- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00549367
El papel de la educación dietética y el asesoramiento nutricional en la atención continua de las personas que viven con el VIH en Tailandia (TACH001)
15 de febrero de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
El papel de la educación dietética y el asesoramiento nutricional en la atención continua de las personas que viven con el VIH en Tailandia (TACH001)
Evaluar la efectividad de la educación nutricional y el asesoramiento dietético para mejorar el estado nutricional, el bienestar y la calidad de vida de las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) que asisten a un centro de tratamiento del VIH en Bangkok, Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la efectividad de la educación nutricional y el asesoramiento dietético para mejorar el estado nutricional, el bienestar y la calidad de vida de las personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) que asisten a un centro de tratamiento del VIH en Bangkok, Tailandia.
Esto se logrará determinando si el asesoramiento dietético y la educación nutricional tienen un efecto sobre el estado nutricional (peso, masa corporal magra y masa grasa), ingesta dietética, seguridad alimentaria, calidad de vida, parámetros bioquímicos (incluyendo colesterol total, colesterol LDL/ HDL y triglicéridos), experiencia de los síntomas y satisfacción del paciente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- 18 años de edad o más
- Recibir atención continua como parte de la Clínica Familiar TRCARC (clínica TRCARC Wellness Plus)
- Ya sea que no haya recibido TAR o haya estado en TAR estable durante más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- VIH negativo
- Pérdida de peso involuntaria de más del 10% del peso corporal habitual o IMC <17
- IMC>30
- Infección oportunista relacionada con el VIH sospechada o documentada
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con menos de 3 meses de posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Los clientes en el brazo de control del estudio recibirán una evaluación nutricional solo durante las primeras 24 semanas y luego serán transferidos al grupo de asesoramiento nutricional.
|
Los clientes recibirán una evaluación nutricional continua y asesoramiento dietético.
El brazo de intervención recibirá todas las evaluaciones de referencia y la evaluación nutricional individual, el asesoramiento y los planes de gestión de la nutrición utilizando estándares de práctica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
composición corporal medida por BIA y antropometría
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la ingesta dietética, seguridad alimentaria, calidad de vida, parámetros bioquímicos (incluyendo colesterol total, colesterol LDL/HDL y triglicéridos), experiencia de los síntomas y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- TACHIN001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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