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심상성여드름 치료에서 아다팔렌 0.1% / 벤조일퍼옥사이드 2.5% 젤 고정조합의 효능 및 안전성

2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D

심상성 여드름 치료에서 클린다마이신 0.1%/벤조일퍼옥사이드 5% 젤과 비교한 고정 조합 아다팔렌 0.1%/벤조일퍼옥사이드 2.5% 젤의 효능 및 안전성

이 연구의 목적은 12주 치료 기간 후 여드름이 있는 피험자에서 Clindamycin 1%/Benzoyl Peroxide 5% Gel과 비교할 때 Adapalene 0.1%/Benzoyl Peroxide 2.5% Gel의 비열등 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

272

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Paul YAMAUCHI
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Steven E. KEMPERS
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Dr Alicia BUCKO
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Elisabeth ARTHUR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

특정 포함/제외 기준을 충족하는 심상성 여드름이 있는 12세에서 35세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자.

주요 포함 기준:

  1. 안면 여드름이 있는 12세 내지 35세의 모든 인종의 남성 또는 여성 피험자,
  2. 얼굴에 최소 20개의 염증성 병변(구진 및 농포)이 있는 피험자,
  3. 코를 제외한 얼굴에 최소 30개에서 최대 100개의 비염증성 병변(개방형 면포 및 폐쇄형 면포)이 있는 피험자.

주요 제외 기준:

  1. 여드름 낭성 병변이 있는 피험자,
  2. 뭉친여드름, 전격성여드름, 이차여드름(염소여드름, 약물유발여드름 등)이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
12주째 총 병변 수(비염증성 및 염증성 병변의 합)의 기준선 대비 백분율 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
각 중간 방문 시 총 염증성 및 비염증성 병변 수의 기준선 대비 백분율 변화
각 기준선 방문 후 글로벌 중증도 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galderma R&D

수사관

  • Elisabeth ARTHUR, MD, Helendale Dermatology - Rochester NY - 585-266-5420
  • Alicia BUCKO, MD, Academic Dermatology Associates - Albuquerque NM - 505-247-4220
  • Paul YAMAUCHI, MD, Clinical Research Specialists, Inc. - Santa Monica CA - 310-828-8887
  • Steven E. KEMPERS, MD, Minnesota Clinical Study Center - Fridley MN - 763-571-4200
  • 수석 연구원: Harald GOLLNICK, MD, Otto-von-Guericke University - Magdeburg - Germany
  • Yvonne FRAMBACH, MD, Universitatsklinikum - Lubeck - Germany
  • Michael MEURER, MD, Dresden University - Dresden - Germany
  • Christos ZOUBOULIS, MD, Hautklinik und Immunologisches Zentrum des Städtischen Klinikum - Dessau - Germany
  • Roland KAUFMANN, MD, Zentrum fur Dermatoligie und Venerologie - Frankfurt - Germany
  • Thomas SCHWARZ, MD, Klinik fur Dermatologie, Venerologie und Allerologie - Kiel - Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD.03.SPR.29058

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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