- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00346957
A Phase II Study of Anecortave Acetate for the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration
3 de marzo de 2012 actualizado por: Alcon Research
The purpose of the study is to determine the concentration of anecortave acetate (15 or 30 mg versus placebo) that is safe and effective for the inhibition of the growth of blood vessels in the retina in patients with wet AMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 50 years and over
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Acetato de Anecortave Vehiculo
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimental: Anecortave Acetate 30
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimental: Anecortave Acetate 15
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimental: Anecortave Acetate 3
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mean change in logMAR visual acuity at 12 months from baseline.
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-98-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre AMD
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalAún no reclutando
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedDesconocido
-
Alcon ResearchTerminado
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.TerminadoAMD seca con drusas macularesEstados Unidos
-
Alcon ResearchTerminado
-
University Hospital, BordeauxLaboratoires TheaTerminadoPersonas emitidas por Amd ParentsFrancia
-
Alcon ResearchTerminado
Ensayos clínicos sobre Anecortave acetate 30 mg
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityTerminadoEnfermedad de AlzheimerPorcelana
-
Fondazione OncotechAún no reclutando
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Bill and Melinda Gates FoundationTerminadoTuberculosis pulmonarSudáfrica
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityTerminado
-
Regeneron PharmaceuticalsTerminadoInfecciones por virus respiratorio sincitialEstados Unidos, Australia, Bulgaria, Canadá, Chile, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Hungría, Países Bajos, Nueva Zelanda, Panamá, Puerto Rico, Sudáfrica, España, Suecia, Pavo, Ucrania, Reino Unido
-
Cerevel Therapeutics, LLCReclutamientoParticipantes SaludablesEstados Unidos
-
Donesta BioscienceTerminado
-
Vigonvita Life SciencesTerminado
-
PfizerTerminadoDeterioro hepático | Participantes SaludablesEstados Unidos
-
AllerganTerminadoMigraña crónicaEstados Unidos, Australia, Canadá, Porcelana, Chequia, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Japón, Corea, república de, Polonia, Federación Rusa, España, Suecia, Taiwán, Reino Unido