Fejlett MR képalkotás fájdalmas, degeneratív porckorongbetegségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány
Ebben a tanulmányban fejlett és újonnan elérhető MR képalkotó technikákat fogunk használni 3 Teslával (beleértve az in situ axiális terhelést, valamint a kvantitatív T1rho, T2 és diffúziós méréseket) a csigolyaközi lemezek és a szomszédos csigolyák értékelésére olyan betegeknél, akiknek előreláthatólag deréktáji hátfájása van. műtét (n=20), degeneratív betegségben szenvedő betegek klasszikus diszkogén hátfájdalmak nélkül (n=10), porckorongsérv miatt discectomián átesett betegek (n=5) és korú önkéntesek hátfájás nélkül (n=10). Minden betegnél standard képalkotó eljárásokat is végeznek, beleértve a röntgenfelvételeket, a standard MRI-t 1,5 teslával és a diszkográfiát. Minden betegtől mintát vesznek a csigolyaközi lemezből a műtét során, és e minták patológiai elemzését és spektroszkópiáját is elvégzik. A műtét utáni lelet/eredmény diszkográfiával kombinálva referenciaként szolgál a fájdalmas porckorong(ok) azonosításához. Értékelni fogják az új technikák diagnosztikai teljesítményét a fájdalmas porckorong felmérésében. 50 hátműtéten átesett, de műtét előtti MR képalkotáson nem részesült betegtől fogunk porckorongmintát venni. Ezeket a lemezmintákat ugyanúgy elemzik, mint a műtét előtti MRI-n átesett sebészeti betegektől vett mintákat. Ez a tanulmány kísérleti tanulmányként szolgál majd egy nagyobb projekthez, amely a fájdalmas csigolyaközi porckorong fejlett képalkotására összpontosít.
Feltételezzük, hogy a fejlett, dedikált MR-vizsgálatok a 3T-ben azonosíthatják a fájdalmas, degenerált porckorongokat krónikus ágyéki hátfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A potenciális alanyok olyan betegek, akiket az UCSF ACC Ortopédiai Klinika sebészek látnak el. Ha a beteg megfelel az összes felvételi és kizárási kritériumnak, az ortopéd sebész beszélni fog a pácienssel az új dedikált vizsgálatokról a 3 Tesla MRI segítségével, amely képes azonosítani a fájdalmas, degenerált porckorongokat. Ha a beteg jól érzi magát a részvételben, és úgy döntött, hogy folytatja az MRI-t, a páciens értesítheti döntését az ortopéd sebész asszisztensével, aki megbizonyosodik arról, hogy a beteg továbbra is megfelel a beszámítási és kizárási kritériumoknak, és felhívja a koordinátora a Képalkotó Központban az MRI időpont egyeztetésére.
A szórólapokat az UCSF különböző campusain adják ki, hogy normál korú és fiatal, normál önkénteseket toborozzanak.
Leírás
Klasszikus diszkogén hátfájásban szenvedő betegek felvételi kritériumai:
- korosztály 25-60 év
- Hát- és/vagy láb (hát>láb) fájdalom
- Degeneratív porckorongbetegség egy vagy több szomszédos csigolyaszintben az L3-S1 között
- A degeneratív porckorongbetegség radiológiai megerősítése:
- Szegmentális instabilitás (3 mm-es transzláció vagy 5 fokos szöglet)
- Csökkentett tárcsamagasság >2 mm
- A gyűrűs fibrózis hegesedése, megvastagodása
- Vákuum jelenség
- Nincs jelentős foraminalis szűkület és ideggyök-kompresszió
- Legalább 6 hónapig sikertelen megfigyelő kezelés
- Az Oswestry LB rokkantsági kérdőív pontszáma legalább 20/50 (40%) (közepes vagy súlyos fogyatékosságként értelmezve)
- Pszichoszociálisan és mentálisan normális
- Hátműtétre tervezett betegek
A klasszikus diszkogén hátfájás nélküli degeneratív porckorongbetegségben szenvedő betegek felvételi kritériumai:
- Korosztály 25-60 év
- idiopátiás scoliosis, spondylolysis vagy spondylolisthesis diagnosztizált betegek
Bevételi kritériumok normál kontrollokhoz:
- Nincsenek tünetek
- Korosztály 25-60 év
Bevonási kritériumok műtét utáni discectomiás betegek számára:
- Betegek, akiknél sikeres porckorongműtéten estek át ágyéki porckorongsérv miatt, és nincs további hátfájás
- Betegek, akiknél sikertelen porckorongműtéten estek át ágyéki porckorongsérv miatt, és továbbra is fennálló hátfájásuk volt
Kizárási kritériumok:
- korábbi hátműtét (kivéve a fent említett eseteket)
- gerinctörések
- Az ízületi betegség vagy degeneráció radiográfiás megerősítése
- A sacroiliacalis ízület patológiájának röntgenvizsgálata
- A gerincszűkület lítikus spondylolisthesise
- > 1. fokozatú degeneratív spondylolisthesis
- Metabolikus csontbetegség
- Gerincfertőzés, osteomyelitis
- Rheumatoid arthritis vagy bármely más szisztémás vagy autoimmun betegség
- Aktív rosszindulatú daganat
- MRI Ellenjavallatok (szemtöredék, aneurizma klipek, fülimplantátumok, gerincvelői idegstimulátorok, pacemaker, klausztrofóbia, terhes nők stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Deréktáji hátfájásban szenvedő betegek, akiket hátműtétre terveztek.
|
Minden vizsgálati alanynak 3T MRI vizsgálata lesz.
Az MRI vizsgálat körülbelül 90 percet vesz igénybe, és magában foglalja a gerinc vizsgálatát.
|
|
2
Degeneratív betegségben szenvedő betegek klasszikus diszkogén hátfájás nélkül
|
Minden vizsgálati alanynak 3T MRI vizsgálata lesz.
Az MRI vizsgálat körülbelül 90 percet vesz igénybe, és magában foglalja a gerinc vizsgálatát.
|
|
3
Normál kontroll hátfájás nélkül.
|
Minden vizsgálati alanynak 3T MRI vizsgálata lesz.
Az MRI vizsgálat körülbelül 90 percet vesz igénybe, és magában foglalja a gerinc vizsgálatát.
|
|
4
Posztoperatív discectomiás betegek
|
Minden vizsgálati alanynak 3T MRI vizsgálata lesz.
Az MRI vizsgálat körülbelül 90 percet vesz igénybe, és magában foglalja a gerinc vizsgálatát.
|
|
5
lemez minták
|
Minden vizsgálati alanynak 3T MRI vizsgálata lesz.
Az MRI vizsgálat körülbelül 90 percet vesz igénybe, és magában foglalja a gerinc vizsgálatát.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SpineMRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Degeneratív porckorong betegség
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás