Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení podpory pečovatelů u pacientů se srdečním selháním: studie CarePartner

12. srpna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Posílení podpory pečovatelů u pacientů se srdečním selháním

Neformální pečovatelé, za pomoci zdravotnických informačních technologií, mohou pomoci zaplnit mezery v managementu VA péče o pacienty se srdečním selháním tím, že posílí podporu pacientů v dodržování léčby, změny chování a sledování symptomů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Srdeční selhání (HF) je hlavní příčinou hospitalizace a úmrtí ve VA, kterým lze předejít, a mnoho pacientů nedosahuje cílů sebepéče. Četné studie účinnosti ukázaly, že management péče o srdeční selhání podporovaný zdravotnickými informačními technologiemi (tj. HITCM) může zlepšit výsledky pacientů, ačkoli manažeři péče o VA v „reálných“ zdravotnických systémech jsou často přemoženi potřebou poskytovat služby monitorování a změny chování. . Neformální pečovatelé mohou pomoci zaplnit mezery v řízení péče o VA a zlepšit podporu pro dodržování léčby pacientů, změny chování a sledování symptomů. Úkolem bude identifikovat způsoby, jak využít pomoc od neformálních pečovatelů (ICG), kterým chybí zdroje k efektivnímu plnění této role.

Cíle: Vyhodnotíme dopad rozšíření dosahu HITCM začleněním modelu řízeného protokolem pro lepší monitorování a podporu samořízení ze strany CarePartner (CP). CP budou dospělé děti nebo přátelé žijící mimo domov pacienta, kteří jsou ochotni hrát strukturovanou roli při podpoře sebepéče. Konkrétní cíle studie jsou: (1) zjistit, zda intervence, která využívá automatizované monitorování pacienta a volání změny chování s následným sledováním manažera péče o pacienty se srdečním selháním a CP (HITCM+CP), zlepšuje klíčové výsledky zaměřené na pacienta ve vztahu k systém, který používá pouze stejnou technologii k podpoře řízení péče o pacienty (pouze HITCM). Výsledky zájmu zahrnují kvalitu života pacientů související se zdravím, duševní zdraví, využívání zdravotních služeb a riziko úmrtnosti; (2) vyhodnotit dopad HITCM+CP na sebeobslužné chování pacientů ve srovnání s pouze HITCM; a (3) určit, zda intervence zvyšuje kvalitu a kvantitu podpory sebepéče pacientů se srdečním selháním ve srovnání s pouze HITCM.

Metody: 372 párů HF pacient-CP bude rekrutováno ze systému zdravotní péče VA Louis Stokes (Cleveland). Pacienti budou dostávat automatizované telefonické hodnocení a hovory o změně chování týdně po dobu 12 měsíců. U pacientů v obou větvích studie bude vedoucí péče sledovat výsledky hodnocení pacientů prostřednictvím zabezpečené webové stránky a bude přijímat zprávy týkající se naléhavých zdravotních problémů faxem a pagerem. Ve skupině HITCM+CP budou CP pacientů také dostávat e-mailové zprávy na míru založené na týdenních hodnoceních pacientů. Pacienti HITCM+CP a jejich CP budou používat strukturovaný protokol k přezkoumání výsledků hodnocení pacienta, identifikují cíle a překážky sebepéče a zajistí, že domácí pečovatelé a zdravotnický tým pacienta zůstanou zapojeni. Všichni pacienti a CP dokončí kvantitativní průzkumy na začátku, 6 a 12 měsíců. Studie bude zahrnovat přístup založený na smíšených metodách včetně kvalitativních rozhovorů s pacienty, CP a klinickými lékaři s cílem vyhodnotit použití intervence a potenciál služby pro překlad. Primárním výsledkem bude kvalita života související se srdečním selháním ve 12. měsíci. Sekundární výsledky budou zahrnovat sebeobslužné chování, ukazatele vztahu mezi pacientem a CP, hospitalizaci a úmrtí.

Dopad: Tato studie vyhodnotí model pro využití ICG a strukturování jejich role v celkovém řízení onemocnění pacientů se srdečním selháním. Je-li účinná, může služba poskytovat časté monitorování a pomoc při změně chování, kterou pacienti potřebují, což umožňuje VA rozšířit svůj dopad nad rámec toho, co mohou realisticky poskytnout současné programy řízení péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48113-0170
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Veteráni se srdečním selháním (HF) léčení v zařízeních VA Louis Stokes (Cleveland) budou způsobilí, pokud mají diastolické nebo systolické srdeční selhání třídy II-III New York Heart Association (NYHA) zaznamenané hospitalizovanými nebo ambulantními kódy ICD-9.

Kritéria vyloučení:

Veteráni léčení v zařízeních VA Louis Stokes (Cleveland) nebudou způsobilí, pokud:

  • mají vážné duševní onemocnění nebo kognitivní dysfunkci, např. psychózu, demenci nebo zneužívání aktivních látek (alkohol a/nebo jiné drogy);
  • nemluví plynně anglicky;
  • dostávají paliativní péči kvůli pokročilému srdečnímu selhání nebo jiným zdravotním problémům;
  • dostávají většinu své zdravotní péče od poskytovatelů mimo VA;
  • nejsou schopni používat telefon k tomu, aby odpovídali na týdenní automatizované telefonáty na podporu samosprávy; nebo
  • nejsou schopni nominovat způsobilého neformálního pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Veteráni se srdečním selháním, kteří mohou identifikovat neformálního pečovatele mimo domov
Týdenní automatizované hodnotící hovory s následným sledováním manažera péče a CarePartnera po dobu 12 měsíců. Základní, 6měsíční a 12měsíční sledování.
Aktivní komparátor: Rameno 2
Veteráni se srdečním selháním, kteří mohou identifikovat neformálního pečovatele mimo domov
Týdenní automatizované hodnotící hovory se sledováním vedoucím péče po dobu 12 měsíců. Základní, 6měsíční a 12měsíční sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro srdeční selhání
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
Měřeno dotazníkem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Nižší skóre znamená lepší fungování. MLHFQ obsahuje 21 položek s možnostmi odpovědí v rozmezí od 0 do 5. Celkové skóre na přístroji se pohybuje od 0 do 105.
dvanáctiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála sebeobslužného chování při srdečním selhání (HFSCB)
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
Vyšší skóre ukazuje na lepší sebepéci o srdeční selhání. HFSCB obsahuje 29 položek s možnostmi odpovědí v rozmezí od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 145.
dvanáctiměsíční sledování
Adherent k léčbě srdečního selhání
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
Procento pacientů s perfektní adherencí k léčbě srdečním selháním během předchozího měsíce, měřeno čtyřmi položkami Self-Care Behaviour proti srdečnímu selhání zaměřenými na adherenci.
dvanáctiměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D. Piette, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Klinické studie na HITCM+CP

3
Předplatit