Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek gondozói támogatásának fokozása: a CarePartner-tanulmány

2015. augusztus 12. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A gondozói támogatás fokozása a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

Az informális gondozók egészségügyi információs technológiával segítve segíthetnek pótolni a szívelégtelenségben szenvedő betegek VA-kezelésének hiányosságait azáltal, hogy javítják a betegek kezelési adherenciáját, viselkedésbeli változásait és a tünetek monitorozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A szívelégtelenség (HF) a megelőzhető kórházi kezelés és halálozás vezető oka a VA-ban, és sok beteg nem teljesíti az önellátási célokat. Számos hatékonysági vizsgálat kimutatta, hogy az egészségügyi információs technológiával (vagyis a HITCM-mel) támogatott szívelégtelenség-kezelés javíthatja a betegek kimenetelét, bár a „valós” egészségügyi rendszerekben a VA gondozási menedzsereit gyakran túlterheli a monitorozás és a viselkedés megváltoztatásának szükségessége. . Az informális gondozók segíthetnek pótolni a VA-gondozás irányításában rejlő hézagokat, és fokozhatják a betegek kezelési adherenciájának, viselkedésbeli változásainak és a tünetek monitorozásának támogatását. A kihívás az lesz, hogy megtaláljuk a módját az informális gondozók (ICG-k) segítségének kihasználásának, akik nem rendelkeznek a feladatkör hatékony betöltéséhez szükséges erőforrásokkal.

Célok: Értékelni fogjuk a HITCM hatókörének kiterjesztésének hatását egy protokoll-vezérelt modell beépítésével a CarePartner (CP) általi jobb monitorozás és önkezelés támogatására. A CP-k felnőtt gyermekek vagy a beteg otthonán kívül élő barátok, akik hajlandóak strukturált szerepet játszani az önellátás támogatásában. A vizsgálat konkrét céljai a következők: (1) annak megállapítása, hogy egy automatizált betegmonitoringot és viselkedésmódosító hívást használó beavatkozás a szívelégtelenségben szenvedő betegek gondozását végző vezető és a CP (HITCM+CP) nyomon követésével javítja-e a kulcsfontosságú betegközpontú eredményeket egy olyan rendszer, amely csak ugyanazt a technológiát használja a betegek ellátásának támogatására (csak HITCM). Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartozik a betegek egészséggel összefüggő életminősége, mentális egészsége, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és halálozási kockázata; (2) a HITCM+CP hatásának értékelése a betegek önellátási magatartására a csak HITCM-hez képest; és (3) annak meghatározása, hogy a beavatkozás növeli-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek önellátásának támogatásának minőségét és mennyiségét a csak HITCM-hez képest.

Módszerek: 372 szívelégtelenségben szenvedő beteg-CP párt vesznek fel a VA Louis Stokes (Cleveland) Egészségügyi Rendszerből. A betegek 12 hónapon keresztül hetente kapnak automatizált telefonos értékelést és viselkedésmódosítási hívást. Mindkét vizsgálati ágba tartozó betegek esetében a gondozási menedzser egy biztonságos webhelyen keresztül figyeli a betegek értékelési eredményeit, és faxon és személyhívón kap jelentéseket a sürgős egészségügyi problémákról. A HITCM+CP csoportban a betegek CP-jei személyre szabott e-mailes jelentéseket is kapnak a betegek heti értékelése alapján. A HITCM+CP-betegek és CP-k strukturált protokollt használnak a páciens értékelési eredményeinek áttekintésére, az önellátás céljainak és akadályainak azonosítására, valamint biztosítják, hogy a beteg otthoni gondozói és egészségügyi csapata továbbra is részt vegyen. Minden beteg és CP kvantitatív felmérést végez a kiinduláskor, 6 és 12 hónap múlva. A tanulmány vegyes módszereket fog tartalmazni, beleértve a kvalitatív interjúkat a betegekkel, a CP-kkel és a klinikusokkal, hogy értékelje a beavatkozás használatát és a szolgáltatás lefordíthatóságát. Az elsődleges eredmény a szívelégtelenséghez kapcsolódó életminőség lesz 12 hónap után. A másodlagos eredmények magukban foglalják az öngondoskodási magatartást, a beteg-CP kapcsolati mutatókat, a kórházi kezelést és a halálozást.

Hatás: Ez a tanulmány egy modellt értékel az ICG-k kihasználására és a szívelégtelenségben szenvedő betegek általános betegségkezelésében betöltött szerepük strukturálására. Ha hatékony, a szolgáltatás biztosíthatja a betegek számára szükséges gyakori megfigyelési és viselkedésmódosítási segítséget, lehetővé téve a VA-nak, hogy hatását túlterjessze azon, amit a jelenlegi gondozási menedzsment programok reálisan képesek nyújtani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

372

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A VA Louis Stokes (Cleveland) intézményben kezelt szívelégtelenségben (HF) szenvedő veteránok jogosultak arra, hogy a New York Heart Association (NYHA) II-III. osztályú diasztolés vagy szisztolés szívelégtelenségben szenvedjenek, amelyet fekvő- vagy ambuláns ICD-9 kóddal jeleznek.

Kizárási kritériumok:

A VA Louis Stokes (Cleveland) létesítményekben kezelt veteránok nem lesznek jogosultak, ha:

  • súlyos mentális betegsége vagy kognitív zavara van, például pszichózisban, demenciában vagy hatóanyagokkal (alkohollal és/vagy más kábítószerrel) való visszaélésben szenved;
  • ne beszélj folyékonyan angolul;
  • előrehaladott szívelégtelenség vagy más egészségügyi probléma miatt palliatív ellátásban részesül;
  • HF-ellátásuk nagy részét a VA-n kívüli szolgáltatóktól kapják;
  • nem tudnak telefonon válaszolni a heti automatikus önkezelési támogatási hívásokra; vagy
  • nem tudnak jogosult informális gondozót kijelölni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Szívelégtelenségben szenvedő veteránok, akik azonosítani tudják az otthonon kívüli informális gondozót
Heti automatizált értékelési hívások gondozási vezető és egy CarePartner által végzett nyomon követéssel 12 hónapig. Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés.
Aktív összehasonlító: 2. kar
Szívelégtelenségben szenvedő veteránok, akik azonosítani tudják az otthonon kívüli informális gondozót
Heti automatizált értékelési hívások gondozási menedzser követésével 12 hónapig. Kiindulási állapot, 6 hónapos és 12 hónapos követés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívelégtelenség-specifikus életminőség
Időkeret: tizenkét hónapos követés
A Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) mérése alapján. Az alacsonyabb pontszámok jobb működést jeleznek. Az MLHFQ 21 elemet tartalmaz, 0 és 5 közötti válaszlehetőségekkel. A műszer összesített pontszáma 0 és 105 között van.
tizenkét hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felülvizsgált szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála (HFSCB)
Időkeret: tizenkét hónapos nyomon követés
A magasabb pontszámok jobb szívelégtelenség öngondoskodást jeleznek. A HFSCB 29 elemet tartalmaz, 0 és 5 közötti válaszlehetőségekkel. A teljes pontszám 0 és 145 között mozog.
tizenkét hónapos nyomon követés
A szívelégtelenség gyógyszeres kezelésének betartása
Időkeret: tizenkét hónapos nyomon követés
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az előző hónapban a szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés tökéletes adherenciája volt, a négy szívelégtelenség öngondoskodási magatartási tétel alapján mérve, amelyek a betartásra összpontosítottak.
tizenkét hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HITCM+CP

3
Iratkozz fel