Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrollált felszabadulású carvedilol és az azonnali hatóanyag-leadású karvedilol összehasonlítása elsődleges hipertóniában szenvedő betegeknél

2016. augusztus 26. frissítette: Egalet Ltd

Fázisú, többközpontú, többszörös dózisú, kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálat, amely a napi egyszeri szabályozott felszabadulású karvedilol (CRC; Egalet® készítmény) és az azonnali felszabadulású karvedilol (IRC) készítmény farmakodinámiás hatásait hasonlítja össze primer hipertóniában szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az Egalet® szabályozott hatóanyag-leadású készítmény és az azonnali felszabadulású Carvedilol tabletta hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Esbjerg, Dánia
        • Site 02
      • Frederiksberg, Dánia
        • Site 01

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen súlyos primer hipertónia diagnózisa van
  • Legyen képes elviselni egy 2 hetes kimosási fázist, amelyet egy 2 hetes placebo bevezető fázis követ
  • Legyen legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Legyen intolerancia az alfa- vagy béta-blokkolókra
  • Másodlagos okai vannak a magas vérnyomásnak
  • Kettőnél több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedjen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Egalet carvedilol
Drog: Carvedilol
50 mg
Aktív összehasonlító: 2
Coreg
Drog: Carvedilol
50 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről a 3 hetes kezelésre 5 perces szubmaximális edzés végén
Időkeret: 15w
15w

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változása a kiindulási értékről a 3 hetes kezelésre, öt perces szubmaximális edzés végén mérve
Időkeret: 15w
15w
Biztonság
Időkeret: 15w
15w

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egalet Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christine Andersen, MSc Pharm, Egalet A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-EG-006
  • EudraCT no.: 2006-006534-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel