A Phase II Study of Anecortave Acetate for the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration
2012年3月3日 更新者:Alcon Research
The purpose of the study is to determine the concentration of anecortave acetate (15 or 30 mg versus placebo) that is safe and effective for the inhibition of the growth of blood vessels in the retina in patients with wet AMD.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Ages 50 years and over
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:阿奈可他醋酸酯载体
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
实验性的:Anecortave Acetate 30
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
实验性的:Anecortave Acetate 15
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
实验性的:Anecortave Acetate 3
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Mean change in logMAR visual acuity at 12 months from baseline.
大体时间:12 months
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年4月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月30日
首次发布 (估计)
2006年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月3日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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