Imágenes de RM avanzadas en pacientes con enfermedad degenerativa dolorosa del disco: un estudio piloto
En este estudio, utilizaremos técnicas de imagen por RM avanzadas y recientemente disponibles a 3 Tesla (que incluyen carga axial in situ y mediciones cuantitativas de T1rho, T2 y difusión) para evaluar los discos intervertebrales y las vértebras adyacentes en pacientes con dolor de espalda lumbar programado para dolor de espalda. cirugía (n=20), pacientes con enfermedad degenerativa sin dolor de espalda discogénico clásico (n=10), pacientes que se sometieron a discectomías por hernias discales (n=5) y voluntarios de la misma edad sin dolor de espalda (n=10). En todos los pacientes también se realizarán procedimientos de imagen estándar, incluidas radiografías, resonancia magnética estándar a 1,5 Tesla y discografía. A todos los pacientes se les extraerá una muestra del disco intervertebral en la cirugía y se realizará un análisis patológico y espectroscopia de esta muestra. Los hallazgos/resultados posquirúrgicos combinados con la discografía servirán como estándar de referencia para la identificación de los discos dolorosos. Se evaluará el rendimiento diagnóstico de las nuevas técnicas en la valoración del disco doloroso. Recopilaremos muestras de disco de 50 pacientes que se sometieron a una cirugía de espalda pero que no tenían imágenes de RM prequirúrgicas. Estos especímenes de disco se analizarán de la misma manera que los especímenes recolectados de pacientes quirúrgicos que se sometieron a una resonancia magnética prequirúrgica. Este estudio servirá como estudio piloto para un proyecto más grande que se centre en imágenes avanzadas del disco intervertebral doloroso.
Nuestra hipótesis es que los exámenes de RM dedicados y avanzados en 3T pueden identificar discos degenerados dolorosos en pacientes con dolor de espalda lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos potenciales son pacientes atendidos por cirujanos en la Clínica Ortopédica UCSF ACC. Si un paciente cumple con todos los criterios de inclusión y exclusión, el cirujano ortopédico hablará con el paciente sobre los nuevos exámenes dedicados que utilizan resonancia magnética de 3 Tesla que pueden identificar discos degenerados dolorosos. Cuando el paciente se sienta cómodo participando y haya tomado la decisión de continuar con la resonancia magnética, el paciente puede informar al asistente del cirujano ortopédico sobre su decisión, el asistente se asegurará de que el paciente aún cumpla con los criterios de inclusión y exclusión y llamará al coordinador en el Centro de Imágenes para programar una cita de MRI.
Se colocarán volantes en diferentes campus de la UCSF para reclutar voluntarios normales de la misma edad y jóvenes normales.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con dolor de espalda discogénico clásico:
- rango de edad 25-60 años
- Dolor de espalda y/o pierna (espalda>pierna)
- Enfermedad degenerativa del disco en uno o más niveles vertebrales adyacentes entre L3-S1
- Confirmación radiológica de enfermedad degenerativa del disco:
- Inestabilidad segmentaria (traslación de 3 mm o angulación de 5 grados)
- Disminución de la altura del disco >2 mm
- Cicatrización, engrosamiento del anillo fibroso
- Fenómeno de vacío
- Sin estenosis foraminal significativa ni compresión de la raíz nerviosa
- Tratamiento observacional fallido durante al menos 6 meses
- Cuestionario de discapacidad Oswestry LB puntuación de al menos 20/50 (40%) (interpretado como discapacidad moderada a grave)
- Psicosocial y mentalmente normal
- Pacientes programados para cirugía de espalda.
Criterios de inclusión para pacientes con enfermedad degenerativa del disco sin el clásico dolor de espalda discogénico:
- Rango de edad 25-60 años
- Pacientes con diagnóstico de escoliosis idiopática, espondilolisis o espondilolistesis
Criterios de inclusión para controles normales:
- Sin síntomas
- Rango de edad 25-60 años
Criterios de inclusión para pacientes con discectomía posquirúrgica:
- Pacientes que se sometieron con éxito a una cirugía de disco por hernia discal lumbar y sin más dolor de espalda
- Pacientes que se sometieron a una cirugía de disco fallida por hernia de disco lumbar y todavía tienen dolor de espalda residual
Criterio de exclusión:
- cirugía de espalda previa (excepto como se mencionó anteriormente)
- fracturas de columna
- Confirmación radiográfica de enfermedad o degeneración de la articulación facetaria
- Confirmación radiográfica de patología de la articulación sacroilíaca
- Espondilolistesis lítica de estenosis espinal
- Espondilolistesis degenerativa > grado 1
- Enfermedad ósea metabólica
- Infección de columna, osteomielitis
- Artritis reumatoide o cualquier otra enfermedad sistémica o autoinmune
- malignidad activa
- Contraindicaciones de resonancia magnética (fragmento en ojo, clips de aneurismas, implantes de oído, estimuladores de nervios espinales, marcapasos, claustrofobia o mujeres embarazadas, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes con lumbalgia programados para cirugía de espalda.
|
Todos los sujetos del estudio tendrán un examen de resonancia magnética 3T.
El examen de resonancia magnética tardará aproximadamente 90 minutos en completarse e incluirá el escaneo de la columna vertebral.
|
|
2
Pacientes con enfermedad degenerativa sin lumbalgia discogénica clásica
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Todos los sujetos del estudio tendrán un examen de resonancia magnética 3T.
El examen de resonancia magnética tardará aproximadamente 90 minutos en completarse e incluirá el escaneo de la columna vertebral.
|
|
3
Control normal sin dolor de espalda.
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Todos los sujetos del estudio tendrán un examen de resonancia magnética 3T.
El examen de resonancia magnética tardará aproximadamente 90 minutos en completarse e incluirá el escaneo de la columna vertebral.
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|
4
Pacientes con discectomía posquirúrgica
|
Todos los sujetos del estudio tendrán un examen de resonancia magnética 3T.
El examen de resonancia magnética tardará aproximadamente 90 minutos en completarse e incluirá el escaneo de la columna vertebral.
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|
5
especímenes de disco
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Todos los sujetos del estudio tendrán un examen de resonancia magnética 3T.
El examen de resonancia magnética tardará aproximadamente 90 minutos en completarse e incluirá el escaneo de la columna vertebral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SpineMRI
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