Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne effekten av Coreg CR og Coreg IR på hjertefunksjonen hos personer med stabil kronisk hjertesvikt (COMPARE)

1. mars 2023 oppdatert av: CTI-1, LLC

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, dobbel dummy, parallell gruppestudie for å sammenligne effekter av Coreg CR og Coreg IR på venstre ventrikkelende systolisk volumindeks hos personer med stabil kronisk hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om Coreg CR er like effektiv som Coreg IR for å forbedre hjertefunksjonen hos personer med stabil kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater fra kliniske studier har vist at betablokkere forbedrer symptomer og venstre ventrikkelfunksjon, reduserer sykehusinnleggelser og død ved hjertesvikt og forlenger overlevelsen [MERIT-HF, CIBIS-II, Packer, 1996]. Kliniske retningslinjer krever bruk av betablokkere i behandling av pasienter med hjertesvikt.

Carvedilol (Coreg IR) er en flervirkende adrenerg reseptorblokker med alfa 1, beta 1 og beta 2 reseptor blokkade egenskaper. De beta-adrenerge egenskapene er ikke-selektive for beta 1 og beta 2 adrenerge reseptorer. Coreg IR, administrert to ganger daglig, markedsføres i USA for langtidsbehandling av mild-moderat hypertensjon, mild til alvorlig hjertesvikt og personer som overlever et akutt hjerteinfarkt med venstre ventrikkeldysfunksjon med eller uten symptomatisk hjertesvikt.

Coreg IR reduserer betydelig dødelighet av alle årsaker og behovet for kardiovaskulær sykehusinnleggelse [Packer, 1996a; Packer, 1996b; Colucci, 1996; Cohn, 1997; Olsen, 1995; Sharpe 1997]. Effekten av Coreg er doseavhengig [Bristow, 1996]. Hos pasienter som ble behandlet langvarig etter et akutt hjerteinfarkt (MI) komplisert av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon, reduserte Coreg IR frekvensen av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet, og tilbakevendende ikke-fatale MIs. Disse gunstige effektene kommer i tillegg til evidensbaserte behandlinger for akutt MI, inkludert ACE-hemmere [Dargie, 2001].

Venstre ventrikulær ende systolisk volumindeks (LVESVI) er et viktig mål på ventrikkelfunksjon og remodellering i evalueringen av hjertesvikt. I kontrollerte kliniske studier har Coreg IR, administrert to ganger daglig, redusert LVESVI hos personer med iskemisk hjertesvikt. En ekkokardiografi understudie av Australia-New Zealand Trial [Doughty, 1997], evaluerte venstre ventrikkelremodellering hos 123 personer med iskemisk hjertesvikt med en LVEF < 45 randomisert til carvedilol eller placebo. LVESVI ble redusert med 6,2 + 1,6 ml/m2 etter 6 måneder og 8,7 + 2,6 ml/m2 etter 12 måneders karvedilolbehandling sammenlignet med placebobehandlede personer. Metra et al [Metra, 2000] observerte de gunstige effektene av karvedilol sammenlignet med metoprolol på LVEF, LV slagvolum og pulmonalarterietrykk til tross for lignende effekter på kardiovaskulært utfall. Begge gruppene viste også signifikant reduksjon i LV systolisk volum. Doughty et al [Doughty, 2004] observerte de gunstige effektene av karvedilol på LV-remodellering, med forbedret LV-endesystolisk volum og ejeksjonsfraksjon, etter 6 måneders behandling.

Carvedilol phosphate CR (Coreg CR) er en godkjent, modifisert utgivelse en gang daglig formulering av karvedilol som er håpet å gi et fremskritt i pasientbehandling gjennom forbedret overholdelse av foreskrevet dose.

Den kliniske erfaringen med ulike formuleringer av Coreg CR er begrenset til åtte enkeltdosestudier på friske forsøkspersoner og en gjentatt dosestudie på personer med hypertensjon. Totalt 230 voksne personer har mottatt minst én dose Coreg IR eller én av flere CR-formuleringer i ni studier. Forsøkspersonene varierte i alder fra 18 til 63 år; 62 % var menn og 69 % var hvite. De ulike formuleringene av Coreg CR-kapsler var trygge og godt tolerert i farmakokinetiske enkeltdosestudier i doser fra 6,25 til 60 mg hos friske personer. De vanligste bivirkningene var hodepine, svimmelhet og ortostatisk hypotensjon og er alle kjente bivirkninger etter administrering av Coreg IR [GSK-studie 386, 388, 399, 400, 402, 907].

Denne studien vil være den første kontrollerte kliniske studien som undersøker effekten av behandling med Coreg CR-formulering [Coreg CR fylt med 7,5 mg carvedilol phosphate immediate release (IRp) mikropartikler, 22,5 mg carvedilol phosphate Micropump IIa MR mikropartikler og 30 mg carvedilolol. fosfat Micropump IIc MR mikropartikler] sammenlignet med Coreg IR som evaluerer LVESVI hos personer med stabil kronisk hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Cardiology Associates
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Mobile Heart Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Scottsdale Cardiovascular Research Institute
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • South West Heart
    • California
      • Corona, California, Forente stater, 92879
        • Inland Heart Doctors Medical Group
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rancho Los Amigos USC
      • Healdsburg, California, Forente stater, 95448
        • William Bowden, DO Private Practice
      • Merced, California, Forente stater, 95340
        • Merced Heart Associates
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Southern California Cardiology Medical Group, Inc.
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies Foundation
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Fort Walton Beach, Florida, Forente stater, 32547
        • White-Wilson Medical Center, PA
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137-3732
        • South Florida International Cardiology Consultants, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
        • Palm Beach Cardiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Cardiac Disease Specialists, PC
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Harbin Clinic
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Forente stater, 60015
        • North Shore Cardiovascular Research Consortium
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Illinois Heart and Vascular
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • Rockford Cardiology Research Foundation
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • The Care Group LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • River Cities Cardiology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Mid-America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forente stater, 41042
        • Comprehensive Cardiology Associates
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Cardiovascular Associates
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Louisville Cardiology Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • One Heart, LLC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Minnesota Heart Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • St. Paul Cardiology
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital Cardiology Research
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rocky Mountain Heart & Lung
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Diagnostic and Clinical Cardiology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Buffalo Heart Group, LLP
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • New York Cardiovascular Associates
      • West Islip, New York, Forente stater, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Sterling Research Group Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0542
        • University Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Samaritan Cardiology
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Central Bucks Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philipsburg, Pennsylvania, Forente stater, 16866
        • Mid State Medical Service
      • Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
        • Buxmont Cardiology Associates, PC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Texas
      • Friendswood, Texas, Forente stater, 77546
        • Heart Specialists
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Texas Cardiac Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Heart Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54702
        • Luther Midelfort Mayo Health Systems
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Green Bay HeartCare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hann eller ikke-gravid kvinne
  • Minst 18 år på det tidspunktet informert samtykke signeres
  • Stabil, kronisk, mild til alvorlig hjertesvikt som definert som personer med symptomer på hjertesvikt som ikke trenger IV-diuretika, inotroper eller vasodilatorer eller de som trenger støtte med venstre ventrikkelassistent
  • Angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere bør foreskrives til alle pasienter med HF på grunn av LV systolisk dysfunksjon med redusert LVEF med mindre det er kontraindisert eller intolerant å bruke
  • Ved screening har forsøkspersonen en LVEF < 40 målt ved 2-D ekkokardiografi
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • På betablokkerbehandling i mer enn 42 dager før samtykke
  • Akutt iskemisk koronarhendelse eller koronar revaskularisering (PTCA, CABG, trombolyse) innen 1 uke etter screeningekkokardiografi
  • Planlagt eller forventet å være planlagt koronar revaskularisering innen 4 uker
  • Ustabil angina (angina pectoris karakterisert ved plutselige endringer i alvorlighetsgraden eller lengden av angina-anfall eller en reduksjon i anstrengelsesnivå som utløser en episode
  • Ukorrigert primær obstruktiv eller alvorlig regurgitant klaffesykdom, ikke-dilaterte (restriktive) eller hypertrofiske kardiomyopatier
  • Ukontrollerte ventrikulære arytmier (symptomatiske eller vedvarende ventrikulære arytmier som ikke kontrolleres med antiarytmisk behandling eller en implanterbar defibrillator)
  • Nåværende behandling av kalsiumkanalblokkere bortsett fra langtidsvirkende dihydropyridiner
  • Gjeldende behandling på alle klasse I eller III antiarytmika, unntatt amiodaron
  • Anamnese med sick sinus syndrome med mindre en pacemaker er på plass
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk med mindre en pacemaker er på plass
  • Aktuelle kliniske bevis på obstruktiv lungesykdom (f.eks. astma eller bronkitt) som krever inhalert eller oral bronkodilatator eller steroidbehandling; eller har en historie med bronkospastisk sykdom som ikke gjennomgår aktiv terapi, hvor etter etterforskerens mening behandling med studiemedisiner kan provosere bronkospasme
  • Forventet plassering av biventrikulær pacemaker innen 8 måneder etter påmelding
  • Systolisk blodtrykk i hvile <90 mmHg (basert på gjennomsnittet av 3 målinger
  • Hvilepuls <50 slag per minutt (bpm) (basert på gjennomsnittet av 3 målinger)
  • Nåværende dekompensert hjertesvikt
  • Forhøyede leverenzymer (dvs. ALAT- eller ASAT-nivåer større enn 3 ganger øvre normalgrense)
  • Anamnese med legemiddelfølsomhet eller allergisk reaksjon på alfa- eller betablokkere
  • Kontraindikasjon eller intoleranse mot betablokkere
  • Gravide eller ammende kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide. MERK: Kvinnelige forsøkspersoner må være postmenopausale (dvs. ingen menstruasjon i minst 6 måneder før screening), kirurgisk sterilisert, bruke et prevensjonsmiddel med dobbel barriere, eller bruke Depo-Provera eller implanterte prevensjonsmidler i minst en måned før til screening og godtar å fortsette å bruke samme prevensjonsmetode gjennom hele studien.
  • Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter påmelding
  • Deltakelse i en utprøving av utstyr innen 30 dager etter registrering
  • Kjent rus- eller alkoholmisbruk 1 år før påmelding
  • Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen kjent for ikke å være i samsvar med foreskrevne medisiner
  • Har noen systemisk sykdom, inkludert kreft, med redusert forventet levealder (<12 måneder)
  • Har en historie med psykologisk sykdom/tilstand som forstyrrer evnen til å forstå eller fullføre studiets krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: carvedilol kontrollert frigjøring
Carvedilol kontrollert frigjøring (10, 20, 40 eller 80 mg) og placebo tatt om morgenen. To placeboer tatt om kvelden. Totalt 4 piller vil bli tatt PO daglig.
Andre navn:
  • Coreg CR
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: carvedilol umiddelbar frigjøring
Carvedilol øyeblikkelig frigjøring (3,125, 6,25, 12,5 eller 25 mg) og placebo, tatt PO, to ganger daglig.
Andre navn:
  • Coreg
  • Coreg IR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i venstre ventrikulær ende systolisk volumindeks (LVESVI) karakterisert av 2-D ekkokardiografi
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Vedlikeholdsbesøk 3 minus Baseline. Vedlikeholdsbesøk 3 fant sted 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden. Vedlikeholdsperioden startet etter fullføring av en titreringsperiode med variabel varighet.
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i BNP-nivåer
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Tolerabilitet for legemiddeldoser
Tidsramme: Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Endring fra baseline i venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i venstre ventrikulær ende diastolisk volum (LVEDV)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i venstre ventrikkel ende systolisk volum (LVESV)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i venstre ventrikulær ende diastolisk volumindeks (LVEDVI)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i intraventrikulær septaltykkelse (IVST)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra grunnlinje i bakre veggtykkelse (PWT)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i venstre ventrikkelmasse (LVM)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i end diastolisk dimensjon (EDD)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i sluttsystolisk dimensjon (ESD)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i retardasjonstid
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Endring fra baseline i tidlig til sen atrieforhold (E:A-forhold)
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsperioden
Forekomst av sykehusinnleggelser
Tidsramme: Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Opptil 32 uker (titrerings- og vedlikeholdsfaser)
Sikkerhet og toleranse for Coreg CR
Tidsramme: 24 uker etter inntreden i vedlikeholdsfasen (etter avblinding)
SAEs opplevd
24 uker etter inntreden i vedlikeholdsfasen (etter avblinding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CTI-1, LLC

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104852

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på carvedilol umiddelbar frigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere