Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chemotherapy and Proton Radiation for the Treatment of Locally Advanced Lung Cancer

2014. április 28. frissítette: Loma Linda University

Phase I/II Study of Combined Chemotherapy and High Dose, Accelerated Proton Radiation for the Treatment of Locally Advanced Non-Small Cell Lung Carcinoma

The purpose of this study is to determine the effectiveness of proton beam radiotherapy combined with chemotherapy for treatment of locally advanced non-small cell lung cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical stage 2, 3A or 3B (unresectable)
  • Histologic evidence of non-small cell carcinoma
  • Age > 18 years
  • Karnofsky performance status 70 or greater
  • No prior radiation to the chest
  • No previous chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Clinical stage 1 or 4
  • Previous malignancies except for non-melanoma skin cancer unless disease free for > 3 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Proton therapy with chemotherapy

Induction Chemotherapy - Two cycles Taxol 200mg/m2 and Carboplatin AUC6 on day 1 and day 22. Weekly chemotherapy concurrent with radiotherapy Taxol 50mg/m2 and Carboplatin AUC 2 weekly for 5 weeks.

Proton therapy - 76 Gy in 5 weeks to lung tumor.
Sugárzás: Proton Radiation Therapy
A five week coarse of proton radiotherapy begins on day 28 and is given once daily for the first two weeks and twice daily for the final 3 weeks. The total dose given with proton beam is 76 Gy. Weekly chemotherapy with carboplatin and taxol is given during proton therapy.
Drog: Taxol
200 mg/m2, IV, for 2 cycles followed by 50 mg/m2 weekly for 5 weeks during radiotherapy.
Más nevek:
  • Paclitaxel
Drog: Carboplatin
AUC 6, IV, for two cycles followed by AUC 2 weekly for 5 weeks during radiotherapy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival.
Időkeret: Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years
Median survival time following treatment.
Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment Related Toxicities.
Időkeret: Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years

grade 3 or higher esophageal toxicity

Toxicity is categorized either early or late phase.

Early phase- toxicity occurring during or within 30 days s/p treatment Late phase- toxicity occurring thereafter
Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A. Bush, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine
  • Tanulmányi szék: Jerry D. Slater, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSR #49168

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proton Radiation Therapy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel