A Phase II Study of Anecortave Acetate for the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration
2012年3月3日 更新者:Alcon Research
The purpose of the study is to determine the concentration of anecortave acetate (15 or 30 mg versus placebo) that is safe and effective for the inhibition of the growth of blood vessels in the retina in patients with wet AMD.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ages 50 years and over
- Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:アネコルタブ アセテート ビークル
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0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
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実験的:Anecortave Acetate 30
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0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
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実験的:Anecortave Acetate 15
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0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
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実験的:Anecortave Acetate 3
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0.5ml administered onto the sclera once every six months for 24 months
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean change in logMAR visual acuity at 12 months from baseline.
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年4月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月3日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AMDの臨床試験
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University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern Riedわからない
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Nantes University HospitalRennes University Hospitalまだ募集していません
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Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.完了
Anecortave acetate 30 mgの臨床試験
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Fondazione Oncotechまだ募集していません
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Bill and Melinda Gates Foundation完了
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...引きこもった
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Ambrilia Biopharma, Inc.完了
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Pfizer完了
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了