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Efectos terapéuticos de la berberina en pacientes con diabetes tipo 2

18 de enero de 2007 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efectos de la berberina en la mejora del metabolismo de la glucosa y los lípidos en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es determinar si la berberina es efectiva en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 es una amenaza para la salud en todo el mundo. Sin embargo, el tratamiento de esta enfermedad está limitado por la disponibilidad de medicamentos efectivos. Todos los agentes hipoglucemiantes orales existentes tienen falla secundaria después de la administración a largo plazo. Por lo tanto, se necesitan nuevos medicamentos orales para el control a largo plazo de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. En el cuidado de la diabetes, los enfoques dietéticos han llamado cada vez más la atención en la prevención y el tratamiento de la hiperglucemia. Las plantas generalmente consideradas como seguras (GRAS) han sido ampliamente utilizadas por sus beneficios en la antioxidación, la antiinflamación, el cáncer, la obesidad y la diabetes. Numerosos productos botánicos, como pigmentos que incluyen antocianinas y flavonoides, se han consumido o estudiado para combatir la obesidad y la diabetes. Sin embargo, la mayoría de estos productos botánicos son mezclas de múltiples compuestos. Es difícil controlar su calidad en el estudio o producción. Hasta ahora, como único compuesto purificado, se ha demostrado que la berberina tiene un efecto hipoglucemiante in vitro e in vivo. La berberina es el principal componente activo de Coptis chinensis French, que se utilizó durante miles de años en China en el tratamiento de enfermedades humanas, incluida la diabetes.

Comparación(es): Efectos de la berberina en comparación con la metformina en pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • HbA1c > 7,0% o FBG > 7,0 mmol/L
  • Control glucémico estable o que empeora durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Daño hepático
  • Daño en el riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
HbA1c a las 13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Glucosa en sangre a las 13 semanas
Lípidos en sangre a las 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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