- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00425009
Efectos terapéuticos de la berberina en pacientes con diabetes tipo 2
Efectos de la berberina en la mejora del metabolismo de la glucosa y los lípidos en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 es una amenaza para la salud en todo el mundo. Sin embargo, el tratamiento de esta enfermedad está limitado por la disponibilidad de medicamentos efectivos. Todos los agentes hipoglucemiantes orales existentes tienen falla secundaria después de la administración a largo plazo. Por lo tanto, se necesitan nuevos medicamentos orales para el control a largo plazo de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. En el cuidado de la diabetes, los enfoques dietéticos han llamado cada vez más la atención en la prevención y el tratamiento de la hiperglucemia. Las plantas generalmente consideradas como seguras (GRAS) han sido ampliamente utilizadas por sus beneficios en la antioxidación, la antiinflamación, el cáncer, la obesidad y la diabetes. Numerosos productos botánicos, como pigmentos que incluyen antocianinas y flavonoides, se han consumido o estudiado para combatir la obesidad y la diabetes. Sin embargo, la mayoría de estos productos botánicos son mezclas de múltiples compuestos. Es difícil controlar su calidad en el estudio o producción. Hasta ahora, como único compuesto purificado, se ha demostrado que la berberina tiene un efecto hipoglucemiante in vitro e in vivo. La berberina es el principal componente activo de Coptis chinensis French, que se utilizó durante miles de años en China en el tratamiento de enfermedades humanas, incluida la diabetes.
Comparación(es): Efectos de la berberina en comparación con la metformina en pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
- HbA1c > 7,0% o FBG > 7,0 mmol/L
- Control glucémico estable o que empeora durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Daño hepático
- Daño en el riñón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
HbA1c a las 13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Glucosa en sangre a las 13 semanas
|
Lípidos en sangre a las 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-2002-Clin4
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