Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agresszió, harag és érzelmi szabályozási zavar kezelése borderline személyiségzavarban

2015. augusztus 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Ez a tanulmány a 12 hónapos dialektikus viselkedésterápia (DBT) hatásait vizsgálja borderline személyiségzavarban szenvedő alanyok esetében az agresszióra, haragra és érzelmi diszregulációra. A kezelési hatásokat az interjúk, az önbevallás, a pszichofiziológiai tesztek és az fMRI neuroimaging változásaival mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Borderline Personality Disorder (BPD) egy fogyatékosságot okozó rendellenesség, amelyet rossz affektusszabályozás és gyenge impulzuskontroll jellemez. Ez gyakran megromlott interperszonális kapcsolatokhoz és maladaptív viselkedési mintákhoz vezet, beleértve a harag diszkontrollálódását, a másokkal szembeni agressziót és az önpusztító viselkedést. A bizonyítékok arra utalnak, hogy ez egy viszonylag gyakori rendellenesség, amely a lakosság 2%-át érinti. Ezenkívül a BPD-s betegek gyakrabban kerülnek pszichiátriai kórházba, gyakrabban használják az ambuláns pszichoterápiát és gyakrabban keresik fel a sürgősségi osztályt, mint bármely más pszichiátriai rendellenességben szenvedő egyének 3, 4. A tünetek heterogenitása miatt, amelyek a BPD DSM-IV definíciója alá esnek. , a legeredményesebb erőfeszítések e rendellenesség mögöttes neurobiológiájának megértésére dimenziós megközelítést alkalmaztak. Ez az alkalmazás az affektív instabilitás és a megváltozott érzelemszabályozás területére összpontosít, amelyekről sokan úgy gondolják, hogy a rendellenesség középpontjában állnak 5.

A BPD érzelmi szabályozási zavara biológiai sebezhetőségnek tűnik. Ez a sérülékenység magában foglalja a megnövekedett érzelmi reaktivitást, valamint az érzelmi reakciók modulálása során erőfeszítést igénylő kontroll alkalmazásának csökkent képességét. Az érzelmi reaktivitás az érzelmi ingerekre való nagy érzékenységben és a megnövekedett érzelmi intenzitásban5 nyilvánul meg, és tükrözheti a limbikus rendszer túlzott aktivitását. Az érzelmi moduláció károsodása lassú visszatérést eredményez az alapszintű érzelmi állapothoz, és a prefrontális szabályozó régiók hiányosságait tükrözheti. Bár az e megfogalmazást alátámasztó adatok korlátozottak, ennek az elméletnek a tesztelésére a különféle érzelmi ingerekre adott válaszok önbeszámolós méréseit, és újabban objektív, non-verbális fiziológiai méréseket alkalmaztak, beleértve a riadt szempillantás modulációt (SEM).

A SEM egy jól bevált technika, amelyet az érzelmek pszichofiziológiájának tanulmányozására használnak, és kimutatták, hogy tükrözi az amygdala aktiválódását6. Kutatócsoportunk túlzott érzelmi megdöbbenést mutatott ki BPD-s betegeknél az egészséges kontroll alanyokhoz képest a későbbi vizsgálati pozíciókban, válaszul az érzelmileg negatív vegyértékű szavakra, amelyeket kifejezetten a BPD-s betegek számára általában kellemetlen érzelmek megcélzására választottak ki. Az előzetes funkcionális neuroimaging vizsgálatokon alapuló feltörekvő neurobiológiai elméletek azt állítják, hogy a BPD egy hiperarousal-dyscontrol szindróma 4, amely az amygdala-aktivitás diszfunkcióját, valamint a prefrontális gátló kontroll gyengülését okozza. Kutatócsoportunk számos neuroimaging tanulmánya segítette előmozdítani ezt az elképzelést7. Ezekre az izgalmas eredményekre és a rendelkezésre álló szakértelemre építve ez a projekt transzlációs megközelítést alkalmaz a BPD érzelmi szabályozására gyakorolt ​​​​kezelés hatásainak tanulmányozására SEM segítségével, valamint a kezelési válasz előrejelzésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI).

