- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00549367
Az étrendi oktatás és a táplálkozási tanácsadás szerepe a HIV-fertőzöttek folyamatos gondozásában Thaiföldön (TACH001)
2023. február 15. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Az étrendi oktatás és a táplálkozási tanácsadás szerepe a HIV-fertőzöttek folyamatos gondozásában Thaiföldön (TACH001)
A táplálkozási oktatás és táplálkozási tanácsadás hatékonyságának értékelése a HIV/AIDS-ben (PLWHA) élő emberek táplálkozási állapotának, jólétének és életminőségének javítása érdekében, akik egy HIV-kezelést végző intézményben vesznek részt Bangkokban, Thaiföldön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási oktatás és táplálkozási tanácsadás hatékonyságának értékelése a HIV/AIDS-ben (PLWHA) élő emberek táplálkozási állapotának, jólétének és életminőségének javítása érdekében, akik egy HIV-kezelést végző intézményben vesznek részt Bangkokban, Thaiföldön.
Ezt annak meghatározásával érik el, hogy az étrendi tanácsadás és táplálkozási oktatás hatással van-e a tápláltsági állapotra (súly, sovány testtömeg és zsírtömeg), a táplálékbevitelre, az élelmezésbiztonságra, az életminőségre, a biokémiai paraméterekre (beleértve az összkoleszterint, az LDL/HDL koleszterint is). és triglicerid), a tünetek tapasztalata és a betegek elégedettsége
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
153
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaiföld, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV pozitív
- 18 éves vagy idősebb
- Folyamatos ellátás a TRCARC Családi Klinika részeként (TRCARC Wellness Plus klinika)
- Vagy naiv ART, vagy több mint 6 hónapja stabil ART-kezelésben részesült
Kizárási kritériumok:
- HIV negatív
- Nem szándékos fogyás több mint 10%-nál a szokásos testtömegnél, vagy BMI<17
- BMI >30
- Gyanított vagy dokumentált HIV-vel kapcsolatos opportunista fertőzés
- Terhes nők
- Nők a szülés után kevesebb mint 3 hónappal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
A vizsgálat kontroll ágába tartozó kliensek csak az első 24 hétben kapnak táplálkozási értékelést, és átkerülnek a táplálkozási tanácsadó csoportba.
|
Az ügyfelek folyamatos táplálkozás-felmérést és diétás tanácsadást kapnak.
A beavatkozási csoport megkapja az összes kiindulási értékelést és egyéni táplálkozási értékelést, tanácsadást és táplálkozás-kezelési tervet a gyakorlati szabványok alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BIA-val és antropometriával mért testösszetétel
Időkeret: 48 hét
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a táplálékfelvételben, az élelmezésbiztonságban, az életminőségben, a biokémiai paraméterekben (beleértve az összkoleszterint, az LDL/HDL-koleszterint és a trigliceridet), a tünetek megélése és a betegek elégedettsége
Időkeret: 48 hét
|
48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TACHIN001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok