Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky berberinu u pacientů s diabetem 2

Účinky berberinu na zlepšení metabolismu glukózy a lipidů u pacientů s diabetem 2.

Účelem této studie je zjistit, zda je berberin účinný při léčbě diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 2. typu je celosvětovou zdravotní hrozbou. Léčba tohoto onemocnění je však omezena dostupností účinných léků. Všechna existující perorální hypoglykemická činidla mají po dlouhodobém podávání sekundární selhání. Pro dlouhodobou kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu jsou tedy zapotřebí nové perorální léky. V péči o diabetes přitahují dietní přístupy stále více pozornosti v prevenci a léčbě hyperglykémie. Rostliny obecně považované za bezpečné (GRAS) byly široce používány pro své antioxidační, protizánětlivé, protirakovinné, protiobezitní a antidiabetické účinky. Četné rostlinné produkty, jako jsou pigmenty, které zahrnují antokyany a flavonoidy, byly konzumovány nebo studovány pro boj proti obezitě a cukrovce. Většina z těchto botanických produktů jsou však směsi více sloučenin. Je obtížné kontrolovat jejich kvalitu ve studii nebo výrobě. Až dosud bylo prokázáno, že jako jediná purifikovaná sloučenina má berberin hypoglykemický účinek in vitro a in vivo. Berberin je hlavní aktivní složkou Coptis chinensis French, který se v Číně používal po tisíce let při léčbě lidských onemocnění včetně cukrovky.

Srovnání: Účinky berberinu ve srovnání s metforminem u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • HbA1c > 7,0 % nebo FBG > 7,0 mmol/l
  • Stabilní nebo zhoršující se kontrola glykémie po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Poškození jater
  • Poškození ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HbA1c ve 13 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Glykémie ve 13 týdnech
Krevní lipidy ve 13. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit