Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация больных с модическими изменениями поясничного отдела позвоночника

23 сентября 2011 г. обновлено: Rikke Krüger Jensen, The Back Research Center, Denmark

Реабилитация пациентов с модическими изменениями поясничного отдела позвоночника - рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является сравнение пациентов с болью в пояснице (LBP) и Modic Changes от The Backcenter Funen, Ringe:

  1. Для сравнения эффекта двух видов безоперационного лечения:

    A. упражнения и советы по физической активности

    B. реституция и совет не перегружать позвоночник

  2. Выяснить, влияют ли на результаты лечения пол, возраст, курение и физическая нагрузка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинический опыт показывает, что многие пациенты с изменениями Modic имеют относительно тяжелую и стойкую боль в спине, которая обычно не поддается лечению. Кроме того, ретроспективное исследование, проведенное в The Backcenter Funen, Ринге, показывает, что у пациентов с СК не улучшается физическая активность. Это прискорбно, потому что типичная реабилитация пациентов с персистирующей БНС — это упражнения для спины и информация о том, как поддерживать физическую активность. Это означает, что эта относительно большая подгруппа пациентов с изменениями Modic, вероятно, не улучшится с помощью инструментов реабилитации, используемых сегодня.

Поэтому было разработано рандомизированное контролируемое исследование для изучения конкретной подгруппы пациентов с изменениями Modic. В этом исследовании мы сравним нынешний «современный» реабилитационный подход к стойкой БНС (а именно, упражнения и поддержание активности) с новой концепцией (реституция). Обоснованием этого является то, что реституция снижает механическую нагрузку на позвонки и, следовательно, позволяет залечивать возможные микропереломы при изменениях Modic.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Middelfart, Дания, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Первичные критерии включения для прохождения МРТ

  • У пациента должна быть БН с текущей продолжительностью от 3 до 12 месяцев.
  • Пациент должен иметь фактическую интенсивность боли ≥4 по числовой шкале оценки боли от 0 до 10.

Вторичные критерии включения для прохождения МРТ

  • Пациент должен говорить и понимать датский язык.
  • Пациенту должно быть от 18 до 60 лет.
  • Пациент должен быть готов участвовать в проекте. Критерии включения для проекта
  • Должна быть МРТ, показывающая МС в поясничном отделе позвоночника.

Критерий исключения:

  • Пациент не может выполнить проект из-за другого физического или психического расстройства.
  • Пациентка беременна.
  • Больной направлен на операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Занимайтесь спортом и советуйте оставаться активными
Группа упражнений получила упражнения на стабилизирующие мышцы поясницы и живота вместе с динамическими упражнениями, упражнениями на постуральную нестабильность и легкими занятиями физической культурой.
Другой: Упражнение
Упражнения для спины: Дома каждый день. В группах 1 раз в неделю. Продолжительность 10 недель.
Экспериментальный: Отдых и использование гибкого поясничного ремня
Остальным было рекомендовано избегать тяжелых физических нагрузок и отдыхать два раза в день по одному часу в положении лежа.
Другой: Реституция
Реституция: дома 2 раза по часу. Встречи каждые 2 недели. Продолжительность 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата является фактическая LBP, измеренная по «11-балльной шкале».
Временное ограничение: 10 недель и 12 месяцев
10 недель и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее состояние здоровья, измеренное с помощью EQ-5D (EuroQol)
Временное ограничение: 10 недель и 12 месяцев
10 недель и 12 месяцев
Общее улучшение, измеряемое двумя глобальными инструментами: 7-балльным переходным вопросом и оценочной оценкой, состоящей из «индекса надоедливости».
Временное ограничение: 10 недель и 12 месяцев
10 недель и 12 месяцев
Физические функции измеряются с помощью «Опросника инвалидности Роланда Морриса».
Временное ограничение: 10 недель и 12 месяцев
10 недель и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Back Research Center, Denmark

Соавторы

Velux Fonden

Следователи

  • Учебный стул: Claus Manniche, Prof.Dr.Med., Spine Centre of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VF-20060111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться