Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan Coreg CR:n ja Coreg IR:n vaikutuksia sydämen toimintaan potilailla, joilla on vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta (COMPARE)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: CTI-1, LLC

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmätutkimus Coreg CR:n ja Coreg IR:n vaikutusten vertaamiseksi vasemman kammion pään systolisen tilavuuden indeksiin potilailla, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Coreg CR yhtä tehokas kuin Coreg IR parantamaan sydämen toimintaa potilailla, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että beetasalpaajat parantavat oireita ja vasemman kammion toimintaa, vähentävät sairaalahoitoa ja kuolemantapauksia sydämen vajaatoiminnassa ja pidentävät eloonjäämistä [MERIT-HF, CIBIS-II, Packer, 1996]. Kliiniset ohjeet edellyttävät beetasalpaajien käyttöä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Karvediloli (Coreg IR) on monivaikutteinen adrenergisten reseptoreiden salpaaja, jolla on alfa 1-, beeta 1- ja beeta 2 -reseptoreja salpaavia ominaisuuksia. Beeta-adrenergiset ominaisuudet eivät ole selektiivisiä beeta 1- ja beeta 2 -adrenergisille reseptoreille. Coreg IR:tä, jota annetaan kahdesti päivässä, markkinoidaan Yhdysvalloissa pitkäaikaiseen hoitoon lievästä keskivaikeaan verenpainetautiin, lievästä vaikeaan sydämen vajaatoimintaan ja potilaille, jotka ovat selvinneet akuutista sydäninfarkista, johon liittyy vasemman kammion toimintahäiriö, johon liittyy tai ei ole oireista sydämen vajaatoimintaa.

Coreg IR vähentää merkittävästi kuolleisuutta kaikista syistä ja kardiovaskulaarisen sairaalahoidon tarvetta [Packer, 1996a; Packer, 1996b; Colucci, 1996; Cohn, 1997; Olsen, 1995; Sharpe 1997]. Coregin vaikutus on annoksesta riippuvainen [Bristow, 1996]. Koehenkilöillä, joita hoidettiin pitkään akuutin sydäninfarktin (MI) jälkeen, joka oli komplisoitunut vasemman kammion systoliseen toimintahäiriöön, Coreg IR vähensi kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta sekä toistuvia ei-fataaleja sydäninfarkteja. Nämä hyödylliset vaikutukset ovat lisävaikutuksia akuutin sydäninfarktin näyttöön perustuvien hoitojen, mukaan lukien ACE:n estäjien, vaikutusten lisäksi [Dargie, 2001].

Vasemman kammion pään systolinen tilavuusindeksi (LVESVI) on tärkeä kammion toiminnan ja uudelleenmuodostumisen mitta sydämen vajaatoiminnan arvioinnissa. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kahdesti vuorokaudessa annettu Coreg IR on vähentänyt LVESVI:tä potilailla, joilla on iskeeminen sydämen vajaatoiminta. Australia-Uusi-Seelanti -tutkimuksen kaikukardiografiaalatutkimuksessa [Doughty, 1997] arvioitiin vasemman kammion uudelleenmuodostumista 123 koehenkilöllä, joilla oli iskeeminen sydämen vajaatoiminta ja LVEF < 45, jotka satunnaistettiin karvediloliin tai lumelääkkeeseen. LVESVI laski 6,2 + 1,6 ml/m2 6 kuukauden ja 8,7 + 2,6 ml/m2 12 kuukauden karvedilolihoidon jälkeen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna. Metra ym. [Metra, 2000] havaitsivat karvedilolin suotuisat vaikutukset metoprololiin verrattuna LVEF:iin, LV:n aivohalvauksen tilavuuteen ja keuhkovaltimon paineeseen huolimatta samanlaisista vaikutuksista kardiovaskulaarisiin tuloksiin. Molemmissa ryhmissä havaittiin myös merkittävää LV:n systolisen tilavuuden laskua. Doughty ym. [Doughty, 2004] havaitsivat karvedilolin suotuisat vaikutukset LV:n uusiutumiseen, jolloin LV:n loppusystolinen tilavuus ja ejektiofraktio paranivat 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Carvedilol phosphate CR (Coreg CR) on hyväksytty, modifioidusti vapauttava, kerran päivässä annettava karvedilolin formulaatio, jonka toivotaan edistävän potilaiden hoitoa parantamalla määrätyn annoksen noudattamista.

