Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra stöd till vårdgivare för hjärtsviktspatienter: CarePartner-studien

12 augusti 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Förbättra vårdgivarestöd för patienter med hjärtsvikt

Informella vårdgivare, assisterad av hälsoinformationsteknologi kan hjälpa till att fylla luckorna i VA-vårdshanteringen av hjärtsviktspatienter genom att förbättra stödet för patienternas behandlingsföljsamhet, beteendeförändringar och symtomövervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hjärtsvikt (HF) är en ledande orsak till förebyggbar sjukhusvistelse och död i VA och många patienter når inte upp till målen för egenvård. Flera effektstudier har visat att HF-vårdshantering med stöd av hälsoinformationsteknologi (dvs. HITCM) kan förbättra patienternas resultat, även om VA-vårdchefer i "verkliga" hälsosystem ofta är överväldigade av behovet av att tillhandahålla övervaknings- och beteendeförändringstjänster . Informella vårdgivare kan hjälpa till att fylla luckorna i VA-vårdshantering och förbättra stödet för patienternas behandlingsföljsamhet, beteendeförändringar och symtomövervakning. Utmaningen blir att identifiera sätt att utnyttja hjälp från informella vårdgivare (ICG) som saknar resurser för att fylla denna roll effektivt.

Mål: Vi kommer att utvärdera effekten av att utöka räckvidden för HITCM genom att införliva en protokolldriven modell för förbättrad övervakning och självförvaltningsstöd av en CarePartner (CP). CPs kommer att vara vuxna barn eller vänner som bor utanför patientens hem som är villiga att spela en strukturerad roll för att stödja egenvård. De specifika syftena med studien är: (1) att avgöra om en intervention som använder automatiserad patientövervakning och beteendeförändringssamtal med uppföljning till HF-patienters vårdchef och CP (HITCM+CP) förbättrar nyckelpatientcentrerade utfall i förhållande till ett system som bara använder samma teknik för att stödja patienternas vårdhantering (endast HITCM). Resultat av intresse inkluderar patienters hälsorelaterade livskvalitet, psykisk hälsa, användning av hälsotjänster och risk för dödlighet; (2) att utvärdera effekten av HITCM+CP på patienternas egenvårdsbeteenden jämfört med endast HITCM; och (3) för att avgöra om interventionen ökar kvaliteten och kvantiteten av stöd för HF-patienters egenvård jämfört med endast HITCM.

Metoder: 372 HF-patient-CP-par kommer att rekryteras från VA Louis Stokes (Cleveland) Healthcare System. Patienterna kommer att få automatisk telefonbedömning och samtal om beteendeförändringar varje vecka i 12 månader. För patienter i båda studiearmarna kommer en vårdchef att övervaka patienternas bedömningsresultat via en säker webbplats och ta emot rapporter om akuta hälsoproblem via fax och personsökare. I HITCM+CP-gruppen kommer patienternas CP också att få skräddarsydda e-postrapporter baserade på patienternas veckobedömningar. HITCM+CP-patienter och deras CP:er kommer att använda ett strukturerat protokoll för att granska patientens bedömningsresultat, identifiera egenvårdsmål och barriärer och säkerställa att patientens hemvårdare och vårdteam förblir involverade. Alla patienter och CP:er kommer att genomföra kvantitativa undersökningar vid baslinjen, 6 och 12 månader. Studien kommer att omfatta en blandad metod, inklusive kvalitativa intervjuer med patienter, CP:er och läkare för att utvärdera interventionsanvändning och tjänstens potential för översättning. Det primära resultatet kommer att vara HF-relaterad livskvalitet vid 12 månader. Sekundära resultat kommer att inkludera egenvårdsbeteende, patient-CP relationsindikatorer, sjukhusvistelse och dödsfall.

Effekt: Denna studie kommer att utvärdera en modell för att utnyttja ICG och strukturera deras roll i HF-patienters övergripande sjukdomshantering. Om den är effektiv kan tjänsten tillhandahålla den frekventa övervaknings- och beteendeförändringshjälp som patienterna behöver, vilket gör att VA kan utöka sin effekt utöver vad nuvarande vårdledningsprogram realistiskt kan ge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

372

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Veteraner med hjärtsvikt (HF) som behandlas vid VA Louis Stokes (Cleveland) anläggningar kommer att vara berättigade om de har New York Heart Association (NYHA) klass II-III diastolisk eller systolisk HF noterad av slutenvård eller öppenvård ICD-9-koder.

Exklusions kriterier:

Veteraner som behandlas på VA Louis Stokes (Cleveland) anläggningar kommer inte att vara berättigade om de:

  • har en allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv dysfunktion, t.ex. psykos, demens eller missbruk av aktiva substanser (alkohol och/eller andra droger);
  • talar inte engelska flytande;
  • får palliativ vård på grund av avancerad HF eller andra hälsoproblem;
  • få majoriteten av sin HF-vård från leverantörer utanför VA;
  • inte kan använda en telefon för att svara på veckovisa automatiska självhanteringssupportsamtal; eller
  • inte kan nominera en behörig informell vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Veteraner med hjärtsvikt som kan identifiera en informell vårdgivare utanför hemmet
Veckovisa automatiska bedömningssamtal med uppföljning av en vårdchef och en CarePartner under 12 månader. Baslinje, 6 månader och 12 månaders uppföljning.
Aktiv komparator: Arm 2
Veteraner med hjärtsvikt som kan identifiera en informell vårdgivare utanför hemmet
Veckoautomatiserade bedömningssamtal med uppföljning av vårdchef under 12 månader. Baslinje, 6 månader och 12 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsviktsspecifik livskvalitet
Tidsram: tolv månaders uppföljning
Mäts av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Lägre poäng tyder på bättre funktion. MLHFQ innehåller 21 objekt med svarsalternativ från 0 till 5. Totalpoängen på instrumentet varierar från 0 till 105.
tolv månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad skala för självvårdsbeteende för hjärtsvikt (HFSCB)
Tidsram: tolv månaders uppföljning
Högre poäng indikerar bättre självvård av hjärtsvikt. HFSCB innehåller 29 punkter med svarsalternativ från 0 till 5. Den totala poängen varierar från 0 till 145.
tolv månaders uppföljning
Följer hjärtsviktsmedicin
Tidsram: tolv månaders uppföljning
Procent av patienter med perfekt följsamhet mot hjärtsviktmedicin under föregående månad mätt med de fyra självvårdsbeteendepunkterna för hjärtsvikt fokuserade på följsamhet.
tolv månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2007

Första postat (Uppskatta)

8 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

Kliniska prövningar på HITCM+CP

3
Prenumerera