- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549367
Rollen af kostundervisning og ernæringsrådgivning i den løbende pleje af mennesker, der lever med hiv i Thailand (TACH001)
15. februar 2023 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Kostundervisningens og ernæringsrådgivningens rolle i den løbende pleje af mennesker, der lever med hiv i Thailand (TACH001)
At evaluere effektiviteten af ernæringsundervisning og kostrådgivning for at forbedre ernæringsstatus, velvære og livskvalitet for mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA), der går på et HIV-behandlingsanlæg i Bangkok, Thailand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere effektiviteten af ernæringsundervisning og kostrådgivning for at forbedre ernæringsstatus, velvære og livskvalitet for mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWHA), der går på et HIV-behandlingsanlæg i Bangkok, Thailand.
Dette opnås ved at afgøre, om kostvejledning og ernæringsundervisning har en effekt på ernæringsstatus (vægt, mager kropsmasse og fedtmasse), kostindtag, fødevaresikkerhed, livskvalitet, biokemiske parametre (herunder total kolesterol, LDL/HDL kolesterol). og Triglycerid), oplevelse af symptomer og patienttilfredshed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
153
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- 18 år eller ældre
- Modtagelse af løbende pleje som en del af TRCARC Family Clinic (TRCARC Wellness Plus klinik)
- Enten ART naiv eller har været på stabil ART i mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- HIV negativ
- Utilsigtet vægttab på mere end 10 % normal kropsvægt eller BMI <17
- BMI >30
- Mistænkt eller dokumenteret HIV-relateret opportunistisk infektion
- Gravid kvinde
- Kvinder mindre end 3 måneder efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Klienter i undersøgelsens kontrolarm vil kun modtage ernæringsvurdering i de første 24 uger og blive overført til ernæringsrådgivningsgruppen
|
Klienter vil løbende modtage ernæringsvurdering og kostvejledning.
Interventionsarmen vil modtage alle baseline vurderinger og individuelle ernæringsvurderinger, rådgivning og ernæringsstyringsplaner ved brug af praksisstandarder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropssammensætning målt ved BIA og antropometri
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kostindtag, fødevaresikkerhed, livskvalitet, biokemiske parametre (inklusive totalkolesterol, LDL/HDL-kolesterol og Triglycerid), oplevelse af symptomer og patienttilfredshed
Tidsramme: 48 uger
|
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TACHIN001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning
-
Dursun Alper YILMAZAfsluttetForhøjet blodtryk | Telenursing | AmmendeKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmningsstøtte | Amningsvarighed | Amning fortsættelse | Amning Self-EffficacyForenede Stater
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Mentalt helbred | Vold i hjemmet | Homoseksualitet | Kønsbaseret vold | Forskelsbehandling | Seksuelle og kønsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundær voldsreduktionNepal
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet