Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de ondersteuning van zorgverleners voor patiënten met hartfalen: de CarePartner-studie

12 augustus 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Verbetering van de ondersteuning van zorgverleners voor patiënten met hartfalen

Mantelzorgers, bijgestaan ​​door gezondheidsinformatietechnologie, kunnen helpen om de hiaten in de VA-zorg van patiënten met hartfalen op te vullen door de ondersteuning van therapietrouw, gedragsveranderingen en symptoommonitoring van patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hartfalen (HF) is een belangrijke oorzaak van vermijdbare ziekenhuisopname en overlijden in de VA en veel patiënten halen hun doelen voor zelfzorg niet. Talrijke werkzaamheidsonderzoeken hebben aangetoond dat HF-zorgmanagement ondersteund door gezondheidsinformatietechnologie (d.w.z. HITCM) de resultaten van patiënten kan verbeteren, hoewel VA-zorgmanagers in 'real-world' gezondheidssystemen vaak overweldigd worden door de noodzaak om monitoring en gedragsveranderingsdiensten te bieden . Informele zorgverleners kunnen helpen om de hiaten in het zorgmanagement van VA op te vullen en de ondersteuning voor therapietrouw, gedragsveranderingen en symptoombewaking van patiënten te verbeteren. De uitdaging zal zijn om manieren te vinden om gebruik te maken van de hulp van informele zorgverleners (ICG's) die niet over de middelen beschikken om deze rol effectief te vervullen.

Doelstellingen: We zullen de impact evalueren van het vergroten van het bereik van HITCM door een protocolgestuurd model op te nemen voor verbeterde monitoring en zelfmanagementondersteuning door een zorgpartner (CP). CP's zijn volwassen kinderen of vrienden die buiten het huis van de patiënt wonen en die bereid zijn een gestructureerde rol te spelen om zelfzorg te ondersteunen. De specifieke doelstellingen van de studie zijn: (1) om te bepalen of een interventie die gebruikmaakt van geautomatiseerde patiëntmonitoring en gedragsverandering oproepen met follow-up naar de zorgmanager van HF-patiënten en CP (HITCM+CP) de belangrijkste patiëntgerichte uitkomsten verbetert ten opzichte van een systeem dat alleen dezelfde technologie gebruikt om het zorgbeheer van patiënten te ondersteunen (alleen HITCM). Uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten, de geestelijke gezondheid, het gebruik van de gezondheidszorg en het sterfterisico; (2) om de impact van HITCM+CP op het zelfzorggedrag van patiënten te evalueren in vergelijking met alleen HITCM; en (3) om te bepalen of de interventie de kwaliteit en kwantiteit van ondersteuning voor de zelfzorg van HF-patiënten verhoogt in vergelijking met alleen HITCM.

Methoden: 372 HF-patiënt-CP-paren zullen worden gerekruteerd uit het VA Louis Stokes (Cleveland) Healthcare System. Gedurende 12 maanden zullen patiënten wekelijks geautomatiseerde telefonische beoordelingen en oproepen voor gedragsverandering ontvangen. Voor patiënten in beide onderzoeksarmen zal een zorgmanager de beoordelingsresultaten van patiënten volgen via een beveiligde website en rapporten over urgente gezondheidsproblemen per fax en semafoon ontvangen. In de HITCM+CP-groep ontvangen de CP's van patiënten ook op maat gemaakte e-mailrapporten op basis van de wekelijkse beoordelingen van patiënten. HITCM+CP-patiënten en hun CP's zullen een gestructureerd protocol gebruiken om de beoordelingsresultaten van de patiënt te beoordelen, doelen en belemmeringen voor zelfzorg te identificeren en ervoor te zorgen dat de thuiszorgverleners en het zorgteam van de patiënt betrokken blijven. Alle patiënten en CP's zullen kwantitatieve enquêtes invullen bij aanvang, 6 en 12 maanden. De studie zal een gemengde methode omvatten, inclusief kwalitatieve interviews met patiënten, CP's en clinici om het gebruik van interventies en het vertaalpotentieel van de dienst te evalueren. De primaire uitkomstmaat is HF-gerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden. Secundaire uitkomsten zijn onder meer zelfzorggedrag, patiënt-CP-relatie-indicatoren, ziekenhuisopname en overlijden.

Impact: Deze studie zal een model evalueren voor het benutten van ICG's en het structureren van hun rol in het algehele ziektebeheer van HF-patiënten. Indien effectief, kan de service de frequente monitoring en hulp bij gedragsverandering bieden die patiënten nodig hebben, waardoor VA de impact kan uitbreiden die verder gaat dan wat de huidige zorgmanagementprogramma's realistisch kunnen bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

372

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteranen met hartfalen (HF) die worden behandeld in de faciliteiten van VA Louis Stokes (Cleveland) komen in aanmerking als ze New York Heart Association (NYHA) Klasse II-III diastolische of systolische HF hebben, genoteerd door intramurale of poliklinische ICD-9-codes.

Uitsluitingscriteria:

Veteranen die worden behandeld in de faciliteiten van VA Louis Stokes (Cleveland) komen niet in aanmerking als ze:

  • een ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis heeft, bijvoorbeeld psychose, dementie of misbruik van werkzame stoffen (alcohol en/of andere drugs);
  • spreek niet vloeiend Engels;
  • palliatieve zorg krijgen vanwege vergevorderde HF of andere gezondheidsproblemen;
  • het grootste deel van hun HF-zorg ontvangen van aanbieders buiten de VA;
  • geen telefoon kunnen gebruiken om te reageren op wekelijkse geautomatiseerde zelfmanagementondersteuningsoproepen; of
  • geen in aanmerking komende mantelzorger kunnen aanwijzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Veteranen met hartfalen die een mantelzorger buitenshuis kunnen herkennen
Wekelijkse geautomatiseerde beoordelingsgesprekken met opvolging door een zorgmanager en een ZorgPartner gedurende 12 maanden. Baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up.
Actieve vergelijker: Arm 2
Veteranen met hartfalen die een mantelzorger buitenshuis kunnen herkennen
Wekelijkse geautomatiseerde beoordelingsgesprekken met opvolging door een zorgmanager gedurende 12 maanden. Baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfalenspecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: follow-up van twaalf maanden
Gemeten door de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Lagere scores duiden op beter functioneren. MLHFQ bevat 21 items met antwoordkeuzes variërend van 0 tot 5. Algemene scores op het instrumentbereik van 0 tot 105.
follow-up van twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene Heart Failure Self-Care Behavior Scale (HFSCB)
Tijdsspanne: follow-up van twaalf maanden
Hogere scores duiden op een betere zelfzorg voor hartfalen. De HFSCB bevat 29 items met antwoordmogelijkheden van 0 tot 5. De totaalscore loopt van 0 tot 145.
follow-up van twaalf maanden
Aanhankelijk aan medicatie voor hartfalen
Tijdsspanne: follow-up van twaalf maanden
Percentage patiënten met perfecte therapietrouw bij hartfalen in de afgelopen maand, gemeten aan de hand van de vier zelfzorggedrag-items bij hartfalen gericht op therapietrouw.
follow-up van twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

Klinische onderzoeken op HITCM+CP

3
Abonneren