Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fix kombinációs adapalén 0,1% / benzoil-peroxid 2,5% gél hatékonysága és biztonsága az acne Vulgaris kezelésében

2021. február 16. frissítette: Galderma R&D

A 0,1% adapalén / benzoil-peroxid 2,5% gél fix kombinációs gél hatékonysága és biztonságossága a 0,1% klindamicin / benzoil-peroxid 5% gélhez képest az acne vulgaris kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja az Adapalene 0,1% / Benzoyl Peroxide 2,5% gél nem gyengébb hatékonyságának bemutatása a klindamicin 1% / benzoil-peroxid 5% géllel összehasonlítva acne vulgarisban szenvedő alanyoknál 12 hetes kezelési időszak után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

272

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Paul YAMAUCHI
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Steven E. KEMPERS
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Dr Alicia BUCKO
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
        • Elisabeth ARTHUR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Férfi vagy nő Bármilyen rasszhoz tartozó, 12 és 35 év közötti, acne vulgaris-ban szenvedő alanyok, akik megfelelnek meghatározott befogadási/kizárási kritériumoknak.

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő bármely rasszhoz tartozó alanyok, 12 és 35 év közöttiek, akiknek acne vulgaris az arcán van,
  2. Az arcon legalább 20 gyulladásos elváltozással (papulákkal és pustulákkal) rendelkező alanyok,
  3. Olyan alanyok, akiknél az arcon legalább 30 és legfeljebb 100 nem gyulladásos elváltozás (nyitott komedonok és zárt komedonok) van, az orr kivételével.

Fő kizárási kritériumok:

  1. Akne cisztás elváltozásokkal küzdő alanyok,
  2. Akne konglobáttal, akne fulminanciával, másodlagos aknéval (chloracne, gyógyszer okozta akne stb.) szenvedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes elváltozások számában (a nem gyulladásos és gyulladásos elváltozások összege) a 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes gyulladásos és nem gyulladásos elváltozások számában minden közbenső vizit alkalmával
Globális súlyossági értékelés minden egyes kiindulási látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Nyomozók

  • Elisabeth ARTHUR, MD, Helendale Dermatology - Rochester NY - 585-266-5420
  • Alicia BUCKO, MD, Academic Dermatology Associates - Albuquerque NM - 505-247-4220
  • Paul YAMAUCHI, MD, Clinical Research Specialists, Inc. - Santa Monica CA - 310-828-8887
  • Steven E. KEMPERS, MD, Minnesota Clinical Study Center - Fridley MN - 763-571-4200
  • Kutatásvezető: Harald GOLLNICK, MD, Otto-von-Guericke University - Magdeburg - Germany
  • Yvonne FRAMBACH, MD, Universitatsklinikum - Lubeck - Germany
  • Michael MEURER, MD, Dresden University - Dresden - Germany
  • Christos ZOUBOULIS, MD, Hautklinik und Immunologisches Zentrum des Städtischen Klinikum - Dessau - Germany
  • Roland KAUFMANN, MD, Zentrum fur Dermatoligie und Venerologie - Frankfurt - Germany
  • Thomas SCHWARZ, MD, Klinik fur Dermatologie, Venerologie und Allerologie - Kiel - Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD.03.SPR.29058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Adapalene BPO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel