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Il ruolo dell'educazione alimentare e della consulenza nutrizionale nella cura continua delle persone che vivono con l'HIV in Thailandia (TACH001)

15 febbraio 2023 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Il ruolo dell'educazione alimentare e della consulenza nutrizionale nella cura continua delle persone affette da HIV in Thailandia (TACH001)

Valutare l'efficacia dell'educazione alimentare e della consulenza dietetica per migliorare lo stato nutrizionale, il benessere e la qualità della vita delle persone affette da HIV/AIDS (PLWHA) che frequentano una struttura per il trattamento dell'HIV a Bangkok, in Thailandia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia dell'educazione alimentare e della consulenza dietetica per migliorare lo stato nutrizionale, il benessere e la qualità della vita delle persone affette da HIV/AIDS (PLWHA) che frequentano una struttura per il trattamento dell'HIV a Bangkok, in Thailandia. Ciò sarà ottenuto determinando se la consulenza dietetica e l'educazione nutrizionale hanno un effetto sullo stato nutrizionale (peso, massa magra e massa grassa), sull'assunzione alimentare, sulla sicurezza alimentare, sulla qualità della vita, sui parametri biochimici (inclusi colesterolo totale, colesterolo LDL/HDL e trigliceridi), esperienza dei sintomi e soddisfazione del paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross Aids Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo
  • 18 anni o più
  • Ricevere assistenza continua nell'ambito della TRCARC Family Clinic (clinica TRCARC Wellness Plus)
  • O ART naive o sono stati in ART stabile per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • HIV negativo
  • Perdita di peso non intenzionale superiore al 10% del normale peso corporeo o BMI <17
  • IMC>30
  • Sospetta o documentata infezione opportunistica correlata all'HIV
  • Donne incinte
  • Donne da meno di 3 mesi dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
I clienti nel braccio di controllo dello studio riceveranno una valutazione nutrizionale solo per le prime 24 settimane e saranno trasferiti al gruppo di consulenza nutrizionale
Comportamentale: Consulenza nutrizionale
I clienti riceveranno una valutazione nutrizionale continua e consulenza dietetica. Il braccio di intervento riceverà tutte le valutazioni di base e la valutazione nutrizionale individuale, la consulenza e i piani di gestione della nutrizione utilizzando standard di pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione corporea misurata mediante BIA e antropometria
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione alimentare, della sicurezza alimentare, della qualità della vita, dei parametri biochimici (inclusi colesterolo totale, colesterolo LDL/HDL e trigliceridi), esperienza dei sintomi e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 settimane
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TACHIN001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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