- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00346957
A Phase II Study of Anecortave Acetate for the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration
3 maart 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
The purpose of the study is to determine the concentration of anecortave acetate (15 or 30 mg versus placebo) that is safe and effective for the inhibition of the growth of blood vessels in the retina in patients with wet AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ages 50 years and over
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Anecortave Acetaat Voertuig
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 30
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 15
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Experimenteel: Anecortave Acetate 3
|
0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mean change in logMAR visual acuity at 12 months from baseline.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-98-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amd
-
University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern RiedOnbekend
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Nantes University HospitalRennes University HospitalNog niet aan het werven
-
Notal Vision Ltd.Voltooid
-
Retina Institute of HawaiiVoltooidNatte AMDVerenigde Staten
-
VisionCare, Inc.Aanmelden op uitnodiging
Klinische onderzoeken op Anecortave acetate 30 mg
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityVoltooid
-
Donesta BioscienceVoltooid
-
Fondazione OncotechNog niet aan het werven
-
Cerevel Therapeutics, LLCWerving
-
Cerevel Therapeutics, LLCVoltooid
-
Galderma R&DVoltooidPrurigo NodularisVerenigde Staten, Duitsland, Oostenrijk, Canada, Denemarken, Hongarije, Italië, Polen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
PfizerVoltooidLeverfunctiestoornis | Gezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Dong-A ST Co., Ltd.Voltooid
-
Regeneron PharmaceuticalsVoltooidInfecties met respiratoir syncytieel virusVerenigde Staten, Australië, Bulgarije, Canada, Chili, Denemarken, Finland, Duitsland, Hongarije, Nederland, Nieuw-Zeeland, Panama, Puerto Rico, Zuid-Afrika, Spanje, Zweden, Kalkoen, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
Tisento TherapeuticsNog niet aan het wervenMitochondriale encefalopathie, melkzuuracidose en beroerte-achtige episodes (MELAS-syndroom)Verenigde Staten, Australië, Italië, Duitsland, Canada, Verenigd Koninkrijk