- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00346957
A Phase II Study of Anecortave Acetate for the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration
2012. március 3. frissítette: Alcon Research
The purpose of the study is to determine the concentration of anecortave acetate (15 or 30 mg versus placebo) that is safe and effective for the inhibition of the growth of blood vessels in the retina in patients with wet AMD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ages 50 years and over
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Anecortave acetát jármű
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Kísérleti: Anecortave Acetate 30
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Kísérleti: Anecortave Acetate 15
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Kísérleti: Anecortave Acetate 3
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mean change in logMAR visual acuity at 12 months from baseline.
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-98-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AMD
-
MedicureToborzásPiridox(am)in 5'-foszfát-oxidáz hiányEgyesült Államok, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a Anecortave acetate 30 mg
-
Donesta BioscienceBefejezve
-
Cerevel Therapeutics, LLCBefejezve
-
Timothy RobertsSimons Foundation; Clinical Research Associates, LLCBefejezve
-
Fondazione OncotechMég nincs toborzás
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezveLégúti szincitiális vírusfertőzésekEgyesült Államok, Ausztrália, Bulgária, Kanada, Chile, Dánia, Finnország, Németország, Magyarország, Hollandia, Új Zéland, Panama, Puerto Rico, Dél-Afrika, Spanyolország, Svédország, Pulyka, Ukrajna, Egyesült Királyság
-
Cerevel Therapeutics, LLCToborzásEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezvePrurigo NodularisEgyesült Államok, Németország, Ausztria, Kanada, Dánia, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Svédország, Egyesült Királyság
-
PfizerBefejezveMájkárosodás | Egészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Dong-A ST Co., Ltd.Befejezve
-
AllerganBefejezveKrónikus migrénEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Kína, Csehország, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Orosz Föderáció, Spanyolország, Svédország, Tajvan, Egyesült Királyság