此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腰椎莫迪奇改变患者的康复

2011年9月23日 更新者：Rikke Krüger Jensen、The Back Research Center, Denmark

腰椎莫迪奇改变患者的康复——一项随机对照试验

本研究的目的是比较患有腰痛 (LBP) 的患者和来自 The Backcenter Funen, Ringe 的莫迪奇变化：

  1. 比较两种非手术治疗的效果：

    A. 运动和身体活动的建议

    B. 恢复原状和建议不要使脊柱超负荷

  2. 调查治疗结果是否受性别、年龄、吸烟和身体负荷的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

临床经验是，许多有莫迪奇改变的患者有相对严重和持续的 LBP，通常表现为对治疗有抵抗力。 此外，在 Ringe 的 The Backcenter Funen 进行的一项回顾性研究表明，患有 MC 的患者未能改善参与的身体活动。 这是不幸的，因为持续性 LBP 患者的典型康复是背部锻炼和保持身体活动的信息。 这意味着这一相对较大的 Modic 改变患者亚组可能无法通过当今使用的康复工具得到改善。

因此，设计了一项随机对照试验来研究具有 Modic 改变的特定亚组患者。 在这项研究中，我们将把目前“最先进”的持续性 LBP 康复方法（即锻炼和保持活跃）与一个新概念（恢复原状）进行比较。 这样做的理由是恢复原状减少了椎骨上的机械应力，因此可以使 Modic 变化中可能发生的微骨折发生倾斜。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Middelfart、丹麦、5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

接受 MRI 的主要纳入标准

  • 患者必须患有 LBP，当前持续时间为 3 - 12 个月。
  • 在 0-10 的数字疼痛评定量表上，患者的实际疼痛强度必须≥4。

接受 MRI 的次要纳入标准

  • 患者必须会说和听懂丹麦语。
  • 患者年龄必须在 18-60 岁之间。
  • 患者必须愿意参与该项目。 项目的纳入标准
  • 必须有显示腰椎 MC 的 MRI。

排除标准：

  • 患者因其他身体或精神障碍而无法完成项目。
  • 病人怀孕了。
  • 患者被转诊手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：锻炼并建议保持活跃
运动组在进行腰背部和腹部稳定肌群锻炼的同时进行动态锻炼、姿势不稳锻炼和轻度体能训练。
其他：锻炼
背部锻炼：每天在家。 每周一次。 持续时间 10 周。
实验性的：弹性腰带的休息与使用
指示休息组避免剧烈运动，每天休息两次，每次一小时，方法是躺下
其他：归还
恢复原状：在家一小时 2 次。 每 2 周召开一次会议。 持续时间 10 周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果测量是实际 LBP，用“11 分箱量表”测量。
大体时间：10周零12个月
10周零12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
一般健康状况，使用 EQ-5D (EuroQol) 衡量
大体时间：10周零12个月
10周零12个月
一般改进，用两个全球性工具衡量，一个 7 分过渡问题和一个由“烦恼指数”组成的评估分数
大体时间：10周零12个月
10周零12个月
用“罗兰·莫里斯残疾问卷”测量身体机能
大体时间：10周零12个月
10周零12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Back Research Center, Denmark

合作者

Velux Fonden

调查人员

  • 学习椅：Claus Manniche, Prof.Dr.Med.、Spine Centre of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月30日

首次发布 (估计)

2007年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月23日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VF-20060111

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

锻炼的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Romania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