- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00549367
O Papel da Educação Alimentar e do Aconselhamento Nutricional no Cuidado Contínuo de Pessoas Vivendo com HIV na Tailândia (TACH001)
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
O Papel da Educação Alimentar e do Aconselhamento Nutricional no Cuidado Contínuo de Pessoas Vivendo com HIV na Tailândia (TACH001)
Avaliar a eficácia da educação nutricional e aconselhamento dietético para melhorar o estado nutricional, bem-estar e qualidade de vida de pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) atendidas em uma unidade de tratamento de HIV em Bangkok, Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da educação nutricional e aconselhamento dietético para melhorar o estado nutricional, bem-estar e qualidade de vida de pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) atendidas em uma unidade de tratamento de HIV em Bangkok, Tailândia.
Isso será alcançado determinando se o aconselhamento dietético e a educação nutricional têm efeito sobre o estado nutricional (peso, massa corporal magra e massa gorda), ingestão alimentar, segurança alimentar, qualidade de vida, parâmetros bioquímicos (incluindo colesterol total, colesterol LDL/HDL e triglicerídeos), experiência dos sintomas e satisfação do paciente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tailândia, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- 18 anos de idade ou mais
- Receber cuidados contínuos como parte da TRCARC Family Clinic (TRCARC Wellness Plus clinic)
- Naive TAR ou está em ART estável por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- HIV negativo
- Perda de peso não intencional de mais de 10% do peso corporal habitual ou IMC <17
- IMC>30
- Infecção oportunista relacionada ao HIV suspeita ou documentada
- mulheres grávidas
- Mulheres com menos de 3 meses pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
Os clientes no braço de controle do estudo receberão avaliação nutricional apenas nas primeiras 24 semanas e serão transferidos para o grupo de aconselhamento nutricional
|
Os clientes receberão avaliação nutricional contínua e aconselhamento dietético.
O braço de intervenção receberá todas as avaliações iniciais e avaliação nutricional individual, aconselhamento e planos de manejo nutricional usando padrões de prática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
composição corporal medida por BIA e antropometria
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na ingestão alimentar, segurança alimentar, qualidade de vida, parâmetros bioquímicos (incluindo colesterol total, colesterol LDL/HDL e triglicerídeos), experiência de sintomas e satisfação do paciente
Prazo: 48 semanas
|
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- TACHIN001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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