- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00549367
Dietutbildningens och näringsrådgivningens roll i den pågående vården av människor som lever med hiv i Thailand (TACH001)
15 februari 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Dietutbildningens och näringsrådgivningens roll i den pågående vården av människor som lever med hiv i Thailand (TACH001)
Att utvärdera effektiviteten av näringsutbildning och kostrådgivning för att förbättra näringsstatus, välbefinnande och livskvalitet för människor som lever med HIV/AIDS (PLWHA) som går på en HIV-behandlingsanläggning i Bangkok, Thailand.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera effektiviteten av näringsutbildning och kostrådgivning för att förbättra näringsstatus, välbefinnande och livskvalitet för människor som lever med HIV/AIDS (PLWHA) som går på en HIV-behandlingsanläggning i Bangkok, Thailand.
Detta kommer att uppnås genom att fastställa om kostrådgivning och kostundervisning har en effekt på näringsstatus (vikt, mager kroppsmassa och fettmassa), kostintag, matsäkerhet, livskvalitet, biokemiska parametrar (inklusive totalkolesterol, LDL/HDL-kolesterol). och triglycerider), upplevelse av symtom och patienttillfredsställelse
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hivpositiv
- 18 år eller äldre
- Att få pågående vård som en del av TRCARC Family Clinic (TRCARC Wellness Plus-klinik)
- Antingen ART naiv eller har varit på stabil ART i mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- HIV-negativ
- Oavsiktlig viktminskning på mer än 10 % av normal kroppsvikt, eller BMI <17
- BMI >30
- Misstänkt eller dokumenterad HIV-relaterad opportunistisk infektion
- Gravid kvinna
- Kvinnor mindre än 3 månader efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
Klienter i studiens kontrollarm kommer att få näringsutvärdering endast under de första 24 veckorna och överföras till näringsrådgivningsgruppen
|
Kunderna kommer att få löpande näringsutvärdering och kostrådgivning.
Interventionsarmen kommer att få alla baslinjebedömningar och individuella näringsbedömningar, rådgivning och kosthanteringsplaner med användning av praxisstandarder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppssammansättning mätt med BIA och antropometri
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kostintag, matsäkerhet, livskvalitet, biokemiska parametrar (inklusive totalkolesterol, LDL/HDL-kolesterol och triglycerider), upplevelse av symtom och patienttillfredsställelse
Tidsram: 48 veckor
|
48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TACHIN001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
Institut PasteurRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på Kostrådgivning
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Våld i hemmetFörenta staterna
-
Ye ZhiyinAktiv, inte rekryterande
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePsykisk ohälsa | Mental hälsa | Våld i hemmet | Homosexualitet | Könsbaserat våld | Diskriminering | Sexuella och könsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundär våldsminskningNepal
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalHar inte rekryterat ännuNäringsaspekt av cancer | Stamcellstransplantationskomplikationer
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännuChock | Kritisk sjukdom | Näringsstöd | VasopressorterapiSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeEnteral matningsintolerans | För tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
Southeast University, ChinaAvslutadSvår brännskada | Intern näring