- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00425009
Effetti terapeutici della berberina nei pazienti con diabete di tipo 2
Effetti della berberina sul miglioramento del metabolismo glucidico e lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 2 è una minaccia per la salute in tutto il mondo. Tuttavia, il trattamento di questa malattia è limitato dalla disponibilità di farmaci efficaci. Tutti gli agenti ipoglicemizzanti orali esistenti hanno un fallimento secondario dopo somministrazione a lungo termine. Pertanto, sono necessari nuovi farmaci orali per il controllo a lungo termine della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Nella cura del diabete, gli approcci dietetici hanno attirato sempre più attenzione nella prevenzione e nel trattamento dell'iperglicemia. Le piante generalmente considerate sicure (GRAS) sono state ampiamente utilizzate per i loro benefici nell'antiossidazione, anti-infiammazione, antitumorale, anti-obesità e anti-diabete. Numerosi prodotti botanici come i pigmenti che includono antociani e flavonoidi sono stati consumati o studiati per l'anti-obesità e anti-diabete. Tuttavia, la maggior parte di questi prodotti botanici sono miscele di più composti. È difficile controllarne la qualità nello studio o nella produzione. Fino ad ora, come singolo composto purificato, la berberina ha dimostrato di avere effetto ipoglicemizzante in vitro e in vivo. La berberina è il principale componente attivo del Coptis chinensis francese, che è stato utilizzato per migliaia di anni in Cina nel trattamento di malattie umane tra cui il diabete.
Confronto (i): effetti della berberina rispetto alla metformina in pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200092
- Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- HbA1c > 7,0% o FBG > 7,0 mmol/L
- Controllo glicemico stabile o in peggioramento da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Danno al fegato
- Danno ai reni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
HbA1c a 13 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Glicemia a 13 settimane
|
Lipidi nel sangue a 13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Yin, MD, PhD, Department of Endocrinology, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-2002-Clin4
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