Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ropinirol hatása a hangulatra vagy az enyhe depresszióra közepesen súlyos vagy súlyos nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél

2012. május 31. frissítette: GlaxoSmithKline

Multicentrikus, 3:1 arányú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, IIIb fázisú tanulmány a ropinirol hangulatra/(szubklinikai) depresszióra gyakorolt ​​hatásáról a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás RLS-ben szenvedő betegek terápiájában Németországban

A ropinirolról kimutatták, hogy javítja a depressziós betegek hangulatát, valamint javítja a nyugtalan láb szindróma tüneteit. Az RLS-betegek akár 40%-a enyhe depresszióban szenved, ezért a terápia nélküli döntéseknél fontos lenne tudni, hogy egy gyógyszer javíthatja-e mind a depressziós, mind az RLS tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10629
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10969
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 10625
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 12167
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Németország, 13053
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ellwangen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73479
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79104
        • GSK Investigational Site
      • Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, Németország, 73760
        • GSK Investigational Site
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország, 89081
        • GSK Investigational Site
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország, 89073
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Németország, 80331
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Németország, 90403
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Németország, 93053
        • GSK Investigational Site
      • Unterhaching, Bayern, Németország, 82008
        • GSK Investigational Site
      • Wuerzburg, Bayern, Németország, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Bad Saarow, Brandenburg, Németország, 15526
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Németország, 61348
        • GSK Investigational Site
      • Butzbach, Hessen, Németország, 35510
        • GSK Investigational Site
      • Herborn, Hessen, Németország, 35745
        • GSK Investigational Site
      • Kassel, Hessen, Németország, 34128
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Anklam, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17389
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 23966
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Achim, Niedersachsen, Németország, 28832
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen, Niedersachsen, Németország, 37075
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen, Niedersachsen, Németország, 37073
        • GSK Investigational Site
      • Hildesheim, Niedersachsen, Németország, 31134
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg, Niedersachsen, Németország, 38440
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33647
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44787
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44805
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44809
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44892
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40212
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45879
        • GSK Investigational Site
      • Guetersloh, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33330
        • GSK Investigational Site
      • Hattingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45525
        • GSK Investigational Site
      • Juelich, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52428
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Limburgerhof, Rheinland-Pfalz, Németország, 67117
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06118
        • GSK Investigational Site
      • Koethen, Sachsen-Anhalt, Németország, 06366
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Németország, 26122
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Németország, 07551
        • GSK Investigational Site
      • Jena, Thueringen, Németország, 07743
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás nyugtalan láb szindróma diagnózisa, amelyet az RLS diagnosztikai index legalább 11-es pontszáma igazol
  • a tünetek bizonyos súlyossága (legalább 15 pont az International Restless Legs Score (IRLS) alapján)
  • Az elmúlt négy hétben legalább 15 éjszakán át voltak RLS tünetei.
  • < 6 óra alvás éjszakánként RLS-tünetekkel
  • MADRS (depressziós besorolási skála) legalább 12-es pontszám (= a depresszió határvonala) a kiinduláskor

Kizárási kritériumok:

  • bármely más alvászavar, amely zavarhatja az RLS tüneteit vagy az alvást (pl. alvási apnoe zavar, narkolepszia)
  • Másodlagos RLS veseelégtelenség, polyneuropathia, terhesség (lásd alább), vashiányos vérszegénység diagnózisa miatt
  • Bármilyen jelentős pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar); depresszió, amelyet a vizsgáló megítélése szerint az RLS okoz, nem kizáró feltétel.
  • Jelenlegi vagy múltbeli öngyilkosság
  • olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy RLS-tüneteket váltanak ki, súlyosbítják vagy befolyásolják azokat (pl. a legtöbb antidepresszáns, lítium, neuroleptikumok, opioidok, karbidopa, klonidin, antihisztaminok, görcsoldó szerek stb.).
  • kezelést igénylő nappali RLS-tünetek (nappal: 10 órától 18 óráig).
  • egyidejű mozgászavarok (pl. Parkinson-kór, dyskinesia, dystonia).
  • olyan tünetekkel járó egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését (pl. cukorbetegség, rheumatoid arthritis, fibromyalgia szindróma, rák stb.).
  • Olyan alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy álmosságot vált ki vagy befolyásolja az alvást.
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes alanyok. A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • klinikailag jelentős vagy instabil egészségügyi állapotok (pl. súlyos szívbetegség, súlyos máj- vagy vesebetegség stb.).
  • fájdalom szindrómák, amelyeket az RLS-től eltérő rendellenességek okoznak
  • túlzott koffeinbevitel
  • diasztolés vérnyomás >110 Hgmm vagy <50 Hgmm, vagy szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy <90 Hgmm a kiindulási értéknél.
  • A hormonpótló terápia (HRT) vagy az orális fogamzásgátló tabletta (OCP) és/vagy bizonyos gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a ropinirollal (pl. ciprofloxacin, cimetidin, dohány, omeprazol).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MADRS (Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála) összpontszámának átlagos változása az alapvonaltól az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MADRS (Montgomery-Asberg Depresszió Értékelési Skála) összpontszámának átlagos változása a kiindulási értéktől az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után azoknál a résztvevőknél, akiknél a legalább mérsékelt depresszió jelei vannak (MADRS pontszám: >=18)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A HAM-D (Hamilton Depresszió Értékelő Skála, 17 tételes verzió) összpontszámának átlagos változása az alapvonaltól az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Hamilton depressziós értékelési skála 17 kérdést tartalmaz, amelyek észlelik a változásokat és mérik a betegség súlyosságát. Az egyes tételeket 0-4, 0-3 és 0-2 skálán értékelik, a teljes HAMD-pontszám 0-tól (nem beteg) 54-ig (súlyosan beteg) terjed.
Alapállapot és 12. hét
A HAM-D összpontszám átlagos változása a kiindulási állapottól az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási állapotnál legalább közepes depresszió jelei (HAM-D pontszám >= 15)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Hamilton depressziós értékelési skála 17 kérdést tartalmaz, amelyek észlelik a változásokat és mérik a betegség súlyosságát. Az egyes tételeket 0-4, 0-3 és 0-2 skálán értékelik, a teljes HAMD-pontszám 0-tól (nem beteg) 54-ig (súlyosan beteg) terjed.
Alapállapot és 12. hét
A Beck-depressziós leltár (BDI) összpontszámának átlagos változása az alapvonaltól az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Becks Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló önálló leltár, amely a depresszió tüneteit, a kognitív képességeket, valamint a fáradtság, a fogyás és a szex iránti érdeklődés hiányának fizikai tüneteit értékeli. A magasabb pontszám a legsúlyosabban depressziós résztvevőket jelenti. Az egyes tételek pontszámtartománya 0-3, az összpontszám pedig 0-63.
Alapállapot és 12. hét
A Beck-depressziós leltár (BDI) összpontszámának átlagos változása a kiindulási állapottól az utolsó látogatásig 12 hetes kezelés után azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási állapotnál legalább enyhe-közepes depresszióra (BDI >= 21) utaltak
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Becks Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló önálló leltár, amely a depresszió tüneteit, a kognitív képességeket, valamint a fáradtság, a fogyás és a szex iránti érdeklődés hiányának fizikai tüneteit értékeli. A magasabb pontszám a legsúlyosabban depressziós résztvevőket jelenti. Az egyes tételek pontszáma 0-3, az összpontszám pedig 0-63.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább mérsékelt depresszióban szenvedtek (MADRS pontszám >= 18) az alaphelyzetben és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét
A legalább mérsékelt depresszióban (HAM-D >= 15) szenvedők százalékos aránya az alapállapotban és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Hamilton depressziós értékelési skála 17 kérdést tartalmaz, amelyek észlelik a változásokat és mérik a betegség súlyosságát. Az egyes tételeket 0-4, 0-3 és 0-2 skálán értékelik, a teljes HAMD-pontszám 0-tól (nem beteg) 54-ig (súlyosan beteg) terjed.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők ("válaszadó") százalékos aránya, akiknél a MADRS összpontszáma legalább 6 ponttal csökkent 12 hét után az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők ("válaszadó") százalékos aránya, akiknél a MADRS összpontszáma 12 hét után legalább 6 ponttal csökkent az alapvonalhoz képest azoknál az alanyoknál, akiknél a kiinduláskor legalább mérsékelt depresszió jelei vannak (MADRS pontszám >= 18)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Változás az átlagos MADRS-pontszámban a kiindulási állapottól a végső látogatásig (12. hét) a súlyos depressziós epizódokban szenvedő résztvevőknél (a MINI Interjú A, B és C modulja által diagnosztizálva / DSM kritériumok)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet egy klinikai interjú során készítettek el, és széleskörű és részletes kérdéseket tesz fel a tünetekkel kapcsolatban, amely lehetővé teszi az elmúlt hét tüneteinek súlyosságának pontos értékelését. A kérdések pontozása 0-6. Az összpontszám 0-60, minél magasabb a pontszám a legsúlyosabban depressziós betegeket jelzi.
Alapállapot és 12. hét
Változás az átlagos HAM-D pontszámban az alapvonaltól az utolsó látogatásig (12. hét) a súlyos depressziós epizódokban szenvedő résztvevőknél (a MINI Interjú A, B és C modulja által diagnosztizált / DSM kritériumok)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Hamilton depressziós értékelési skála 17 kérdést tartalmaz, amelyek észlelik a változásokat és mérik a betegség súlyosságát. Az egyes tételeket 0-4, 0-3 és 0-2 skálán értékelik, a teljes HAMD-pontszám 0-tól (nem beteg) 54-ig (súlyosan beteg) terjed.
Alapállapot és 12. hét
Az átlagos BDI-pontszám változása a kiindulási állapottól a végső látogatásig (12. hét) a súlyos depressziós epizódokban szenvedő résztvevőknél (a MINI Interjú A, B és C modulja / DSM kritériumai alapján diagnosztizálva)
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
A Becks Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló önálló leltár, amely a depresszió tüneteit, a kognitív képességeket, valamint a fáradtság, a fogyás és a szex iránti érdeklődés hiányának fizikai tüneteit értékeli. A magasabb pontszám a legsúlyosabban depressziós résztvevőket jelenti. Az egyes tételek pontszámtartománya 0-3, az összpontszám pedig 0-63.
Alapállapot és 12. hét
Változás az átlagos nemzetközi nyugtalan lábak súlyossági skálájában (IRLS) az összes résztvevőnél a kiindulási értékről 1, 4 és 12 hét után
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 4. hét, 12. hét
A Nemzetközi Nyugtalan Lábak Súlyossági Skála (IRLS) egy 10 kérdésből álló sorozat, amelyek 0-4 pontig értékelik a súlyosságot a különböző kérdések és összpontszámok között: Nagyon súlyos = 31-40 pont, Súlyos = 21-30 pont, Közepes = 11- 20 pont, és Enyhe=1-10 pont, Nincs=0 pont
Alapállapot, 1. hét, 4. hét, 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a Nemzetközi Nyugtalan Lábak Skála (IRLS) pontszáma legalább 6 ponttal csökkent 1, 4 és 12 hét után
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 12. hét
A Nemzetközi Nyugtalan Lábak Súlyossági Skála (IRLS) egy 10 kérdésből álló sorozat, amelyek 0-4 pontig értékelik a súlyosságot a különböző kérdések és összpontszámok között: Nagyon súlyos = 31-40 pont, Súlyos = 21-30 pont, Közepes = 11- 20 pont, és Enyhe=1-10 pont, Nincs=0 pont
1. hét, 4. hét, 12. hét
A „sokat javult” vagy „nagyon javult” résztvevők százalékos aránya a klinikai globális benyomás-globális javulás skálán 1, 4 és 12 hét után
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 12. hét
A CGI-I felméri a vizsgáló benyomását a páciens aktuális betegségéről. Az időintervallum az értékelés és a pontszámok tartománya előtti hét: 1-nagyon javult, 2-sokkal javult, 3-minimálisan javult, 4-nincs változás, 5- minimálisan rosszabb, 6-sokkal rosszabb, 7-ig-nagyon rosszabb.
1. hét, 4. hét, 12. hét
Változás az Orvosi Eredmények Vizsgálat Alvás Skála (MOS-SS) „Somnolencia” alskálájának átlagos kiindulási pontjáról a végső látogatásra 12 hét után
Időkeret: Kiindulási és a 12. hét után
Medical Outcome Study Sleep Scale (MOS-SS) – egy 12 tételből álló kérdőív, amely felméri az alvászavarokat, az alvás megfelelőségét, az aluszékonyságot, az alvás mennyiségét, a horkolást és a légszomjjal vagy fejfájással járó felébredést. 10 kérdés pontszáma 1-től 6-ig, 1 kérdés pontszáma 1-től 5-ig és 1 kérdés átlagos alvásóráira vonatkozik minden éjszaka.
Kiindulási és a 12. hét után
Változás az Orvosi Eredmények Study Alvásskála (MOS-SS) „Alvászavar” alskálájának átlagos kiindulási pontjairól a végső látogatásra 12 hét után
Időkeret: Kiindulási és a 12. hét után
Medical Outcome Study Sleep Scale (MOS-SS) – egy 12 tételből álló kérdőív, amely felméri az alvászavarokat, az alvás megfelelőségét, az aluszékonyságot, az alvás mennyiségét, a horkolást és a légszomjjal vagy fejfájással járó felébredést. 10 kérdés pontszáma 1-től 6-ig, 1 kérdés pontszáma 1-től 5-ig és 1 kérdés átlagos alvásóráira vonatkozik minden éjszaka.
Kiindulási és a 12. hét után
Változás a Medical Outcomes Study Sleep Skála (MOS-SS) „alvásmegfelelőségi” alskálájának átlagos kiindulási pontjairól a végső látogatásra 12 hét után
Időkeret: Kiindulási és a 12. hét után
Medical Outcome Study Sleep Scale (MOS-SS) – egy 12 tételből álló kérdőív, amely felméri az alvászavarokat, az alvás megfelelőségét, az aluszékonyságot, az alvás mennyiségét, a horkolást és a légszomjjal vagy fejfájással járó felébredést. 10 kérdés pontszáma 1-től 6-ig, 1 kérdés pontszáma 1-től 5-ig és 1 kérdés átlagos alvásóráira vonatkozik minden éjszaka.
Kiindulási és a 12. hét után
Változás az Orvosi Eredmények Study Alvásskála (MOS-SS) „Alvásmennyiség” alskálájának (óra) átlagos kiindulási pontjairól a végső látogatásra 12 hét után
Időkeret: Kiindulási és a 12. hét után
Kiindulási és a 12. hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRL106721

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ropinirol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel