- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00425009
Terapeutické účinky berberinu u pacientů s diabetem 2
Účinky berberinu na zlepšení metabolismu glukózy a lipidů u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes 2. typu je celosvětovou zdravotní hrozbou. Léčba tohoto onemocnění je však omezena dostupností účinných léků. Všechna existující perorální hypoglykemická činidla mají po dlouhodobém podávání sekundární selhání. Pro dlouhodobou kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu jsou tedy zapotřebí nové perorální léky. V péči o diabetes přitahují dietní přístupy stále více pozornosti v prevenci a léčbě hyperglykémie. Rostliny obecně považované za bezpečné (GRAS) byly široce používány pro své antioxidační, protizánětlivé, protirakovinné, protiobezitní a antidiabetické účinky. Četné rostlinné produkty, jako jsou pigmenty, které zahrnují antokyany a flavonoidy, byly konzumovány nebo studovány pro boj proti obezitě a cukrovce. Většina z těchto botanických produktů jsou však směsi více sloučenin. Je obtížné kontrolovat jejich kvalitu ve studii nebo výrobě. Až dosud bylo prokázáno, že jako jediná purifikovaná sloučenina má berberin hypoglykemický účinek in vitro a in vivo. Berberin je hlavní aktivní složkou Coptis chinensis French, který se v Číně používal po tisíce let při léčbě lidských onemocnění včetně cukrovky.
Srovnání: Účinky berberinu ve srovnání s metforminem u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200092
- Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- HbA1c > 7,0 % nebo FBG > 7,0 mmol/l
- Stabilní nebo zhoršující se kontrola glykémie po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Poškození jater
- Poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
HbA1c ve 13 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Glykémie ve 13 týdnech
|
Krevní lipidy ve 13. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-2002-Clin4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno