Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kontrolloidusti vapautuvasta karvedilolista verrattuna välittömästi vapautuvaan karvediloliin potilailla, joilla on primaarinen hypertensio

perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Egalet Ltd

Vaiheen II, monikeskus-, moniannos-, kaksoissokko-, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan kerran päivässä kontrolloidusti vapautuvan karvedilolin (CRC; Egalet®-formulaatio) ja välittömästi vapautuvan karvedilolin (IRC) farmakodynaamisia vaikutuksia potilailla, joilla on primaarinen hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kontrolloidusti vapauttavan Egalet®-formulaation tehoa välittömästi vapautuvaan Carvedilol-tablettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Esbjerg, Tanska
        • Site 02
      • Frederiksberg, Tanska
        • Site 01

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen primaarinen verenpainetauti
  • Pystyy sietämään 2 viikon pesuvaihetta, jota seuraa 2 viikon plasebo-ajovaihe
  • Ole vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole intoleranssi alfa- tai beetasalpaajille
  • Sinulla on toissijaisia ​​verenpaineen syitä
  • Ota enemmän kuin kaksi verenpainelääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Egalet karvediloli
Lääke: Carvedilol
50 mg
Active Comparator: 2
Coreg
Lääke: Carvedilol
50 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 3 viikon hoitoon viiden minuutin submaksimaalisen harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: 15w
15w

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä lähtötasosta 3 viikon hoitoon mitattuna viiden minuutin submaksimaalisen harjoituksen lopussa
Aikaikkuna: 15w
15w
Turvallisuus
Aikaikkuna: 15w
15w

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egalet Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christine Andersen, MSc Pharm, Egalet A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL-EG-006
  • EudraCT no.: 2006-006534-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa