- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00323037
Исследование по сравнению эффектов Coreg CR и Coreg IR на функцию сердца у субъектов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (COMPARE)
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое исследование для сравнения влияния Coreg CR и Coreg IR на индекс конечного систолического объема левого желудочка у субъектов со стабильной хронической сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Результаты клинических испытаний показали, что бета-блокаторы улучшают симптомы и функцию левого желудочка, снижают частоту госпитализаций и смертность при сердечной недостаточности и продлевают выживаемость [MERIT-HF, CIBIS-II, Packer, 1996]. Клинические рекомендации предписывают использование бета-блокаторов при лечении пациентов с сердечной недостаточностью.
Карведилол (Coreg IR) представляет собой блокатор адренергических рецепторов множественного действия со свойствами блокады альфа-1, бета-1 и бета-2 рецепторов. Бета-адренергические свойства неселективны в отношении бета-1 и бета-2 адренорецепторов. Coreg IR, вводимый два раза в день, продается в Соединенных Штатах для длительного лечения легкой и умеренной гипертензии, сердечной недостаточности от легкой до тяжелой степени и у пациентов, переживших острый инфаркт миокарда с дисфункцией левого желудочка с симптомами сердечной недостаточности или без нее.
Coreg IR значительно снижает смертность от всех причин и потребность в госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний [Packer, 1996a; Пакер, 1996b; Колуччи, 1996 год; Кон, 1997; Олсен, 1995; Шарп, 1997]. Эффект Coreg зависит от дозы [Bristow, 1996]. У пациентов, длительно лечившихся после острого инфаркта миокарда (ИМ), осложненного систолической дисфункцией левого желудочка, Корег ИР снижал частоту смертности от всех причин и сердечно-сосудистой смертности, а также повторных несмертельных инфарктов миокарда. Эти благоприятные эффекты являются дополнительными по отношению к доказательным методам лечения острого ИМ, включая ингибиторы АПФ [Dargie, 2001].
Индекс конечного систолического объема левого желудочка (LVESVI) является важным показателем функции желудочка и ремоделирования при оценке сердечной недостаточности. В контролируемых клинических исследованиях Coreg IR, вводимый два раза в день, снижал LVESVI у пациентов с ишемической сердечной недостаточностью. Эхокардиографическое подисследование австралийско-новозеландского исследования [Doughty, 1997] оценивало ремоделирование левого желудочка у 123 пациентов с ишемической сердечной недостаточностью с ФВ ЛЖ < 45, рандомизированных для карведилола или плацебо. LVESVI снизился на 6,2 ± 1,6 мл/м2 через 6 месяцев и на 8,7 ± 2,6 мл/м2 после 12 месяцев терапии карведилолом по сравнению с субъектами, получавшими плацебо. Metra et al. [Metra, 2000] наблюдали благоприятное влияние карведилола по сравнению с метопрололом на ФВ ЛЖ, ударный объем ЛЖ и давление в легочной артерии, несмотря на аналогичные эффекты на сердечно-сосудистые исходы. В обеих группах также наблюдалось значительное снижение систолического объема ЛЖ. Doughty и коллеги [Doughty, 2004] наблюдали положительное влияние карведилола на ремоделирование ЛЖ с улучшением конечно-систолического объема ЛЖ и фракции выброса через 6 месяцев лечения.
Карведилол фосфат CR (Coreg CR) представляет собой одобренную форму карведилола с модифицированным высвобождением для приема один раз в сутки, которая, как ожидается, обеспечит улучшение ухода за пациентами за счет улучшения соблюдения предписанной дозы.
Клинический опыт применения различных составов Coreg CR ограничен восемью исследованиями однократной дозы у здоровых добровольцев и одним исследованием повторной дозы у субъектов с артериальной гипертензией. В общей сложности 230 взрослых субъектов получили по крайней мере одну дозу Coreg IR или одну из нескольких композиций CR в девяти исследованиях. Испытуемые были в возрасте от 18 до 63 лет; 62% были мужчинами и 69% были белыми. Различные составы капсул Coreg CR были безопасны и хорошо переносились в исследованиях фармакокинетики разовой дозы в дозах от 6,25 до 60 мг у здоровых добровольцев. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, головокружение и ортостатическая гипотензия, и все они являются известными побочными эффектами после введения Coreg IR [GSK Study 386, 388, 399, 400, 402, 907].
Это исследование будет первым контролируемым клиническим исследованием эффективности лечения препаратом Coreg CR [Coreg CR, наполненный 7,5 мг микрочастиц карведилолфосфата с немедленным высвобождением (IRp), 22,5 мг микрочастиц карведилолфосфата Micropump IIa MR и 30 мг карведилола фосфат Micropump IIc MR микрочастицы] по сравнению с Coreg IR, оценивающим LVESVI у субъектов со стабильной хронической сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Cardiology Associates
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Mobile Heart Specialists
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Scottsdale Cardiovascular Research Institute
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- South West Heart
-
-
California
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92879
- Inland Heart Doctors Medical Group
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Rancho Los Amigos USC
-
Healdsburg, California, Соединенные Штаты, 95448
- William Bowden, DO Private Practice
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
- Merced Heart Associates
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Southern California Cardiology Medical Group, Inc.
-
Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
- Medvin Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Medical Center of the Rockies Foundation
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Bay Area Cardiology
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
-
Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
- White-Wilson Medical Center, PA
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137-3732
- South Florida International Cardiology Consultants, Inc.
-
Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
- Palm Beach Cardiology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Cardiac Disease Specialists, PC
-
Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
- Harbin Clinic
-
-
Illinois
-
Bannockburn, Illinois, Соединенные Штаты, 60015
- North Shore Cardiovascular Research Consortium
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60202
- Saint Francis Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Illinois Heart and Vascular
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- HeartCare Midwest
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
- Rockford Cardiology Research Foundation
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
- Prairie Cardiovascular Consultants
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- The Care Group LLC
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- River Cities Cardiology
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Mid-America Cardiology
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Research, Inc.
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Соединенные Штаты, 41042
- Comprehensive Cardiology Associates
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
- Cardiovascular Associates
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Louisville Cardiology Medical Group
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
- One Heart, LLC
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Minnesota Heart Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- St. Paul Cardiology
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital Cardiology Research
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Rocky Mountain Heart & Lung
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Diagnostic and Clinical Cardiology
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
- Albany Associates in Cardiology
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Buffalo Heart Group, LLP
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Long Island Heart Associates
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- New York Cardiovascular Associates
-
West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
- South Bay Cardiovascular Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- LeBauer Cardiovascular Research Foundation
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Sterling Research Group Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- The Lindner Clinical Trial Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0542
- University Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Samaritan Cardiology
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Blair Medical Associates
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Tri-State Medical Group
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
- Central Bucks Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
Philipsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16866
- Mid State Medical Service
-
Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
- Buxmont Cardiology Associates, PC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Heart Failure Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Charleston Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- South Carolina Heart Center
-
-
Texas
-
Friendswood, Texas, Соединенные Штаты, 77546
- Heart Specialists
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Texas Cardiac Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Heart Center
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
- Winchester Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54702
- Luther Midelfort Mayo Health Systems
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- Green Bay HeartCare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина
- Возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия
- Стабильная, хроническая, от легкой до тяжелой сердечной недостаточности, определяемая как субъекты с симптомами сердечной недостаточности, которым не требуются внутривенные диуретики, инотропы или сосудорасширяющие средства, или те, которым требуется поддержка с помощью вспомогательного устройства для левого желудочка.
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы ангиотензиновых рецепторов следует назначать всем пациентам с СН из-за систолической дисфункции ЛЖ со сниженной ФВ ЛЖ, за исключением случаев противопоказаний или непереносимости их применения.
- При скрининге субъект имеет ФВ ЛЖ < 40, измеренную с помощью 2-D эхокардиографии.
- Готов предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- На терапии бета-блокаторами более 42 дней до согласия
- Острое ишемическое коронарное событие или коронарная реваскуляризация (ЧТКА, АКШ, тромболизис) в течение 1 недели после скрининговой эхокардиографии
- Запланированная или ожидаемая плановая реваскуляризация коронарных артерий в течение 4 недель
- Нестабильная стенокардия (стенокардия, характеризующаяся внезапными изменениями тяжести или продолжительности приступов стенокардии или снижением уровня физической нагрузки, что провоцирует приступ)
- Некорригированные первичные обструктивные или тяжелые регургитирующие пороки клапанов, недилатационные (рестриктивные) или гипертрофические кардиомиопатии
- Неконтролируемые желудочковые аритмии (симптоматические или стойкие желудочковые аритмии, не контролируемые антиаритмической терапией или имплантируемым дефибриллятором)
- Современное лечение блокаторами кальциевых каналов, за исключением дигидропиридинов длительного действия.
- Текущее лечение любым антиаритмическим препаратом класса I или III, кроме амиодарона
- Синдром слабости синусового узла в анамнезе, если не установлен кардиостимулятор.
- Блокада сердца второй или третьей степени, если не установлен кардиостимулятор
- Текущие клинические признаки обструктивного заболевания легких (например, астмы или бронхита), требующие ингаляционных или пероральных бронходилататоров или стероидной терапии; или имеющие в анамнезе бронхоспастическое заболевание, не подвергавшееся активной терапии, у которых, по мнению исследователя, лечение исследуемым препаратом могло спровоцировать бронхоспазм
- Ожидаемая установка бивентрикулярного кардиостимулятора в течение 8 месяцев после регистрации
- Систолическое артериальное давление в покое <90 мм рт. ст. (на основе среднего из 3 показаний
- Частота сердечных сокращений в покое <50 ударов в минуту (уд/мин) (на основе среднего из 3 показаний)
- Текущая декомпенсированная сердечная недостаточность
- Повышенные ферменты печени (т. е. уровни АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы)
- Наличие в анамнезе лекарственной чувствительности или аллергических реакций на альфа- или бета-блокаторы.
- Противопоказания или непереносимость бета-адреноблокаторов
- Беременные или кормящие женщины и женщины, планирующие забеременеть. ПРИМЕЧАНИЕ. Субъекты женского пола должны быть в постменопаузе (т. е. без менструального цикла в течение как минимум 6 месяцев до скрининга), стерилизованы хирургическим путем, использовать контрацептив методом двойного барьера или использовать Депо-Провера или имплантированные противозачаточные средства в течение как минимум одного месяца до скрининга. пройти скрининг и согласиться продолжать использовать один и тот же метод контрацепции на протяжении всего исследования.
- Использование исследуемого препарата в течение 30 дней после регистрации
- Участие в испытании экспериментального устройства в течение 30 дней после регистрации
- Известное злоупотребление наркотиками или алкоголем за 1 год до зачисления
- По мнению исследователя известно, что субъект не соблюдает предписанный режим лечения.
- Имеются какие-либо системные заболевания, включая рак, с сокращением ожидаемой продолжительности жизни (<12 месяцев)
- Имеет в анамнезе психологическое заболевание/состояние, которое мешает способности понять или выполнить требования исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 2
|
Карведилол с контролируемым высвобождением (10, 20, 40 или 80 мг) и плацебо принимают утром.
Два приема плацебо вечером.
В общей сложности будет приниматься 4 таблетки PO ежедневно.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 1
|
Карведилол немедленного высвобождения (3,125, 6,25, 12,5 или 25 мг) и плацебо, принимаемые перорально, два раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса конечного систолического объема левого желудочка (LVESVI), характеризуемое двумерной эхокардиографией
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
Поддерживающий визит 3 минус базовый уровень.
Поддерживающий визит 3 произошел через 24 недели после начала поддерживающего периода.
Поддерживающий период начинали после завершения периода титрования различной продолжительности.
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровней BNP по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Переносимость дозы препарата
Временное ограничение: До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракции выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение конечного диастолического объема левого желудочка (LVEDV) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение конечного систолического объема левого желудочка (КСО) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса конечного диастолического объема левого желудочка (LVEDVI)
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение толщины внутрижелудочковой перегородки (IVST) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение толщины задней стенки (PWT) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение массы левого желудочка (LVM) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение конечного диастолического размера (EDD) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение конечного систолического измерения (ESD) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем времени торможения
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Изменение соотношения ранних и поздних предсердий по сравнению с исходным уровнем (соотношение E:A)
Временное ограничение: 24 недели после начала периода обслуживания
|
24 недели после начала периода обслуживания
|
|
Частота госпитализаций
Временное ограничение: До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
До 32 недель (фазы титрования и поддерживающей терапии)
|
|
Безопасность и переносимость Coreg CR
Временное ограничение: 24 недели после перехода на поддерживающую фазу (после снятия ослепления)
|
Опытные SAE
|
24 недели после перехода на поддерживающую фазу (после снятия ослепления)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure: Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF). Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2001-7.
- Packer M, Bristow MR, Cohn JN, Colucci WS, Fowler MB, Gilbert EM, Shusterman NH. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. N Engl J Med. 1996 May 23;334(21):1349-55. doi: 10.1056/NEJM199605233342101.
- Bristow MR, Gilbert EM, Abraham WT, Adams KF, Fowler MB, Hershberger RE, Kubo SH, Narahara KA, Ingersoll H, Krueger S, Young S, Shusterman N. Carvedilol produces dose-related improvements in left ventricular function and survival in subjects with chronic heart failure. MOCHA Investigators. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2807-16. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2807.
- Olsen SL, Gilbert EM, Renlund DG, Taylor DO, Yanowitz FD, Bristow MR. Carvedilol improves left ventricular function and symptoms in chronic heart failure: a double-blind randomized study. J Am Coll Cardiol. 1995 May;25(6):1225-31. doi: 10.1016/0735-1097(95)00012-S.
- The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):9-13.
- Randomised, placebo-controlled trial of carvedilol in patients with congestive heart failure due to ischaemic heart disease. Australia/New Zealand Heart Failure Research Collaborative Group. Lancet. 1997 Feb 8;349(9049):375-80.
- Packer M, Colucci WS, Sackner-Bernstein JD, Liang CS, Goldscher DA, Freeman I, Kukin ML, Kinhal V, Udelson JE, Klapholz M, Gottlieb SS, Pearle D, Cody RJ, Gregory JJ, Kantrowitz NE, LeJemtel TH, Young ST, Lukas MA, Shusterman NH. Double-blind, placebo-controlled study of the effects of carvedilol in patients with moderate to severe heart failure. The PRECISE Trial. Prospective Randomized Evaluation of Carvedilol on Symptoms and Exercise. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2793-9. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2793.
- Colucci WS, Packer M, Bristow MR, Gilbert EM, Cohn JN, Fowler MB, Krueger SK, Hershberger R, Uretsky BF, Bowers JA, Sackner-Bernstein JD, Young ST, Holcslaw TL, Lukas MA. Carvedilol inhibits clinical progression in patients with mild symptoms of heart failure. US Carvedilol Heart Failure Study Group. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2800-6. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2800.
- Cohn JN, Fowler MB, Bristow MR, Colucci WS, Gilbert EM, Kinhal V, Krueger SK, Lejemtel T, Narahara KA, Packer M, Young ST, Holcslaw TL, Lukas MA. Safety and efficacy of carvedilol in severe heart failure. The U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. J Card Fail. 1997 Sep;3(3):173-9. doi: 10.1016/s1071-9164(97)90013-0.
- Doughty RN, Whalley GA, Walsh HA, Gamble GD, Lopez-Sendon J, Sharpe N; CAPRICORN Echo Substudy Investigators. Effects of carvedilol on left ventricular remodeling after acute myocardial infarction: the CAPRICORN Echo Substudy. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):201-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000108928.25690.94. Epub 2004 Jan 5.
- Doughty RN, Whalley GA, Gamble G, MacMahon S, Sharpe N. Left ventricular remodeling with carvedilol in patients with congestive heart failure due to ischemic heart disease. Australia-New Zealand Heart Failure Research Collaborative Group. J Am Coll Cardiol. 1997 Apr;29(5):1060-6. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00012-0.
- Greenberg BH, Mehra M, Teerlink JR, Ordronneau P, McCollum D, Gilbert EM. COMPARE: comparison of the effects of carvedilol CR and carvedilol IR on left ventricular ejection fraction in patients with heart failure. Am J Cardiol. 2006 Oct 2;98(7A):53L-59L. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Защитные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антиоксиданты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Карведилол
Другие идентификационные номера исследования
- 104852
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования карведилол немедленного высвобождения
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Рекрутинг
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... и другие соавторыРекрутинг
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.НеизвестныйСердечная недостаточность со сниженной фракцией выбросаКорея, Республика