- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00425009
Terapeutiska effekter av berberin hos patienter med typ 2-diabetes
Effekter av berberin på förbättring av glukos- och lipidmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes är hälsohot över hela världen. Behandlingen av denna sjukdom är dock begränsad av tillgången på effektiva läkemedel. Alla befintliga orala hypoglykemiska medel har sekundärt misslyckande efter långtidsadministrering. Därför behövs nya orala läkemedel för långsiktig kontroll av blodsockret hos patienter med typ 2-diabetes. Inom diabetesvården har kosttillvägagångssätt väckt mer och mer uppmärksamhet vid förebyggande och behandling av hyperglykemi. Allmänt betraktade som säkra (GRAS) växter har använts i stor utsträckning för sina fördelar inom antioxidation, anti-inflammation, anticancer, anti-fetma och anti-diabetes. Många botaniska produkter som pigment som inkluderar antocyaniner och flavonoider har konsumerats eller studerats för anti-fetma och anti-diabetes. Men de flesta av dessa botaniska produkter är blandningar av flera föreningar. Det är svårt att kontrollera deras kvalitet i studien eller produktionen. Hittills har berberin, som en renad förening, visat sig ha hypoglykemisk effekt in vitro och in vivo. Berberin är den huvudsakliga aktiva komponenten i Coptis chinensis French, som använts i tusentals år i Kina vid behandling av mänskliga sjukdomar inklusive diabetes.
Jämförelse(er): Effekter av berberin jämfört med metformin hos nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- HbA1c > 7,0 % eller FBG > 7,0 mmol/L
- Stabil eller försämrad glykemisk kontroll i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Leverskada
- Njurskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c vid 13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Blodsocker vid 13 veckor
|
Blodlipider vid 13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-2002-Clin4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Metformin
-
Anji PharmaUpphängdDiabetes mellitus, typ 2Spanien, Förenta staterna, Kanada, Ungern, Brasilien, Tjeckien, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSydafrika, Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Polen, Rumänien, Storbritannien
-
Charles University, Czech RepublicAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Mexiko, Argentina
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationIndragen
-
German Diabetes CenterYale UniversityAnmälan via inbjudan
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitus | Pre-diabetesAustralien