciumcsatorna-blokkolók jelenlegi kezelése, kivéve a hosszú hatású dihidropiridinek
  • Jelenlegi kezelés bármely I. vagy III. osztályú antiarrhythmiával, kivéve amiodaront
  • Az anamnézisben szereplő beteg sinus szindróma, kivéve, ha pacemaker van a helyén
  • Másod- vagy harmadfokú szívblokk, hacsak nincs pacemaker a helyén
  • Inhalációs vagy orális hörgőtágító vagy szteroid terápiát igénylő obstruktív tüdőbetegség (pl. asztma vagy hörghurut) jelenlegi klinikai bizonyítékai; vagy akinek a kórelőzményében bronchospasticus betegség szerepel, aki nem részesül aktív terápiában, és akinél a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálati gyógyszeres kezelés hörgőgörcsöt válthat ki
  • Várható biventricularis pacemaker elhelyezés a felvételt követő 8 hónapon belül
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás <90 Hgmm (3 mérés átlaga alapján
  • Nyugalmi pulzusszám <50 ütés percenként (bpm) (3 mérés átlaga alapján)
  • Jelenlegi dekompenzált szívelégtelenség
  • Emelkedett májenzimek (azaz az ALT- vagy AST-szint meghaladja a normál felső határának háromszorosát)
  • Alfa- vagy béta-blokkolóval szembeni gyógyszerérzékenység vagy allergiás reakció anamnézisében
  • A béta-blokkolók ellenjavallata vagy intoleranciája
  • Terhes vagy szoptató nők, valamint terhességet tervező nők. MEGJEGYZÉS: A női alanyoknak posztmenopauzásnak kell lenniük (azaz a szűrés előtt legalább 6 hónapig nem menstruálnak), műtétileg sterilizáltak, kettős barrier módszerű fogamzásgátlót kell használniuk, vagy legalább egy hónapig Depo-Provera vagy beültetett fogamzásgátlót kell használniuk. szűrni, és beleegyezik abba, hogy továbbra is ugyanazt a fogamzásgátló módszert használja a vizsgálat során.
  • Vizsgálati gyógyszer felhasználása a beiratkozást követő 30 napon belül
  • Részvétel a vizsgálati eszköz kipróbálásában a beiratkozást követő 30 napon belül
  • Ismert kábítószer- vagy alkoholfogyasztás 1 évvel a beiratkozás előtt
  • A vizsgáló véleménye szerint az alanyról ismert, hogy nem felel meg az előírt gyógyszeres kezelési rendnek
  • Bármilyen szisztémás betegsége van, beleértve a rákot is, és csökkent a várható élettartama (<12 hónap)
  • Előzményében pszichológiai betegsége/állapota van, amely akadályozza a vizsgálat követelményeinek megértését vagy teljesítését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Drog: karvedilol szabályozott felszabadulása
Karvedilol szabályozott felszabadulású (10, 20, 40 vagy 80 mg) és placebo reggel bevéve. Két placebo este. Naponta összesen 4 tablettát kell bevenni PO.
Más nevek:
  • Coreg CR
Aktív összehasonlító: 1
Drog: carvedilol azonnali felszabadulását
Carvedilol azonnali felszabadulás (3,125, 6,25, 12,5 vagy 25 mg) és placebo, PO, naponta kétszer.
Más nevek:
  • Coreg
  • Coreg IR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai végszisztolés térfogatindex (LVESVI) változása a kiindulási értékhez képest, 2-D echokardiográfiával
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Karbantartási látogatás 3 mínusz alapérték. A 3. karbantartási látogatásra 24 héttel a karbantartási időszak kezdete után került sor. A fenntartási időszak egy változó időtartamú titrálási időszak befejezése után kezdődött.
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a BNP-szintekben
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
A gyógyszeradag tolerálhatósága
Időkeret: Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
Változás a kiindulási értékhez képest a bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest a bal kamrai végdiasztolés térfogatban (LVEDV)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest a bal kamrai végszisztolés térfogatban (LVESV)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás a kiindulási értékhez képest a bal kamra végi diasztolés térfogatindexben (LVEDVI)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás a kiindulási értékhez képest az intraventricularis septális vastagságban (IVST)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest a hátsó falvastagságban (PWT)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest a bal kamrai tömegben (LVM)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest a végdiasztolés dimenzióban (EDD)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonaltól a végső szisztolés dimenzióban (ESD)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalhoz képest lassítási időben
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
Változás az alapvonalról a korai pitvari arányban a későire (E:A arány)
Időkeret: 24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
24 héttel a fenntartási időszak kezdete után
A kórházi kezelések előfordulása
Időkeret: Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
Kezelési megfelelőség
Időkeret: Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
Akár 32 hét (titrálási és karbantartási szakaszok)
A Coreg CR biztonsága és tolerálhatósága
Időkeret: 24 héttel a karbantartási fázisba lépés után (a vakság feloldása után)
SAE tapasztalt
24 héttel a karbantartási fázisba lépés után (a vakság feloldása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CTI-1, LLC

Együttműködők

GlaxoSmithKline
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104852

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a carvedilol azonnali felszabadulását

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel