- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00425009
A berberin terápiás hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A berberin hatása a glükóz- és lipidanyagcsere javítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség világszerte veszélyt jelent az egészségre. Ennek a betegségnek a kezelését azonban korlátozza a hatékony gyógyszerek elérhetősége. A meglévő orális hipoglikémiás szerek mindegyike másodlagos hatástalanságot mutat hosszú távú alkalmazás után. Ezért új orális gyógyszerekre van szükség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének hosszú távú szabályozásához. A cukorbetegség kezelésében a diétás megközelítések egyre nagyobb figyelmet kapnak a hiperglikémia megelőzésében és kezelésében. Az általánosan biztonságosnak tartott (GRAS) növényeket széles körben használják antioxidáns, gyulladáscsökkentő, rákellenes, elhízás és cukorbetegség elleni hatásuk miatt. Számos botanikai terméket, például antocianinokat és flavonoidokat tartalmazó pigmenteket fogyasztottak vagy tanulmányoztak az elhízás és a cukorbetegség ellen. Ezeknek a botanikai termékeknek a többsége azonban több vegyület keveréke. Nehéz ellenőrizni a minőségüket a vizsgálat vagy a termelés során. Eddig egyetlen tisztított vegyületként a berberinről kimutatták, hogy hipoglikémiás hatást fejt ki in vitro és in vivo. A berberin a Coptis chinensis French fő hatóanyaga, amelyet Kínában évezredek óta használnak emberi betegségek, köztük a cukorbetegség kezelésére.
Összehasonlítás(ok): A berberin hatása a metforminhoz képest újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200092
- Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
- HbA1c > 7,0% vagy FBG > 7,0 mmol/L
- Stabil vagy romló glikémiás kontroll legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Májkárosodás
- Vesekárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
HbA1c 13 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Vércukorszint 13 hetesen
|
Vérlipidek 13 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-2002-Clin4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve