- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00549367
Rollen til kostholdsopplæring og ernæringsrådgivning i den pågående omsorgen for mennesker som lever med HIV i Thailand (TACH001)
15. februar 2023 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Rollen til kostholdsopplæring og ernæringsrådgivning i den pågående omsorgen for mennesker som lever med HIV i Thailand (TACH001)
For å evaluere effektiviteten av ernæringsopplæring og kostholdsveiledning for å forbedre ernæringsstatus, velvære og livskvalitet til mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHA) som går på et HIV-behandlingsanlegg i Bangkok, Thailand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av ernæringsopplæring og kostholdsveiledning for å forbedre ernæringsstatus, velvære og livskvalitet til mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHA) som går på et HIV-behandlingsanlegg i Bangkok, Thailand.
Dette oppnås ved å avgjøre om kostholdsveiledning og ernæringsopplæring har effekt på ernæringsstatus (vekt, mager kroppsmasse og fettmasse), kostinntak, matsikkerhet, livskvalitet, biokjemiske parametere (inkludert totalkolesterol, LDL/HDL-kolesterol). og triglyserid), opplevelse av symptomer og pasienttilfredshet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
153
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- 18 år eller eldre
- Motta løpende omsorg som en del av TRCARC Family Clinic (TRCARC Wellness Plus clinic)
- Enten ART naiv eller har vært på stabil ART i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- HIV-negativ
- Utilsiktet vekttap på mer enn 10 % vanlig kroppsvekt, eller BMI <17
- BMI>30
- Mistenkt eller dokumentert HIV-relatert opportunistisk infeksjon
- Gravide kvinner
- Kvinner mindre enn 3 måneder etter fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
Klienter i kontrollarmen av studien vil kun motta ernæringsvurdering de første 24 ukene og bli overført til ernæringsrådgivningsgruppen
|
Klienter vil motta løpende ernæringsvurdering og kostholdsveiledning.
Intervensjonsarmen vil motta alle baselinevurderinger og individuelle ernæringsvurderinger, rådgivning og ernæringshåndteringsplaner ved bruk av praksisstandarder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppssammensetning målt ved BIA og antropometri
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kostinntak, matsikkerhet, livskvalitet, biokjemiske parametere (inkludert totalkolesterol, LDL/HDL-kolesterol og triglyserid), opplevelse av symptomer og pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACHIN001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Ernæringsrådgivning
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåForbedring av geriatrisk pasientbehandling
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringStøtte for amme | Ammingsvarighet | Ammende fortsettelse | Ammings selveffektivitetForente stater
-
Cyprus International UniversityFullførtLivskvalitet | Artrose | Kne | Omsorgsmodell | SykepleieinngrepTyrkia
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
Tri-Service General HospitalFullført
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Har ikke rekruttert ennåEffektivitet av et skolebasert overvektsprogram for kroppsfett ved 6 måneders meksikanske barn (PPN)Forebygging av fedme hos barn
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Universidad de SonoraFullført
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført