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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00549367
Die Rolle der Ernährungserziehung und Ernährungsberatung in der laufenden Betreuung von Menschen mit HIV in Thailand (TACH001)
15. Februar 2023 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Die Rolle der Ernährungserziehung und Ernährungsberatung in der laufenden Betreuung von Menschen mit HIV in Thailand (TACH001)
Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungserziehung und Ernährungsberatung zur Verbesserung des Ernährungszustands, des Wohlbefindens und der Lebensqualität von Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA), die eine HIV-Behandlungseinrichtung in Bangkok, Thailand, besuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungserziehung und Ernährungsberatung zur Verbesserung des Ernährungszustands, des Wohlbefindens und der Lebensqualität von Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA), die eine HIV-Behandlungseinrichtung in Bangkok, Thailand, besuchen.
Dies wird erreicht, indem festgestellt wird, ob Ernährungsberatung und Ernährungserziehung Auswirkungen auf den Ernährungszustand (Gewicht, fettfreie Körpermasse und Fettmasse), die Nahrungsaufnahme, die Ernährungssicherheit, die Lebensqualität und die biochemischen Parameter (einschließlich Gesamtcholesterin, LDL/HDL-Cholesterin) haben und Triglyzeride), Symptomerfahrung und Patientenzufriedenheit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- 18 Jahre oder älter
- Laufende Betreuung im Rahmen der TRCARC Family Clinic (TRCARC Wellness Plus Klinik)
- Entweder ART-naiv oder seit mehr als 6 Monaten auf stabiler ART
Ausschlusskriterien:
- HIV-negativ
- Unbeabsichtigter Gewichtsverlust von mehr als 10 % des üblichen Körpergewichts oder BMI < 17
- BMI>30
- Verdacht auf oder dokumentierte HIV-bedingte opportunistische Infektion
- Schwangere Frau
- Frauen weniger als 3 Monate nach der Geburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
Kunden im Kontrollarm der Studie erhalten nur für die ersten 24 Wochen eine Ernährungsbewertung und werden dann in die Ernährungsberatungsgruppe überführt
|
Die Kunden erhalten eine laufende Ernährungsbewertung und Ernährungsberatung.
Der Interventionsarm erhält alle Baseline-Bewertungen und individuelle Ernährungsbewertung, Beratung und Ernährungsmanagementpläne unter Verwendung von Praxisstandards
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körperzusammensetzung gemessen durch BIA und Anthropometrie
Zeitfenster: 48 Wochen
|
48 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Nahrungsaufnahme, Ernährungssicherheit, Lebensqualität, biochemische Parameter (einschließlich Gesamtcholesterin, LDL/HDL-Cholesterin und Triglyzeride), Symptomerleben und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Wochen
|
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- TACHIN001
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