A dialektikus viselkedésterápia egy empirikusan validált kezelési megközelítés, amely az érzelemszabályozás szerepét hangsúlyozza az öngyilkos és önpusztító magatartások kezelésében a BPD8, 9-ben. Jelentős népszerűségre tett szert, és a BPD10 kezelésére vonatkozó APA-irányelvek részeként szerepel. Míg ez a megközelítés hangsúlyozza az érzelmi szabályozás készségeit és technikáit, és ösztönzi a maladaptív viselkedési minták kognitív kontrollját, a bizonyított hatékonyság ellenére sem neuroimaging, sem pszichofiziológiai tanulmányok nem készültek a DBT érzelemfeldolgozásra gyakorolt ​​hatásáról a BPD-ben. Míg a pszichoterápiás kezelés neuroimaging és pszichofiziológiai vizsgálatait súlyos depresszióban 11, 12 13 végezték, a BPD-ben nem végeztek ilyen vizsgálatokat. Az affektív megdöbbenés és a válasz alapvonalbeli előrejelzőiben bekövetkező változások vizsgálatával a DBT-kezeléssel összefüggő fMRI véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) aktiválási mintákkal, ez a projekt célja, hogy jobban jellemezze a BPD érzelmi diszregulációjának természetét, és azonosítsa azokat a jellemzőket, amelyek jó választ jósolnak DBT kezelés. Ezen túlmenően a projekt feltárja a kapcsolatot a BPD tünetek klinikai javulása DBT-kezeléssel és a neurobiológiai mérések változásai között hat és tizenkét hónapos DBT-kezelést követő SEM-követés révén. Ez a megközelítés segít tisztázni a BPD kóros érzelmi feldolgozásának neuroanatómiáját, és segíthet azonosítani a lehetséges stratégiákat e hiányosságok kijavítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Jó fizikai egészségnek örvend, amit teljes fizikális vizsgálat, elektrokardiogram, neurológiai vizsgálat, valamint rutin laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálat igazol.
  • Negatív vizelet toxikológiai szűrés
  • Pszichiátriai értékelések, orvosi értékelések és önbeszámoló kérdőívek kitöltése külön protokollon keresztül – A személyiségzavarok biológiai összefüggései (GCO #88-244)

    1. megfelelnek a borderline személyiségzavar DSM-IV kritériumainak, és az agressziós skála által módosított agressziós alskála nyílt pontszáma legalább hat a két OASM-előkezelési képernyő egyikén.
    2. jelenleg nem szed pszichiátriai gyógyszert. Ha a múltban pszichiátriai gyógyszereket szedett, legalább 2 hétig (6 felezési idő) gyógyszermentesnek kell lennie a vizsgálatban való részvétel előtt. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a hangulatstabilizátorok, az antidepresszánsok, az antipszichotikumok és a benzodiazepinek.

Kizárási kritériumok:

  • megfelelnek a skizofrénia, az I. típusú bipoláris zavar, a skizoaffektív rendellenesség vagy bármely más pszichotikus rendellenesség kritériumainak.
  • megfeleltek a kábítószer-használat vagy függőség kritériumainak a vizsgálatba való belépést megelőző 6 hónapban
  • a kórelőzményében intravénás kábítószer-használat, kokain-visszaélés vagy -függőség, vagy bármilyen anyagfüggőség volt, amely súlyos egészségügyi következményekkel járt
  • megfelelnek a jelenlegi MDE kritériumainak, mivel antidepresszáns kezelést igényelhetnek
  • öngyilkossági kísérletet követett el, vagy pszichiátriai kórházi kezelés alatt állt a vizsgálatba való belépést megelőző 6 hónapban
  • a vizsgálatba való belépéskor bármilyen pszichotróp gyógyszer(ek)et szednie kell
  • párhuzamos pszichoterápiában részesül (az esetkezelési szolgáltatások és a munkaterápiás programok nem minősülnek egyéni pszichoterápiának)
  • terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Dialektikus viselkedésterápia
A dialektikus viselkedésterápia egy empirikusan validált kezelési megközelítés, amely az érzelemszabályozás szerepét hangsúlyozza a BPD öngyilkos és önpusztító viselkedésének kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentés az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségekről (DERS)
Időkeret: 12 hónap

A jelen tanulmány a DBT-kezelés hatását vizsgálja az érzelemszabályozásra BPD-ben szenvedő, nem gyógyszeres járóbetegeknél, az érzelemszabályozás nehézségei skála változásai alapján. A DERS egy rövid, 36 elemből álló, önbevallásos kérdőív.

A DERS összpontszáma 36 és 180 között mozog. A magasabb pontszámok az érzelemszabályozás magasabb nehézségeit tükrözik.

A mérőszám egy összpontszámot, valamint hat faktoranalízissel kapott skálán kapott pontszámot ad:

1. Az érzelmi válaszok el nem fogadása, 2. a célirányos viselkedésben való részvétel nehézségei, 3. az impulzuskontroll nehézségei, 4. az érzelmi tudatosság hiánya, 5. az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés, 6. az érzelmi tisztaság hiánya A válaszok 5. pontskála: 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = az idő felében, 4 = legtöbbször, 5 = szinte mindig

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoport x Idő Interakció Amygdala tevékenység
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
0 és 12 hónap közötti különbség pontszámok a csoport x időinterakciós amygdala aktivitásban
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne Goodman, MD, VA Medical Center, Bronx

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedés

3
Iratkozz fel