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- Essai clinique NCT00549367
Le rôle de l'éducation diététique et des conseils nutritionnels dans la prise en charge continue des personnes vivant avec le VIH en Thaïlande (TACH001)
15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Le rôle de l'éducation diététique et des conseils nutritionnels dans la prise en charge continue des personnes vivant avec le VIH en Thaïlande (TACH001)
Évaluer l'efficacité de l'éducation nutritionnelle et des conseils diététiques pour améliorer l'état nutritionnel, le bien-être et la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) fréquentant un centre de traitement du VIH à Bangkok, en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité de l'éducation nutritionnelle et des conseils diététiques pour améliorer l'état nutritionnel, le bien-être et la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH) fréquentant un centre de traitement du VIH à Bangkok, en Thaïlande.
Cet objectif sera atteint en déterminant si les conseils diététiques et l'éducation nutritionnelle ont un effet sur l'état nutritionnel (poids, masse corporelle maigre et masse grasse), l'apport alimentaire, la sécurité alimentaire, la qualité de vie, les paramètres biochimiques (y compris le cholestérol total, le cholestérol LDL/HDL et triglycéride), expérience des symptômes et satisfaction du patient
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaïlande, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- séropositif
- 18 ans ou plus
- Recevoir des soins continus dans le cadre de la clinique familiale TRCARC (clinique TRCARC Wellness Plus)
- Naïf de TAR ou sous TAR stable depuis plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- VIH négatif
- Perte de poids involontaire de plus de 10 % du poids corporel habituel, ou IMC<17
- IMC>30
- Infection opportuniste suspectée ou documentée liée au VIH
- Femmes enceintes
- Femmes à moins de 3 mois post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
Les clients du groupe témoin de l'étude recevront une évaluation nutritionnelle uniquement pendant les 24 premières semaines et seront transférés au groupe de conseil nutritionnel
|
Les clients recevront une évaluation nutritionnelle continue et des conseils diététiques.
Le bras d'intervention recevra toutes les évaluations de base et l'évaluation nutritionnelle individuelle, les conseils et les plans de gestion de la nutrition en utilisant les normes de pratique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
composition corporelle mesurée par BIA et anthropométrie
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'apport alimentaire, de la sécurité alimentaire, de la qualité de vie, des paramètres biochimiques (y compris le cholestérol total, le cholestérol LDL/HDL et les triglycérides), de l'expérience des symptômes et de la satisfaction du patient
Délai: 48 semaines
|
48 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2007
Première publication (Estimation)
25 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- TACHIN001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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