Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt MR-kuvaus potilailla, joilla on kivulias, rappeuttava levysairaus: pilottitutkimus

tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tässä tutkimuksessa käytämme kehittyneitä ja äskettäin saatavilla olevia 3 Teslan MR-kuvaustekniikoita (mukaan lukien in situ aksiaalinen kuormitus ja kvantitatiiviset T1rho-, T2- ja diffuusiomittaukset) nikamavälilevyjen ja viereisten nikamien arvioimiseksi potilailla, joilla on lannerangan selkäkipuja, jotka on suunniteltu selkäkipuksi. leikkaus (n = 20), potilaat, joilla on rappeuttava sairaus ilman klassista diskogeenista selkäkipua (n = 10), potilaat, joille tehtiin välilevytyrä (n = 5), ja ikäisiä vapaaehtoisia ilman selkäkipuja (n = 10). Kaikille potilaille suoritetaan myös tavanomaiset kuvantamistoimenpiteet, mukaan lukien röntgenkuvat, standardi MRI 1,5 Teslan tarkkuudella ja diskografia. Kaikilta potilailta otetaan näyte nikamavälilevystä leikkauksessa, ja näille näytteille suoritetaan patologinen analyysi ja spektroskopia. Leikkauksen jälkeiset löydökset/tulokset yhdistettynä diskografiaan toimivat vertailukohtana kipeän levyn/levyjen tunnistamisessa. Uusien tekniikoiden diagnostista suorituskykyä kipeän levyn arvioinnissa arvioidaan. Keräämme levynäytteitä 50 potilaalta, joille tehdään selkäleikkaus, mutta joilla ei ollut ennen leikkausta tehtyä MR-kuvausta. Nämä levynäytteet analysoidaan samalla tavalla kuin näytteet, jotka on otettu kirurgisilta potilailta, joille oli tehty ennen leikkausta MRI. Tämä tutkimus toimii pilottitutkimuksena laajemmalle hankkeelle, joka keskittyy kivuliaan nikamavälilevyn kehittyneeseen kuvantamiseen.

Oletamme, että edistyneet, omistetut MR-tutkimukset 3T:ssä voivat tunnistaa kivuliaita rappeutuneet levyt potilailla, joilla on krooninen lanneselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset kohteet ovat UCSF ACC:n ortopedisen klinikan kirurgien vastaanotolla olevia potilaita. Jos potilas täyttää kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ortopedi keskustelee potilaan kanssa uusista erityistutkimuksista käyttämällä 3 Teslan MRI:tä, joka tunnistaa kivuliaita rappeutuneita levyjä. Kun potilas on tyytyväinen osallistumiseen ja on tehnyt päätöksen magneettikuvauksen jatkamisesta, potilas voi ilmoittaa päätöksestään ortopedin avustajalle, joka varmistaa, että potilas täyttää edelleen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja soittaa kuvantamiskeskuksen koordinaattorina varaamaan MRI-ajan.

Esitteitä postitetaan UCSF:n eri kampuksille rekrytoidakseen normaali-ikäisiä ja nuoria normaaleja vapaaehtoisia.

Kuvaus

Sisällyskriteerit potilaalle, jolla on klassinen diskogeeninen selkäkipu:

  • ikähaarukka 25-60 vuotta
  • Selkä- ja/tai jalkakipu (selkä>jalka).
  • Rappeuttava levysairaus yhdessä tai useammassa vierekkäisessä nikamatasossa välillä L3-S1
  • Rappeuttavan levysairauden radiologinen vahvistus:
  • Segmentaalinen epävakaus (3 mm:n translaatio tai 5 asteen kulmaus)
  • Pienennetty levyn korkeus > 2 mm
  • Arpeutuminen, renkaan fibroosin paksuuntuminen
  • Tyhjiöilmiö
  • Ei merkittävää foraminaalista ahtautta ja hermojuuren puristusta
  • Observatiivinen hoito epäonnistui vähintään 6 kuukauden ajan
  • Oswestry LB:n vammaisuuskyselyn pistemäärä vähintään 20/50 (40 %) (tulkitaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi vammaiseksi)
  • Psykososiaalisesti ja henkisesti normaali
  • Potilaat, joille on varattu selkäleikkaus

Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on rappeuttava välilevysairaus ilman klassista diskogeenistä selkäkipua:

  • Ikähaitari 25-60 vuotta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi, spondylolyysi tai spondylolisteesi

Normaalien kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • Ei oireita
  • Ikähaitari 25-60 vuotta

Osallistumiskriteerit leikkauksen jälkeisille diskektomiapotilaille:

  • Potilaat, joille tehtiin onnistunut levyleikkaus lannelevytyrän takia, eikä selkäkipuja enää ole
  • Potilaat, joille oli epäonnistunut levyleikkaus lannerangan välilevytyrän vuoksi ja joilla on edelleen jäljellä selkäkipua

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi selkäleikkaus (paitsi yllä mainitut)
  • selkärangan murtumia
  • Röntgenkuvaus nivelsairaudesta tai rappeutumisesta
  • Ristiluun nivelen patologian röntgenkuvaus
  • Selkärangan ahtauman lyyttinen spondylolisteesi
  • > asteen 1 rappeuttava spondylolisteesi
  • Metabolinen luusairaus
  • Selkärangan tulehdus, osteomyeliitti
  • Nivelreuma tai mikä tahansa muu systeeminen tai autoimmuunisairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • MRI-vasta-aiheet (silmän fragmentti, aneurysmaklipsit, korvaimplantit, selkäydinhermostimulaattorit, sydämentahdistin, klaustrofobia tai raskaana olevat naiset jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Selkäleikkaukseen varatut potilaat, joilla on lanneselkäkipuja.
Laite: Magneettikuvaus
Kaikille opiskelijoille tehdään 3T MRI-tutkimus. MRI-tutkimus kestää noin 90 minuuttia, ja se sisältää selkärangan skannauksen.
2
Potilaat, joilla on rappeumatauti ilman klassista diskogeenista selkäkipua
Laite: Magneettikuvaus
Kaikille opiskelijoille tehdään 3T MRI-tutkimus. MRI-tutkimus kestää noin 90 minuuttia, ja se sisältää selkärangan skannauksen.
3
Normaali hallinta ilman selkäkipuja.
Laite: Magneettikuvaus
Kaikille opiskelijoille tehdään 3T MRI-tutkimus. MRI-tutkimus kestää noin 90 minuuttia, ja se sisältää selkärangan skannauksen.
4
Leikkauksen jälkeiset discectomy-potilaat
Laite: Magneettikuvaus
Kaikille opiskelijoille tehdään 3T MRI-tutkimus. MRI-tutkimus kestää noin 90 minuuttia, ja se sisältää selkärangan skannauksen.
5
levynäytteitä
Laite: Magneettikuvaus
Kaikille opiskelijoille tehdään 3T MRI-tutkimus. MRI-tutkimus kestää noin 90 minuuttia, ja se sisältää selkärangan skannauksen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SpineMRI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa