Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sellaisten potilaiden kuntoutus, joilla on muutoksia lannerangassa

perjantai 23. syyskuuta 2011 päivittänyt: Rikke Krüger Jensen, The Back Research Center, Denmark

Sellaisten potilaiden kuntoutus, joilla on muutoksia lannerangassa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, joilla on alaselkäkipu (LBP) ja Modic Changes The Backcenter Funen, Ringe:

  1. Kahden ei-operatiivisen hoidon tehon vertailu:

    A. liikunta ja neuvoja olla fyysisesti aktiivisia

    B. palautus ja neuvoja olla ylikuormittamatta selkärankaa

  2. Selvittää, vaikuttaako sukupuoli, ikä, tupakointi ja fyysinen kuormitus hoidon tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen kokemus on, että monilla potilailla, joilla on Modic-muutoksia, on suhteellisen vaikea ja jatkuva LBP, joka tyypillisesti näyttää olevan resistentti hoidolle. Lisäksi The Backcenter Funenissa, Ringessä, tehty retrospektiivinen tutkimus osoittaa, että MC-potilaat eivät pysty parantamaan fyysistä aktiivisuutta. Tämä on valitettavaa, koska jatkuvaa LBP:tä sairastavien potilaiden tyypillistä kuntoutusta on selkäharjoituksia ja tietoa fyysisen aktiivisena pitämisestä. Tämä tarkoittaa, että tämä suhteellisen suuri alaryhmä potilaista, joilla on Modic-muutoksia, ei todennäköisesti parane nykyisillä kuntoutusvälineillä.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on siksi suunniteltu tutkimaan tiettyä potilaiden alaryhmää, joilla on Modic-muutoksia. Tässä tutkimuksessa vertaamme nykyistä "modernia" kuntoutuksen lähestymistapaa jatkuvaan LBP:hen (eli harjoittelemaan ja pysymään aktiivisena) uuteen konseptiin (palauttaminen). Perusteluna tälle on se, että palautus vähentää mekaanista rasitusta nikamiin ja mahdollistaisi siten mahdollisten mikromurtumien kallistumisen Modic-muutoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Middelfart, Tanska, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijaiset sisällyttämiskriteerit magneettikuvauksen saamiseksi

  • Potilaalla on oltava LBP, jonka nykyinen kesto on 3–12 kuukautta.
  • Potilaan todellisen kivun voimakkuuden on oltava ≥4 numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10.

Toissijaiset sisällyttämiskriteerit MRI:n saamiseen

  • Potilaan tulee puhua ja ymmärtää tanskaa.
  • Potilaan tulee olla 18-60-vuotias.
  • Potilaan tulee olla halukas osallistumaan hankkeeseen. Osallistumiskriteeri hankkeelle
  • On oltava MRI, joka näyttää MC lannerangassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty suorittamaan projektia muun fyysisen tai henkisen häiriön vuoksi.
  • Potilas on raskaana.
  • Potilas ohjataan leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele ja neuvo pysymään aktiivisena
Harjoitusryhmä sai alaselän ja vatsan vakauttavia lihaksia tukevia harjoituksia sekä dynaamisia harjoituksia, asennon epävakauden harjoituksia ja kevyttä fyysistä kuntoharjoitusta.
Muut: Harjoittele
Selkäharjoitus: Kotona joka päivä. Ryhmissä kerran viikossa. Kesto 10 viikkoa.
Kokeellinen: Lepo ja joustavan ristiselän vyön käyttö
Leporyhmää ohjeistettiin välttämään kovaa fyysistä rasitusta ja lepäämään kahdesti päivässä tunnin ajan makuulla
Muut: Palautus
Palautus: Kotona 2 kertaa yksi tunti. Tapaamiset 2 viikon välein. Kesto 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on todellinen LBP mitattuna "11 pisteen laatikkoasteikolla".
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 12 kuukautta
10 viikkoa ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys mitattuna EQ-5D:llä (EuroQol)
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 12 kuukautta
10 viikkoa ja 12 kuukautta
Yleinen parannus mitattuna kahdella globaalilla mittarilla 7 pisteen siirtymäkysymyksellä ja arviointipisteellä, joka koostuu "hankaluusindeksistä"
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 12 kuukautta
10 viikkoa ja 12 kuukautta
Fyysiset toiminnot mitattuna "Roland Morris Disability Questionnairella"
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja 12 kuukautta
10 viikkoa ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Back Research Center, Denmark

Yhteistyökumppanit

Velux Fonden

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claus Manniche, Prof.Dr.Med., Spine Centre of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VF-20060111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa