Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Abirateron-acetát dózis-eszkalációs vizsgálat hormonokra nem reagáló prosztatarákban

2014. március 27. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Fázis I/II Nyílt elrendezésű dóziseszkalációs vizsgálat a 17α-hidroxiláz/C17,20-liáz-gátló, abirateron-acetátról hormonrefrakter prosztatarákban

E vizsgálat célja az abirateron-acetát (CB7630-nak is nevezik) biztonságosságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiájának és daganatellenes hatásainak értékelése hormonrefrakter prosztatarákban (HRPC) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt (a hozzárendelt vizsgálati gyógyszer azonosítása ismert lesz) vizsgálat a biztonságosság, a farmakokinetika (tanulmány arról, hogy a szervezet mit tesz a gyógyszerrel), a farmakodinámia (tanulmány, hogy a gyógyszer mit tesz a szervezettel) és az anti- - az abirateron-acetát (más néven CB7630) daganatos aktivitása HRPC-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat 2 fázisban (1. és 2. fázis) zajlik. A vizsgálat első részében (1. fázis) az abirateron-acetát maximális tolerálható dózisát (MTD) határozzák meg a vizsgálat második részében (2. fázis) történő felhasználáshoz, ahol azon betegek száma, akik legalább 50%-ot elérnek. A prosztata specifikus antigén (PSA) csökkenését az abirateron-acetáttal végzett kezelés során értékelik (MTD az 1. fázistól). Az abirateron-acetátot szájon át (szájon át) kell bevenni táplált és éhezett betegeknek naponta egyszer. Az abirateron-acetát dózisait (250 mg-tól maximum 2000 mg-ig) 28 napos kezelési perióduson keresztül kell bevenni az MTD meghatározásához. A betegek MTD abirateron-acetátot kapnak legfeljebb tizenkét 28 napos cikluson keresztül (12 hónapig; a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy továbbra is az abirateron-acetát-kezelést kapják, ha előnyben részesülnek). A 2. fázisban a prednizont vagy a dexametazont abirateron-acetáttal egyidejűleg adják be. Sorozatos farmakokinetikai és farmakodinámiás mintákat gyűjtenek, és a biztonságot a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. fázis

  • Szövettanilag igazolt prosztata adenokarcinóma
  • Korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben a prosztatarák miatt
  • Folyamatban lévő gonád androgénmegvonásos terápia luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) analógjaival vagy orchiectomia
  • Tesztoszteron <50 ng/dl
  • Progresszív betegség androgénmegvonás után
  • Az objektív áttétes betegség jelenléte NEM szükséges a vizsgálati jogosultsághoz
  • Mutassa be a betegség progresszióját az antiandrogén megvonása után
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusz pontszáma = 0-1
  • Laboratóriumi értékek a protokollban meghatározott paramétereken belül
  • A szisztolés vérnyomás <160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <110 Hgmm, legalább 3 különböző napon dokumentálva
  • Kiindulási adrenokortikotrop hormon (ACTH) stimulációs teszt, amely 18 µg/dl feletti kortizol csúcsértéket mutat
  • Egyetért a hatékony fogamzásgátlás protokoll által meghatározott használatával
  • Várható élettartam >=12 hét

2. fázis

  • Ugyanaz, mint az 1. fázis kritériumai, a következő kritériumokkal
  • A neoadjuváns vagy adjuváns kemoterápia csak akkor engedélyezett, ha az utolsó adag > 1 év az 1. ciklustól 1. nap
  • Cél- vagy nem céleltéréseknek jelen kell lenniük a csontszűrés, a számítógépes tomográfia vagy a mágneses rezonancia képalkotás során
  • Nincs előzetes kezelés ketokonazollal az androgéntől független prosztatarák kezelésére

Kizárási kritériumok:

1. fázis

  • Terápia más hormonterápiával, beleértve a megestrol-acetát (Megace), finaszterid (Proscar), dutaszterid (Avodart) bármely adagját, bármely olyan gyógynövénykészítményt, amelyről ismert, hogy csökkenti a prosztata specifikus antigén (PSA) szintjét (pl. fűrészpálma és PC-SPES), vagy bármely szisztémás kortikoszteroidot a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 4 héten belül
  • A biszfoszfonát-terápia megkezdése a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 4 héten belül
  • Kiegészítőkkel vagy kiegészítő gyógyszerekkel/növényi anyagokkal végzett terápia a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül, kivéve a következők bármely kombinációját: hagyományos multivitamin-kiegészítők, szelén, likopin, szója-kiegészítők
  • A korábbi sugárkezelést a beiratkozás előtt kevesebb mint 4 héttel fejezték be
  • Korábbi kemoterápia hormonrezisztens prosztatarák esetén
  • Bármely jelenleg aktív második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot
  • Szisztolés vérnyomás >=160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >=110 Hgmm, legalább 2 alkalommal mérve
  • NYHA III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
  • Szívinfarktus a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 6 hónapon belül
  • Súlyos interkurrens fertőzések vagy nem rosszindulatú orvosi betegségek, amelyek nem kontrollálhatók
  • Aktív pszichiátriai betegségek/szociális helyzetek, amelyek korlátoznák a protokollkövetelményeknek való megfelelést
  • Aktív vagy kontrollálatlan autoimmun betegség, amely kortikoszteroid kezelést igényelhet a vizsgálat során

2. fázis

  • Ugyanaz, mint az 1. fázis, a következő kiegészítéssel
  • Rendellenes elektrokardiogram, beleértve minden olyan leletet, amely megzavarná az intervallumok értékelését (hosszú QT-szindrómában, köteg elágazásban vagy hemiblokkokban szenvedő betegek tilosak)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: I. fázisú dózisemelés
Drog: Abirateron-acetát
Az első kohorsz 250 mg/nap abirateron-acetát volt orálisan (szájon át), naponta egyszer, 28 napos kezelési időszakon keresztül, ha ennél a dózisnál nem dokumentálták dóziskorlátozó toxicitást (DLT), az adagot a következő 500-as dózisszintre emelik. , 750 és 1000 mg/nap. A dózisemelés legfeljebb napi 1000 mg-ra folytatódik a Maximális tolerált dózis (MTD) és a javasolt II. fázisú dózis megállapításáig.
Drog: Abirateron-acetát
Abirateron-acetát napi 1000 mg éhgyomorra, 10 terápiás ciklusig.
KÍSÉRLETI: II. fázisú adagos kezelés
Drog: Abirateron-acetát
Az első kohorsz 250 mg/nap abirateron-acetát volt orálisan (szájon át), naponta egyszer, 28 napos kezelési időszakon keresztül, ha ennél a dózisnál nem dokumentálták dóziskorlátozó toxicitást (DLT), az adagot a következő 500-as dózisszintre emelik. , 750 és 1000 mg/nap. A dózisemelés legfeljebb napi 1000 mg-ra folytatódik a Maximális tolerált dózis (MTD) és a javasolt II. fázisú dózis megállapításáig.
Drog: Abirateron-acetát
Abirateron-acetát napi 1000 mg éhgyomorra, 10 terápiás ciklusig.
Drog: prednizon/prednizolon vagy dexametazon
prednizon/prednizolon (5 mg naponta kétszer) vagy dexametazon (0,5 mg naponta egyszer) abirateron-acetáttal egyidejűleg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Abirateron-acetát maximális tolerált dózisa (MTD).
Időkeret: A 12-es ciklusig
Az MTD a gyógyszer vagy kezelés legmagasabb dózisa, amely nem okoz elfogadhatatlan mellékhatásokat.
A 12-es ciklusig
2. fázis: Azok a résztvevők, akiknél a prosztataspecifikus antigén (PSA) mennyisége 50 százaléknál nagyobb vagy egyenlő
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Felmérték azon résztvevők számát, akiknél a PSA-szint legalább 50 százalékos csökkenést mutatott. A PSA csökkenését a (Prostate Specific Antigen Working Group) PSAWG kritériumok szerint értékelték. A PSA-szint csökkenése javulást jelentett.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Az abirateron-acetát maximális plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Az 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus.
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
Az 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus.
1. fázis: Az abirateron-acetát maximális plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás)
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
1. fázis: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a 0-tól az utolsó számszerűsíthető abirateron-acetát koncentrációig (AUClast)
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
1. fázis: Az abirateron-acetát plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület 0-tól végtelenig (AUCINF_obs)
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
1. fázis: Az abirateron-acetát terminális felezési ideje (HL_Lambda_z)
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
1. fázis: Abirateron-acetát teljes szervezeti kiürülése (Cl_F_obs)
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
1. fázis: Abirateron-acetát eloszlási térfogata (Vz_F_obs)
Időkeret: 1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
Az eloszlási térfogat az az elméleti térfogat, amelyben a gyógyszer teljes mennyiségét egyenletesen kell elosztani a gyógyszer kívánt vérkoncentrációjának eléréséhez. Az eloszlási térfogatot általában az eloszlási térfogat = dózis/kezdeti koncentráció egyenlet alkalmazásával számítják ki. A farmakokinetikai (PK) mérésekhez vérmintákat vettünk a -7. napon a 0. órában (adagolás előtt), az 1., 2., 4., 6., 8. és 12. órában (adagolás után). A -6. napon 24 órával (adagolás után) és -5. napon 48 órával (adagolás után). Az 1. ciklus 1., 8., 15., 22. napján és a 2. és 3. ciklus 1. napján (előadagolás).
1., 2., 4., 6., 8., 12., 24. és 48. órában az adagolás után és az adagolás előtti 1. napon, 8. napon, 15. napon és 22. napon, 1. ciklus, 1. nap 2. ciklus és 1. nap 3. ciklus
2. fázis: Radiográfiai progressziómentes túlélés (RAD-PFS)
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A RAD-PFS a RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) kritériumok szerinti időintervallum az abirateron-acetát-terápia első adagjának beadásától a halál vagy a radiográfiai betegség progressziójának időpontjáig. Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.0) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: PSA progressziómentes túlélés (PSA-PFS)
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A PSA-PFS a prosztataspecifikus antigén munkacsoport (PSAWG) kritériumai által meghatározott időintervallum az abirateron-acetát-terápia első adagjától a halál időpontjáig vagy a PSA progressziójáig.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: Radiográfiai objektív válaszarány (RAD-ORR)
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Az objektív válaszarányt a mérhető elváltozásokkal rendelkező résztvevők arányaként határozzák meg, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) értek el a válaszértékelési kritériumok szilárd daganatokban (RECIST) kritériumai alapján. Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.0) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: A PSA progressziójáig eltelt idő
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Az első adag abirateron-acetát terápia dátumától a PSA progressziójának időpontjáig eltelt idő a PSAWG kritériumok szerint.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: A PSA-válasz időtartama
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A PSA-válasz időtartamát a megerősített PSA-válasz dátuma és a PSAWG-kritériumok által meghatározott következő PSA-progresszió dátuma közötti időtartamként határoztuk meg.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: Az East Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményének státuszpontszáma megváltozott résztvevők
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Az ECOG teljesítmény státusz pontszáma 0 és 5 között van, ahol 0 = teljesen aktív, minden betegség előtti tevékenységet korlátozás nélkül hajt végre. 1=korlátozott fizikailag megerőltető tevékenységben, de járóképes, könnyű vagy ülő jellegű munkát végez. 2=ambuláns, képes öngondoskodni, semmilyen munkatevékenységet nem tud végezni, az ébrenléti idők több mint (>) 50%-ában. 3 = korlátozott öngondoskodásra képes, az ébrenléti idő több mint 50%-a ágyhoz vagy székhez kötve. 4 = teljesen mozgássérült, nem képes öngondoskodásra, teljesen ágyhoz vagy székhez van kötve. 5 = halott.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
2. fázis: Teljes túlélés
Időkeret: 60 hónapig
A teljes túlélés az abirateron-acetát-terápia első adagjának (1. ciklus 1. napja) beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.
60 hónapig
2. fázis: Az objektív válasz időtartama
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Az objektív válasz időtartamát csak azoknál a résztvevőknél értékelték, akik CR-t vagy PR-t értek el, és a válasz első dokumentált dátumától a betegség progressziójának első dokumentált dátumáig mérték a RECIST kritériumok szerint. Válaszonkénti értékelési kritériumok a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.0) a célléziókhoz, és MRI-vel értékelve: Teljes válasz (CR), minden céllézió eltűnése; Részleges válasz (PR), >=30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében; Általános válasz (OR) = CR + PR.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR016969
  • COU-AA-002 (EGYÉB: Janssen Research & Development, LLC)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Abirateron-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel