Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska effekter av berberin hos patienter med typ 2-diabetes

Effekter av berberin på förbättring av glukos- och lipidmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att avgöra om berberin är effektivt vid behandling av typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes är hälsohot över hela världen. Behandlingen av denna sjukdom är dock begränsad av tillgången på effektiva läkemedel. Alla befintliga orala hypoglykemiska medel har sekundärt misslyckande efter långtidsadministrering. Därför behövs nya orala läkemedel för långsiktig kontroll av blodsockret hos patienter med typ 2-diabetes. Inom diabetesvården har kosttillvägagångssätt väckt mer och mer uppmärksamhet vid förebyggande och behandling av hyperglykemi. Allmänt betraktade som säkra (GRAS) växter har använts i stor utsträckning för sina fördelar inom antioxidation, anti-inflammation, anticancer, anti-fetma och anti-diabetes. Många botaniska produkter som pigment som inkluderar antocyaniner och flavonoider har konsumerats eller studerats för anti-fetma och anti-diabetes. Men de flesta av dessa botaniska produkter är blandningar av flera föreningar. Det är svårt att kontrollera deras kvalitet i studien eller produktionen. Hittills har berberin, som en renad förening, visat sig ha hypoglykemisk effekt in vitro och in vivo. Berberin är den huvudsakliga aktiva komponenten i Coptis chinensis French, som använts i tusentals år i Kina vid behandling av mänskliga sjukdomar inklusive diabetes.

Jämförelse(er): Effekter av berberin jämfört med metformin hos nydiagnostiserade typ 2-diabetespatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • HbA1c > 7,0 % eller FBG > 7,0 mmol/L
  • Stabil eller försämrad glykemisk kontroll i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Leverskada
  • Njurskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c vid 13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodsocker vid 13 veckor
Blodlipider vid 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Metformin

3
Prenumerera