Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne berberyny u pacjentów z cukrzycą typu 2

18 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wpływ berberyny na poprawę metabolizmu glukozy i lipidów u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy berberyna jest skuteczna w leczeniu cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 stanowi zagrożenie dla zdrowia na całym świecie. Leczenie tej choroby jest jednak ograniczone dostępnością skutecznych leków. Wszystkie istniejące doustne środki hipoglikemizujące mają wtórną nieskuteczność po długotrwałym podawaniu. Dlatego potrzebne są nowe leki doustne do długoterminowej kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. W opiece diabetologicznej podejście dietetyczne przyciąga coraz większą uwagę w zapobieganiu i leczeniu hiperglikemii. Rośliny ogólnie uważane za bezpieczne (GRAS) są szeroko stosowane ze względu na ich właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe, przeciw otyłości i przeciwcukrzycowe. Liczne produkty botaniczne, takie jak pigmenty zawierające antocyjany i flawonoidy, były spożywane lub badane pod kątem przeciwdziałania otyłości i cukrzycy. Jednak większość tych produktów botanicznych to mieszaniny wielu związków. Trudno jest kontrolować ich jakość w badaniu lub produkcji. Do tej pory wykazano, że berberyna jako pojedynczy oczyszczony związek ma działanie hipoglikemiczne in vitro i in vivo. Berberyna jest głównym aktywnym składnikiem Coptis chinensis French, który był używany przez tysiące lat w Chinach w leczeniu chorób człowieka, w tym cukrzycy.

Porównanie: Wpływ berberyny w porównaniu z metforminą u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • HbA1c > 7,0% lub FBG > 7,0 mmol/l
  • Stabilna lub pogarszająca się kontrola glikemii przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie wątroby
  • Uszkodzenie nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
HbA1c w 13 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poziom glukozy we krwi w 13 tyg
Lipidy we krwi po 13 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-2002-Clin4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj