Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti terapeutici della berberina nei pazienti con diabete di tipo 2

Effetti della berberina sul miglioramento del metabolismo glucidico e lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è determinare se la berberina è efficace nel trattamento del diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è una minaccia per la salute in tutto il mondo. Tuttavia, il trattamento di questa malattia è limitato dalla disponibilità di farmaci efficaci. Tutti gli agenti ipoglicemizzanti orali esistenti hanno un fallimento secondario dopo somministrazione a lungo termine. Pertanto, sono necessari nuovi farmaci orali per il controllo a lungo termine della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Nella cura del diabete, gli approcci dietetici hanno attirato sempre più attenzione nella prevenzione e nel trattamento dell'iperglicemia. Le piante generalmente considerate sicure (GRAS) sono state ampiamente utilizzate per i loro benefici nell'antiossidazione, anti-infiammazione, antitumorale, anti-obesità e anti-diabete. Numerosi prodotti botanici come i pigmenti che includono antociani e flavonoidi sono stati consumati o studiati per l'anti-obesità e anti-diabete. Tuttavia, la maggior parte di questi prodotti botanici sono miscele di più composti. È difficile controllarne la qualità nello studio o nella produzione. Fino ad ora, come singolo composto purificato, la berberina ha dimostrato di avere effetto ipoglicemizzante in vitro e in vivo. La berberina è il principale componente attivo del Coptis chinensis francese, che è stato utilizzato per migliaia di anni in Cina nel trattamento di malattie umane tra cui il diabete.

Confronto (i): effetti della berberina rispetto alla metformina in pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200092
        • Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
  • HbA1c > 7,0% o FBG > 7,0 mmol/L
  • Controllo glicemico stabile o in peggioramento da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Danno al fegato
  • Danno ai reni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HbA1c a 13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Glicemia a 13 settimane
Lipidi nel sangue a 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Metformina

3
Sottoscrivi