Kliininen kokemus Coreg CR:n eri formulaatioista rajoittuu kahdeksaan kerta-annostutkimukseen terveillä koehenkilöillä ja yhteen toistuvan annoksen tutkimukseen kohonneesta verenpaineesta kärsivillä henkilöillä. Yhteensä 230 aikuista henkilöä on saanut vähintään yhden annoksen Coreg IR -valmistetta tai yhtä useista CR-formulaatioista yhdeksässä tutkimuksessa. Koehenkilöiden ikä vaihteli välillä 18-63 vuotta; 62 % oli miehiä ja 69 % valkoisia. Coreg CR -kapseleiden eri formulaatiot olivat turvallisia ja hyvin siedettyjä kerta-annoksen farmakokineettisissä tutkimuksissa 6,25–60 mg:n annoksilla terveillä koehenkilöillä. Yleisimmät haittatapahtumat olivat päänsärky, huimaus ja ortostaattinen hypotensio, ja ne ovat kaikki tunnettuja haittavaikutuksia Coreg IR:n annon jälkeen [GSK-tutkimus 386, 388, 399, 400, 402, 907].

Tämä tutkimus on ensimmäinen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Coreg CR -valmisteella [Coreg CR, joka on täytetty 7,5 mg:lla karvedilolifosfaattia välittömästi vapauttavia (IRp) mikrohiukkasia, 22,5 mg:lla karvedilolifosfaatin Micropump IIa MR -mikrohiukkasia ja 30 mg:lla carvedilolia. phosphate Micropump IIc MR -mikrohiukkaset] verrattuna Coreg IR:hen, joka arvioi LVESVI:tä potilailla, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Cardiology Associates
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Mobile Heart Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Scottsdale Cardiovascular Research Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • South West Heart
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92879
        • Inland Heart Doctors Medical Group
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Los Amigos USC
      • Healdsburg, California, Yhdysvallat, 95448
        • William Bowden, DO Private Practice
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Merced Heart Associates
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Southern California Cardiology Medical Group, Inc.
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Medvin Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies Foundation
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
        • White-Wilson Medical Center, PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137-3732
        • South Florida International Cardiology Consultants, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Palm Beach Cardiology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Cardiac Disease Specialists, PC
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Harbin Clinic
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Yhdysvallat, 60015
        • North Shore Cardiovascular Research Consortium
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
        • Saint Francis Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Illinois Heart and Vascular
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • HeartCare Midwest
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • Rockford Cardiology Research Foundation
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • The Care Group LLC
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • River Cities Cardiology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Mid-America Cardiology
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • Comprehensive Cardiology Associates
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Cardiovascular Associates
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Louisville Cardiology Medical Group
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • One Heart, LLC
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Minnesota Heart Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • St. Paul Cardiology
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital Cardiology Research
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rocky Mountain Heart & Lung
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Diagnostic and Clinical Cardiology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • Albany Associates in Cardiology
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Buffalo Heart Group, LLP
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • New York Cardiovascular Associates
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0542
        • University Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Samaritan Cardiology
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Central Bucks Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
      • Philipsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16866
        • Mid State Medical Service
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Buxmont Cardiology Associates, PC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Heart Failure Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Texas
      • Friendswood, Texas, Yhdysvallat, 77546
        • Heart Specialists
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Texas Cardiac Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Heart Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54702
        • Luther Midelfort Mayo Health Systems
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay HeartCare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen
  • Vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Stabiili, krooninen, lievästä vaikeaan sydämen vajaatoiminta määritellään henkilöiksi, joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja jotka eivät tarvitse IV-diureetteja, inotrooppeja tai vasodilataattoreita tai jotka tarvitsevat tukea vasemman kammion apulaitteella
  • Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia tulee määrätä kaikille potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta LVEFin systolisen toimintahäiriön vuoksi, ellei se ole vasta-aiheista tai siedämätöntä.
  • Seulonnassa koehenkilön LVEF < 40 mitattuna 2-D-kaikukardiografialla
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Beetasalpaajahoidolla yli 42 päivää ennen suostumusta
  • Akuutti iskeeminen sepelvaltimotapahtuma tai sepelvaltimon revaskularisaatio (PTCA, CABG, trombolyysi) 1 viikon sisällä seulontakaikukardiografiasta
  • Suunniteltu tai suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio 4 viikon sisällä
  • Epästabiili angina pectoris (angina, jolle on tunnusomaista äkilliset muutokset anginakohtausten vaikeusasteissa tai pituudessa tai rasituksen aleneminen, joka laukaisee episodin
  • Korjaamaton primaarinen obstruktiivinen tai vaikea regurgitoiva läppäsairaus, ei-laajentunut (rajoittava) tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Hallitsemattomat kammion rytmihäiriöt (oireiset tai jatkuvat kammiorytmihäiriöt, joita ei saada hallintaan rytmihäiriölääkkeellä tai implantoitavalla defibrillaattorilla)
  • Kalsiumkanavasalpaajien nykyinen hoito paitsi pitkävaikutteiset dihydropyridiinit
  • Nykyinen hoito millä tahansa luokan I tai III rytmihäiriölääkkeellä, paitsi amiodaronilla
  • Aiemmin sairas sinus-oireyhtymä, ellei sydämentahdistin ole paikallaan
  • Toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, ellei sydämentahdistin ole paikallaan
  • Nykyinen kliininen näyttö obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (esim. astma tai keuhkoputkentulehdus), joka vaatii inhaloitavaa tai oraalista keuhkoputkia laajentavaa tai steroidihoitoa; tai jolla on aiemmin ollut bronkospastinen sairaus, joka ei saa aktiivista hoitoa ja jolle tutkimuslääkitys voi tutkijan mielestä aiheuttaa bronkospasmin
  • Odotettu kaksikammiotahdistimen sijoitus 8 kuukauden sisällä rekisteröinnistä
  • Systolinen lepopaine <90 mmHg (perustuu 3 mittauksen keskiarvoon
  • Leposyke <50 lyöntiä minuutissa (bpm) (perustuu 3 lukeman keskiarvoon)
  • Nykyinen dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Kohonneet maksaentsyymiarvot (eli ALAT- tai AST-arvot yli 3 kertaa normaalin ylärajaa suuremmat)
  • Aiempi lääkeherkkyys tai allerginen reaktio alfa- tai beetasalpaajille
  • Beetasalpaajien vasta-aihe tai intoleranssi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset ja raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset. HUOMAA: Naispuolisten koehenkilöiden on oltava postmenopausaalisia (eli heillä ei ole kuukautisia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa), kirurgisesti steriloituja, heillä on oltava kaksoisestemenetelmällä käytettävä ehkäisy tai Depo-Provera tai implantoituja ehkäisyvälineitä vähintään kuukauden ajan ennen seulontaa. seulontaan ja suostumaan jatkamaan saman ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan.
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Osallistuminen tutkimuslaitteen kokeeseen 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 1 vuosi ennen ilmoittautumista
  • Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan tiedetään olevan määrättyjen lääkitysohjeiden vastainen
  • Onko sinulla jokin systeeminen sairaus, mukaan lukien syöpä, jonka elinajanodote on lyhentynyt (<12 kuukautta)
  • Hänellä on ollut psykologinen sairaus/tila, joka häiritsee kykyä ymmärtää tai suorittaa tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Lääke: kontrolloidusti vapautuva karvediloli
Kontrolloidusti vapautuva karvediloli (10, 20, 40 tai 80 mg) ja lumelääke aamulla. Kaksi lumelääkettä illalla. Yhteensä 4 pilleriä otetaan PO päivittäin.
Muut nimet:
  • Coreg CR
Active Comparator: 1
Lääke: karvediloli vapautuu välittömästi
Välittömästi vapautuva karvediloli (3,125, 6,25, 12,5 tai 25 mg) ja lumelääke, otettuna PO, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Coreg
  • Coreg IR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuusindeksin (LVESVI) muutos lähtötasosta, joka on luonteenomaista 2-D-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Huoltokäynti 3 miinus perusarvo. Huoltokäynti 3 tapahtui 24 viikkoa huoltojakson alkamisen jälkeen. Ylläpitojakso alkoi vaihtuvakestoisen titrausjakson päätyttyä.
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BNP-tasoissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Lääkeannoksen sietokyky
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuusindeksin (LVEDVI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Intraventrikulaarisen väliseinän paksuuden muutos lähtötilanteesta (IVST)
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Muutos perustasosta takaseinän paksuudessa (PWT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Vasemman kammion massan (LVM) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Muutos lähtötasosta loppudiastolisessa ulottuvuudessa (EDD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Muutos lähtötasosta loppusystolisessa ulottuvuudessa (ESD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Muutos lähtötasosta hidastusajassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Muutos lähtötilanteesta varhaisen eteissuhteen myöhään (E:A-suhde)
Aikaikkuna: 24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
24 viikkoa huoltojakson alkamisesta
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Jopa 32 viikkoa (titraus- ja ylläpitovaiheet)
Coreg CR:n turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa ylläpitovaiheeseen siirtymisen jälkeen (sokeuden poistamisen jälkeen)
SAE kokenut
24 viikkoa ylläpitovaiheeseen siirtymisen jälkeen (sokeuden poistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CTI-1, LLC

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104852

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset karvediloli vapautuu välittömästi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa