Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert MR-avbildning hos pasienter med smertefull, degenerativ skivesykdom: en pilotstudie

13. november 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco

I denne studien vil vi bruke avanserte og nylig tilgjengelige MR-avbildningsteknikker ved 3 Tesla (inkludert in situ aksial belastning og kvantitative T1rho, T2 og diffusjonsmålinger) for å vurdere de mellomvirvelskiver og tilstøtende ryggvirvler hos pasienter med ryggsmerter i korsryggen. kirurgi (n=20), pasienter med degenerativ sykdom uten klassiske diskogene ryggsmerter (n=10), pasienter som hadde diskektomi for diskusprolaps (n=5), og alderstilpassede frivillige uten ryggsmerter (n=10). Hos alle pasienter vil standard bildebehandlingsprosedyrer også bli utført, inkludert røntgenbilder, standard MR ved 1,5 Tesla og diskografi. Alle pasienter vil få en prøve av den intervertebrale skiven høstet ved kirurgi, og patologisk analyse og spektroskopi av disse prøvene vil bli utført. Post-kirurgiske funn/utfall kombinert med diskografi vil tjene som en referansestandard for identifisering av den(e) smertefulle skiven(e). Den diagnostiske ytelsen til de nye teknikkene for å vurdere den smertefulle platen vil bli evaluert. Vi vil samle skiveprøver fra 50 pasienter som gjennomgår ryggoperasjoner, men som ikke hadde pre-kirurgisk MR-avbildning. Disse diskprøvene vil bli analysert på samme måte som prøvene tatt fra kirurgiske pasienter som hadde pre-kirurgisk MR. Denne studien vil fungere som en pilotstudie for et større prosjekt med fokus på avansert avbildning av den smertefulle mellomvirvelskiven.

Vi antar at avanserte, dedikerte MR-undersøkelser ved 3T kan identifisere smertefulle degenererte skiver hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94133
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner er pasienter sett av kirurger i UCSF ACC ortopedisk klinikk. Hvis en pasient oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil ortopeden snakke med pasienten om de nye dedikerte undersøkelsene ved hjelp av 3 Tesla MR som kan identifisere smertefulle degenererte skiver. Når pasienten er komfortabel med å delta og har tatt en beslutning om å gå videre med MR, kan pasienten gi ortopedkirurgens assistent beskjed om sin avgjørelse, assistenten vil sørge for at pasienten fortsatt oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og vil ringe til koordinator ved Bildesenteret for å sette opp en MR-time.

Flyers vil bli lagt ut på forskjellige UCSF-campus for å rekruttere for normale alderstilpassede og unge normale frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasient med klassiske diskogene ryggsmerter:

  • aldersgruppe 25-60 år
  • Smerter i rygg og/eller ben (rygg>ben).
  • Degenerativ skivesykdom i ett eller flere tilstøtende vertebrale nivåer mellom L3-S1
  • Radiologisk bekreftelse på degenerativ skivesykdom:
  • Segmentell ustabilitet (3 mm translasjon eller 5 graders vinkling)
  • Redusert skivehøyde >2 mm
  • Arrdannelse, fortykkelse av annulus fibrose
  • Vakuumfenomen
  • Ingen signifikant foraminal stenose og nerverotkompresjon
  • Mislykket observativ behandling i minst 6 måneder
  • Oswestry LB funksjonshemming spørreskjemascore på minst 20/50 (40%) (tolket som moderat til alvorlig funksjonshemming)
  • Psykososialt og mentalt normalt
  • Pasienter som er planlagt for ryggoperasjon

Inklusjonskriterier for pasienter med degenerativ skivesykdom uten de klassiske diskogene ryggsmerter:

  • Aldersspenning 25-60 år
  • Pasienter med diagnosen idiopatisk skoliose, spondylolyse eller spondylolistese

Inkluderingskriterier for vanlige kontroller:

  • Ingen symptomer
  • Aldersspenning 25-60 år

Inklusjonskriterier for post-kirurgiske diskektomipasienter:

  • Pasienter som hadde vellykket skiveoperasjon for lumbal diskusprolaps og ingen ytterligere ryggsmerter
  • Pasienter som hadde mislykket skiveoperasjon for lumbal diskusprolaps og fortsatt med gjenværende ryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ryggoperasjon (bortsett fra som nevnt ovenfor)
  • ryggradsbrudd
  • Radiografisk bekreftelse av fasettleddsykdom eller degenerasjon
  • Radiografisk bekreftelse av sakroiliakal leddpatologi
  • Lytisk spondylolistese av spinal stenose
  • Degenerativ spondylolistese av > grad 1
  • Metabolsk beinsykdom
  • Ryggsinfeksjon, osteomyelitt
  • Revmatoid artritt eller annen systemisk eller autoimmun sykdom
  • Aktiv malignitet
  • MR-kontraindikasjoner (fragment i øyet, aneurismer, øreimplantater, spinalnervestimulatorer, pacemaker, klaustrofobi eller gravide kvinner, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med korsryggsmerter som er planlagt for ryggoperasjon.
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Alle studieemner vil ha en 3T MR-undersøkelse. MR-undersøkelsen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre og vil involvere skanning av ryggraden.
2
Pasienter med degenerativ sykdom uten klassiske diskogene ryggsmerter
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Alle studieemner vil ha en 3T MR-undersøkelse. MR-undersøkelsen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre og vil involvere skanning av ryggraden.
3
Normal kontroll uten ryggsmerter.
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Alle studieemner vil ha en 3T MR-undersøkelse. MR-undersøkelsen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre og vil involvere skanning av ryggraden.
4
Pasienter etter kirurgisk diskektomi
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Alle studieemner vil ha en 3T MR-undersøkelse. MR-undersøkelsen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre og vil involvere skanning av ryggraden.
5
skiveprøver
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Alle studieemner vil ha en 3T MR-undersøkelse. MR-undersøkelsen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre og vil involvere skanning av ryggraden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SpineMRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere