- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00549367
Role dietního vzdělávání a výživového poradenství v trvalé péči o lidi žijící s HIV v Thajsku (TACH001)
15. února 2023 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Role dietního vzdělávání a výživového poradenství v trvalé péči o lidi žijící s HIV v Thajsku (TACH001)
Vyhodnotit účinnost nutričního vzdělávání a dietního poradenství s cílem zlepšit nutriční stav, pohodu a kvalitu života lidí žijících s HIV/AIDS (PLWHA), kteří navštěvují zařízení pro léčbu HIV v Bangkoku v Thajsku.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnotit účinnost nutričního vzdělávání a dietního poradenství s cílem zlepšit nutriční stav, pohodu a kvalitu života lidí žijících s HIV/AIDS (PLWHA), kteří navštěvují zařízení pro léčbu HIV v Bangkoku v Thajsku.
Toho bude dosaženo stanovením, zda má dietní poradenství a nutriční edukace vliv na nutriční stav (hmotnost, svalovou hmotu a tukovou hmotu), dietní příjem, potravinovou bezpečnost, kvalitu života, biochemické parametry (včetně celkového cholesterolu, LDL/ HDL cholesterolu a triglyceridů), zkušenost s příznaky a spokojenost pacienta
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
153
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thajsko, 10330
- Thai Red Cross Aids Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní
- 18 let nebo starší
- Přijímání trvalé péče v rámci rodinné kliniky TRCARC (klinika TRCARC Wellness Plus)
- Buď ART naivní, nebo byli na stabilním ART déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- HIV negativní
- Neúmyslný úbytek hmotnosti o více než 10 % obvyklé tělesné hmotnosti nebo BMI <17
- BMI > 30
- Podezření nebo zdokumentovaná oportunní infekce související s HIV
- Těhotná žena
- Ženy méně než 3 měsíce po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Klienti v kontrolní větvi studie budou dostávat nutriční hodnocení pouze prvních 24 týdnů a budou převedeni do skupiny výživového poradenství
|
Klienti budou dostávat průběžné hodnocení výživy a dietní poradenství.
Intervenční rameno obdrží všechna základní hodnocení a individuální nutriční hodnocení, poradenství a plány nutričního managementu s využitím standardů praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složení těla měřené pomocí BIA a antropometrie
Časové okno: 48 týdnů
|
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v příjmu potravy, potravinové bezpečnosti, kvalitě života, biochemických parametrech (včetně celkového cholesterolu, LDL/HDL cholesterolu a triglyceridů), prožívání symptomů a spokojenosti pacientů
Časové okno: 48 týdnů
|
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TACHIN001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Výživové poradenství
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko