- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00614484
Chemotherapy and Proton Radiation for the Treatment of Locally Advanced Lung Cancer
Phase I/II Study of Combined Chemotherapy and High Dose, Accelerated Proton Radiation for the Treatment of Locally Advanced Non-Small Cell Lung Carcinoma
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical stage 2, 3A or 3B (unresectable)
- Histologic evidence of non-small cell carcinoma
- Age > 18 years
- Karnofsky performance status 70 or greater
- No prior radiation to the chest
- No previous chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Clinical stage 1 or 4
- Previous malignancies except for non-melanoma skin cancer unless disease free for > 3 years
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Proton therapy with chemotherapy
Induction Chemotherapy - Two cycles Taxol 200mg/m2 and Carboplatin AUC6 on day 1 and day 22. Weekly chemotherapy concurrent with radiotherapy Taxol 50mg/m2 and Carboplatin AUC 2 weekly for 5 weeks. Proton therapy - 76 Gy in 5 weeks to lung tumor. |
A five week coarse of proton radiotherapy begins on day 28 and is given once daily for the first two weeks and twice daily for the final 3 weeks.
The total dose given with proton beam is 76 Gy.
Weekly chemotherapy with carboplatin and taxol is given during proton therapy.
200 mg/m2, IV, for 2 cycles followed by 50 mg/m2 weekly for 5 weeks during radiotherapy.
Другие имена:
AUC 6, IV, for two cycles followed by AUC 2 weekly for 5 weeks during radiotherapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Overall Survival.
Временное ограничение: Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years
|
Median survival time following treatment.
|
Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Treatment Related Toxicities.
Временное ограничение: Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years
|
grade 3 or higher esophageal toxicity Toxicity is categorized either early or late phase. Early phase- toxicity occurring during or within 30 days s/p treatment Late phase- toxicity occurring thereafter |
Monthly for duration of participant lifespan. Average lifespan 1-2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David A. Bush, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine
- Учебный стул: Jerry D. Slater, MD, Loma Linda University Department of Radiation Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Карбоплатин
- Паклитаксел
Другие идентификационные номера исследования
- OSR #49168
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Proton Radiation Therapy
-
University of FloridaЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство