Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A berberin terápiás hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2007. január 18. frissítette: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A berberin hatása a glükóz- és lipidanyagcsere javítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a berberin hatékony-e a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség világszerte veszélyt jelent az egészségre. Ennek a betegségnek a kezelését azonban korlátozza a hatékony gyógyszerek elérhetősége. A meglévő orális hipoglikémiás szerek mindegyike másodlagos hatástalanságot mutat hosszú távú alkalmazás után. Ezért új orális gyógyszerekre van szükség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének hosszú távú szabályozásához. A cukorbetegség kezelésében a diétás megközelítések egyre nagyobb figyelmet kapnak a hiperglikémia megelőzésében és kezelésében. Az általánosan biztonságosnak tartott (GRAS) növényeket széles körben használják antioxidáns, gyulladáscsökkentő, rákellenes, elhízás és cukorbetegség elleni hatásuk miatt. Számos botanikai terméket, például antocianinokat és flavonoidokat tartalmazó pigmenteket fogyasztottak vagy tanulmányoztak az elhízás és a cukorbetegség ellen. Ezeknek a botanikai termékeknek a többsége azonban több vegyület keveréke. Nehéz ellenőrizni a minőségüket a vizsgálat vagy a termelés során. Eddig egyetlen tisztított vegyületként a berberinről kimutatták, hogy hipoglikémiás hatást fejt ki in vitro és in vivo. A berberin a Coptis chinensis French fő hatóanyaga, amelyet Kínában évezredek óta használnak emberi betegségek, köztük a cukorbetegség kezelésére.

Összehasonlítás(ok): A berberin hatása a metforminhoz képest újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • HbA1c > 7,0% vagy FBG > 7,0 mmol/L
  • Stabil vagy romló glikémiás kontroll legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Májkárosodás
  • Vesekárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
HbA1c 13 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vércukorszint 13 hetesen
Vérlipidek 13 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel