Az ágyéki gerincben módosult elváltozásokkal rendelkező betegek rehabilitációja
Az ágyéki gerincben módosult elváltozásokkal rendelkező betegek rehabilitációja – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a derékfájásban (LBP) és a The Backcenter Funen, Ringe-i Modic Changes betegek összehasonlítása:
Kétféle nem műtéti kezelés hatásának összehasonlítása:
A. gyakorlat és tanácsok a fizikai aktivitáshoz
B. restitúció és tanács a gerinc túlterhelésének elkerülésére
- Annak vizsgálata, hogy a kezelés eredményét befolyásolja-e a nem, az életkor, a dohányzás és a fizikai terhelés.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A klinikai tapasztalat az, hogy sok Modic elváltozásban szenvedő betegnek viszonylag súlyos és tartós LBP-je van, amely jellemzően rezisztensnek tűnik a kezeléssel szemben. Ezenkívül a The Backcenter Funenben (Ringe) végzett retrospektív tanulmány azt mutatja, hogy az MC-ben szenvedő betegek nem javítják a fizikai aktivitást. Ez sajnálatos, mert a tartós LBP-ben szenvedő betegek tipikus rehabilitációja a hátgyakorlatok és a fizikai aktivitás megőrzésére vonatkozó információk. Ez azt jelenti, hogy a Modic elváltozásokkal rendelkező betegek ezen viszonylag nagy alcsoportja valószínűleg nem javul a ma alkalmazott rehabilitációs eszközökkel.
Ezért egy randomizált, kontrollos vizsgálatot terveztek a Modic elváltozásokkal rendelkező betegek specifikus alcsoportjának tanulmányozására. Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a tartós LBP jelenlegi "korszerű" rehabilitációs megközelítését (nevezetesen a testmozgást és az aktív tartást) egy új koncepcióval (restitúció). Ennek indoklása az, hogy a restitúció csökkenti a csigolyák mechanikai igénybevételét, így lehetővé teszi a Modic elváltozások esetleges mikrotöréseinek dőlését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Middelfart, Dánia, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az MRI fogadásának elsődleges felvételi kritériumai
- A páciensnek 3-12 hónapos LBP-vel kell rendelkeznie.
- A beteg tényleges fájdalomintenzitása ≥4 legyen a numerikus fájdalomértékelési skálán 0-tól 10-ig.
Másodlagos felvételi kritériumok az MRI átvételéhez
- A betegnek beszélnie és értenie kell dánul.
- A betegnek 18-60 év közöttinek kell lennie.
- A páciensnek hajlandónak kell lennie a projektben való részvételre. Bevételi kritérium a projekthez
- Kell lennie egy MRI-nek, amely MC-t mutat az ágyéki gerincben.
Kizárási kritériumok:
- A páciens más testi vagy mentális rendellenesség miatt nem tudja végigvinni a projektet.
- A beteg terhes.
- A beteget műtétre utalják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakoroljon és tanácsolja, hogy maradjon aktív
A gyakorlatcsoport a derék- és hasizmokat stabilizáló gyakorlatokat kapott dinamikus gyakorlatokkal, tartási instabilitást segítő gyakorlatokkal és könnyű fizikai erőnléti edzéssel.
|
Háttorna: Minden nap otthon.
Csoportosan hetente egyszer.
Időtartam 10 hét.
|
|
Kísérleti: Pihenés és rugalmas ágyéki öv használata
A pihenőcsoportot arra utasították, hogy kerüljék a nehéz fizikai aktivitást, és pihenjenek naponta kétszer egy órát, fekve
|
Helyreállítás: Otthon 2 alkalommal egy óra.
Találkozók 2 hetente.
Időtartam 10 hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő a tényleges LBP, amelyet egy „11 pontos dobozos skálával” mérnek.
Időkeret: 10 hét és 12 hónap
|
10 hét és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános egészség, az EQ-5D-vel (EuroQol) mérve
Időkeret: 10 hét és 12 hónap
|
10 hét és 12 hónap
|
|
Általános javulás, két globális műszerrel mérve, egy 7 pontos átmeneti kérdéssel és egy „zavarósági indexből” álló értékelési pontszámmal.
Időkeret: 10 hét és 12 hónap
|
10 hét és 12 hónap
|
|
A "Roland Morris fogyatékossági kérdőívvel" mért fizikai funkciók
Időkeret: 10 hét és 12 hónap
|
10 hét és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Claus Manniche, Prof.Dr.Med., Spine Centre of Southern Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VF-20060111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok